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公司基本資料信息
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[VIP第3年] 指數(shù):6
通過(guò)認(rèn)證 
產(chǎn)品詳細(xì)說(shuō)明
通用名稱：乙磺酸尼達(dá)尼布
化學(xué)名稱：1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氫-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰基]氨基]苯基]氨基]苯基亞甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸鹽 (1:1)
分子式：C31H33N5O4·C2H6O3S或C33H39N5O7S
分子量：649.76g/mol（乙磺酸鹽）；539.62g/mol（游離堿）
理化常數(shù)：是亮黃色粉末，不吸濕，熔點(diǎn)305±5℃，酸堿離解常數(shù)pKa1=7.9±0.2，pKa2=2.1±0.2。分配系數(shù)LogP=3.6，LogD=3.0（pH7.4）
適應(yīng)癥：本品用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）
原研企業(yè)：BOEHRINGER INGELHEIM
原研劑型：100mg/150mg，2014-10-15美國(guó)，已于2017-9-20上市中國(guó)，并進(jìn)入中國(guó)上市藥品目錄集
中國(guó)上市：進(jìn)口原研藥品，100mg、150mg膠囊劑
特發(fā)性肺纖維化是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性的間質(zhì)性肺疾病，病變局限在肺部，多見于老年人群。IPF的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，但有證據(jù)表明與免疫炎癥損傷有關(guān)。IPF的3年死亡率高達(dá)50%，比癌癥還可怕。在吡非尼酮上市前，IPF無(wú)確切有效治療藥物，只能采用肺移植和保守療法。
Ofev®（尼達(dá)尼布）在2014年10月15日獲得FDA批準(zhǔn)，是美國(guó)上市的第一個(gè)治療IPF的藥物（吡非尼酮與尼達(dá)尼布同時(shí)獲得FDA批準(zhǔn)）。2015年7月，尼達(dá)尼布被納入ATS/ERS/JRS/ALAT特發(fā)性肺纖維化診治國(guó)際循證指南的推薦用藥。
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