根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷(xiāo)莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)。
特此公告。
附件：注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)目錄
|
序號(hào)
|
藥品通用名稱(chēng)
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
劑型
|
規(guī)格
|
藥品上市許可持有人
|
注銷(xiāo)情形
|
|
1
|
莪術(shù)油葡萄糖注射液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20044181
|
注射劑
|
250ml:0.1g莪術(shù)油與12.5g葡萄糖
|
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
2
|
氧
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20045924
|
氣體
|
40L
|
呼和浩特鐵路氧氣廠
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
3
|
鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H15021430
|
注射劑
|
500ｍｌ：鹽酸倍他司汀0.02ｇ，氯化鈉4.5g
|
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
4
|
曲克蘆丁氯化鈉注射液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059525
|
注射劑
|
100ｍｌ：曲克蘆丁0.4g與氯化鈉0.9g
|
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
5
|
十八味歐曲丸
|
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027806
|
丸劑
|
每丸重0.5g（藏醫(yī)）每10丸重2g（蒙醫(yī)）
|
內(nèi)蒙古庫(kù)倫蒙藥有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
6
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057403
|
注射劑
|
0.75g(含頭孢哌酮 0.5g 與 舒巴坦 0.25g)
|
輝瑞制藥有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
7
|
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020598
|
注射劑
|
3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 與C8H11NO5S 1.0g)
|
輝瑞制藥有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
8
|
匹多莫德膠囊
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20090359
|
膠囊劑
|
0.4g
|
南京海辰藥業(yè)股份有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
9
|
甲硝唑氯化鈉注射液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H34021677
|
注射劑
|
250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g
|
安徽富邦藥業(yè)有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
10
|
甘油果糖氯化鈉注射液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057114
|
注射劑
|
250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化鈉2.25g
|
辰欣藥業(yè)股份有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
11
|
苦參素分散片
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080045
|
片劑
|
0.1g(按氧化苦參堿C15H24N2O2計(jì))
|
宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
12
|
氨非咖片
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H64020255
|
片劑
|
每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg
|
寧夏啟元國(guó)藥有限公司
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
13
|
聚維酮碘溶液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H62020419
|
溶液劑
|
100ml:7.5g
|
金昌金丹藥業(yè)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
14
|
聚維酮碘溶液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H62020420
|
溶液劑
|
100ml:5g
|
金昌金丹藥業(yè)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
15
|
聚維酮碘溶液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H62020435
|
溶液劑
|
100ml:10g
|
金昌金丹藥業(yè)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
16
|
聚維酮碘溶液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H62021266
|
溶液劑
|
1%
|
金昌金丹藥業(yè)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
17
|
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S19980199
|
體外診斷試劑
|
48人份
|
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
18
|
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S19980088
|
體外診斷試劑
|
96人份
|
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
19
|
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S19980091
|
體外診斷試劑
|
48人份
|
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
20
|
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S19980084
|
體外診斷試劑
|
96人份
|
蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司
|
不予再注冊(cè)
|
|
21
|
鼠疫菌診斷血清
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10820132
|
體外診斷試劑
|
2ml
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
22
|
鼠疫菌F1抗體診斷試劑(血凝法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10820129
|
體外診斷試劑
|
1ml
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
23
|
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910036
|
診斷試劑盒
|
48人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
24
|
卡介菌純蛋白衍化物
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10940023
|
體內(nèi)診斷試劑
|
50IU/ml
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
25
|
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910042
|
診斷試劑盒
|
96人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
26
|
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910039
|
診斷試劑盒
|
96人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
27
|
錫克試驗(yàn)毒素
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10820134
|
體外診斷試劑
|
10人份
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
28
|
輪狀病毒診斷試劑盒
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10870016
|
診斷試劑盒
|
48人份
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
29
|
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910037
|
診斷試劑盒
|
96人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
30
|
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910035
|
診斷試劑盒
|
96人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
31
|
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910043
|
診斷試劑盒
|
48人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
32
|
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910044
|
診斷試劑盒
|
48人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
33
|
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10910038
|
診斷試劑盒
|
48人份/盒
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
34
|
腦膜炎奈瑟氏菌診斷血清
|
國(guó)藥準(zhǔn)字S10820076
|
體外診斷試劑
|
1ml
|
蘭州生物制品研究所
|
不予再注冊(cè)
|
|
35
|
小敗毒膏
|
國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020164
|
煎膏劑(膏滋)
|
每瓶裝60g;每瓶裝120g;每瓶裝180g;每袋裝10g;每袋裝15g
|
天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司
|
依法吊銷(xiāo)
|
|
36
|
圣·約翰草(貫葉金絲桃)提取物
|
Z20120001
|
原料藥
|
每桶裝50kg
|
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
37
|
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
|
S20140098
|
診斷試劑盒
|
96人份/盒
|
DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
38
|
愛(ài)活膽通軟膠囊
|
Z20201000
|
膠囊劑
|
每粒裝0.2g(相當(dāng)于歐活血丹0.2g)
|
Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
39
|
來(lái)曲唑片
|
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200030
|
片劑
|
2.5mg
|
Fresenius Kabi oncology Limited
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
40
|
比卡魯胺片
|
H20190033
|
片劑
|
50mg
|
Fresenius Kabi oncology Limited
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
41
|
注射用阿奇霉素
|
H20160579
|
注射劑
|
0.5g(50萬(wàn)單位)
|
Pliva Croatia Ltd.
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
42
|
那他霉素滴眼液
|
H20171229
|
滴眼劑
|
15ml:0.75g
|
Novartis pharmaceuticals Corporation
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
43
|
依達(dá)拉奉注射液
|
H20190045
|
注射劑
|
100ml:30mg
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
44
|
依達(dá)拉奉注射液
|
H20201002
|
注射劑
|
100ml:30mg
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
45
|
依達(dá)拉奉注射液
|
國(guó)藥準(zhǔn)字J20200009
|
注射劑
|
100ml:30mg
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
46
|
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
|
國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20160026
|
注射劑
|
0.5ml/瓶（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)
|
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
47
|
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
|
國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20160027
|
注射劑
|
0.5ml/瓶（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)
|
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
48
|
注射用艾諾凝血素α
|
國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210009
|
注射劑
|
250IU/瓶
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
49
|
注射用艾諾凝血素α
|
國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210010
|
注射劑
|
500IU/瓶
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
50
|
注射用艾諾凝血素α
|
國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210011
|
注射劑
|
1000IU/瓶
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
51
|
注射用艾諾凝血素α
|
國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210012
|
注射劑
|
2000IU/瓶
|
Bioverativ Therapeutics, Inc
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
52
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑（TPF-T）
|
H20130820
|
口服乳劑
|
500ml/袋（中性口味）
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
53
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑（TPF-T）
|
H20130819
|
口服乳劑
|
500ml/袋（中性口味）
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
54
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑（TPF-T）
|
國(guó)藥準(zhǔn)字J20130177
|
口服乳劑
|
500ml/袋（中性口味）
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
55
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
H20140189
|
口服乳劑
|
500ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
56
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
H20140190
|
口服乳劑
|
500ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
57
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140078
|
口服乳劑
|
500ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
58
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
H20140192
|
口服乳劑
|
500ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
59
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
H20140191
|
口服乳劑
|
500ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
60
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140077
|
口服乳劑
|
500ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
61
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
H20140193
|
口服乳劑
|
1000ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
62
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
H20140194
|
口服乳劑
|
1000ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
63
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TPF-D)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140112
|
口服乳劑
|
1000ml/瓶
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
64
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)
|
H20140223
|
口服乳劑
|
500ml/袋
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
65
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)
|
H20140255
|
口服乳劑
|
500ml/袋
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
66
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140075
|
口服乳劑
|
500ml/袋
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
67
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP-HE)
|
H20130845
|
口服乳劑
|
500ml/袋
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
68
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP-HE)
|
H20130846
|
口服乳劑
|
500ml/袋
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
69
|
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP-HE)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字J20130178
|
口服乳劑
|
500ml/袋
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
70
|
阿西美辛緩釋膠囊
|
H20130600
|
膠囊劑
|
90mg
|
Mylan Healthcare GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
71
|
枸櫞酸阿爾維林膠囊
|
H20140183
|
膠囊劑
|
60mg
|
Mylan Products Limited
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
72
|
維生素C泡騰片
|
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140845
|
片劑
|
1000mg
|
Bayer(Schweiz)AG
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
73
|
氯化鍶[89Sr]注射液
|
H20140617
|
注射劑
|
150MBq(4mCi)/4mL
|
GE HEALTHCARE LIMITED
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
74
|
注射用氯諾昔康
|
H20150236
|
注射劑
|
8mg(每瓶實(shí)裝8.6mg)
|
Takeda Austria GmbH
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
75
|
二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171035
|
片劑
|
每片含鹽酸二甲雙胍1000mg和維格列汀50mg
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
76
|
比卡魯胺片
|
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200061
|
片劑
|
50mg
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
77
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
H20170314
|
注射劑
|
2ml:4mg
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
|
78
|
鹽酸昂丹司瓊注射液
|
H20170315
|
注射劑
|
4ml:8mg
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
依申請(qǐng)注銷(xiāo)
|
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年11月22日
