近期，藥店市場(chǎng)出現(xiàn)了兩起違規(guī)宣傳、銷售產(chǎn)品的新聞。

 

　　一家藥店因違規(guī)銷售標(biāo)稱“醫(yī)用面膜”的普通面膜產(chǎn)品，且產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中含有與備案不一致的內(nèi)容，被立案調(diào)查；福建廈門同安一藥店利用微信公眾號(hào)發(fā)布夸大阿膠療效并宣稱具有疾病治療功效，被監(jiān)管部門依法立案調(diào)查。

 

　　01普通面膜當(dāng)“醫(yī)用面膜”賣

 

　　近日，據(jù)《廈門日?qǐng)?bào)》消息，廈門市海滄新陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)督管理所針對(duì)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)關(guān)注在售產(chǎn)品的備案注冊(cè)資質(zhì)是否有效、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否規(guī)范、廣告宣傳是否合法等問(wèn)題。

 

　　檢查過(guò)程中，一家藥店因違規(guī)銷售標(biāo)稱“醫(yī)用面膜”的普通面膜產(chǎn)品，且產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中含有與備案不一致的內(nèi)容，被立案調(diào)查。

 

　　據(jù)了解，上述藥店企業(yè)銷售標(biāo)稱‘醫(yī)用面膜’的產(chǎn)品，屬于違法行為。監(jiān)管部門最終依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)該藥店處以了1萬(wàn)元的罰款。

 

　　實(shí)際上，自去年4月1日起，醫(yī)用冷敷貼等械字號(hào)產(chǎn)品已升級(jí)為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。國(guó)家也多次三令五申，不存在“械字號(hào)面膜”“醫(yī)用面膜”。

 

　　早在2020年1月2日，國(guó)家藥監(jiān)局就發(fā)布科普知識(shí)明確指明，不存在所謂的“械字號(hào)面膜”，市場(chǎng)上宣稱的“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。

 

　　2021年12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂說(shuō)明，其中明確刪除了液體敷料、膏狀敷料有關(guān)內(nèi)容。

 

　　這也就意味著，醫(yī)用冷敷貼從前是一類國(guó)家醫(yī)療器械指示目錄下的物品，但是在《修訂說(shuō)明》中指出，企業(yè)若想繼續(xù)使用醫(yī)用冷敷貼的品名，則必須按照第二類和第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

 

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》”要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語(yǔ)，不得含有夸大使用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。將產(chǎn)品宣稱為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱行為。

 

　　02藥店過(guò)度宣傳阿膠功效

 

　　無(wú)獨(dú)有偶，這類違法、夸大功效的宣傳違規(guī)案例還不止把普通面膜當(dāng)“醫(yī)用面膜”賣，日前，廈門同安一藥店在微信公眾號(hào)上發(fā)布廣告，宣稱自家所售的阿膠產(chǎn)品具有治療疾病的功效，被市場(chǎng)監(jiān)管部門依法立案調(diào)查。

 

　　據(jù)了解，同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局不久前接到群眾舉報(bào)，稱轄區(qū)內(nèi)某連鎖藥店在其微信公眾號(hào)上，宣傳其銷售的阿膠具有“抗疲勞、壽命延長(zhǎng)、較少疾病、延緩衰老”等功效。執(zhí)法人員立即對(duì)該藥店的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行突擊檢查。

 

　　現(xiàn)場(chǎng)檢查中，藥店負(fù)責(zé)人稱，近一段時(shí)間藥店阿膠庫(kù)存量較大，希望通過(guò)加大宣傳力度促進(jìn)銷售，因此在微信公眾號(hào)上發(fā)布了相關(guān)廣告，稱所售阿膠產(chǎn)品可提高免疫力、添精補(bǔ)腎、補(bǔ)血益氣、調(diào)經(jīng)安胎、防癌抗癌（可使腫瘤減慢，癥狀改善，壽命延長(zhǎng)）、抗疲勞、延緩衰老等。

 

　　“該藥店對(duì)其所售商品的性能、功能等，作出虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳的違法行為。”執(zhí)法人員表示。目前，監(jiān)管部門已對(duì)該藥店進(jìn)行立案調(diào)查，案件正在進(jìn)一步調(diào)查處置中。

 

　　以往，這類過(guò)分夸大阿膠功效的案例并不少見(jiàn)。

 

　　去年，湖北省市場(chǎng)監(jiān)管局公布了2022年查處的第一批違法廣告典型案件，其中就包括一零售藥店在微信公眾號(hào)上發(fā)布了題為《夏季阿膠怎樣吃》的廣告推文，主要內(nèi)容包括阿膠糕加入不同的食藥材后具有抗癌、降血壓、抗衰老、補(bǔ)虛等作用。

 

　　涉事藥店的行為違反了《廣告法》第二十八條第三款的規(guī)定，即該阿膠廣告因“使用虛構(gòu)、偽造或者無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等信息作證明材料”，而被認(rèn)定為虛假?gòu)V告。

 

　　對(duì)此，《廣告法》第五十五條規(guī)定，除了停止發(fā)布廣告并在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響外，廣告主還將被處廣告費(fèi)用3倍以上5倍以下的罰款，廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的，處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款。最終，監(jiān)管部門在對(duì)藥店當(dāng)事人作出“責(zé)令停止發(fā)布違法廣告，罰款20萬(wàn)元”的行政處罰。

 

　　03藥店宣傳警惕這些“擦邊球”

 

　　近年來(lái)，藥店因宣傳問(wèn)題被罰款案例屢見(jiàn)不鮮，歸根到底是藥店工作人員對(duì)《廣告法》的忽視。那么，藥店在宣傳時(shí)需要注意哪些“擦邊球”不能打？

 

　　《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條明確：醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說(shuō)明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；（四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

 

　　首先，藥品廣告的內(nèi)容不得與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。

 

　　處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。

 

　　推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

 

　　此外，在“預(yù)防”“唯一”等字眼的使用上，藥店人應(yīng)該更加謹(jǐn)慎。

 

　　四川曾公開(kāi)曝光的虛假違法廣告典型案件顯示，一藥店在新冠疫情期間，為推銷其銷售的藥品，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)布含有使用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義以及“xx口服液每天兩支適用預(yù)防及醫(yī)學(xué)觀察期、每天兩支適合新型冠狀病毒感染的肺炎疫情”等內(nèi)容的藥品廣告，當(dāng)事人無(wú)法提供相關(guān)材料證明廣告中推銷的商品有預(yù)防新冠病毒肺炎的功效以及廣告審查批準(zhǔn)文件。依據(jù)《廣告法》第五十七條等規(guī)定，2020年2月，監(jiān)管部門作出行政處罰，責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告，并處罰款6萬(wàn)元。

 

　　隨著直播帶貨越來(lái)越火，不少藥店紛紛試水入局網(wǎng)絡(luò)直播，拓展銷售渠道。需要注意的是，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷活動(dòng)監(jiān)管的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，未經(jīng)審查不得發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行發(fā)布前審查的廣告。

 

　　另外，針對(duì)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷中虛構(gòu)交易或評(píng)價(jià)、網(wǎng)絡(luò)直播者欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，重點(diǎn)查處實(shí)施虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、幫助其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、仿冒混淆、商業(yè)詆毀和違法有獎(jiǎng)銷售等違法行為。