2022年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個（具體產(chǎn)品見附件）。
特此公告。
附件：2022年6月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
境內第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
1
|
空心接骨螺釘
|
江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130690
|
|
2
|
超聲引導麻醉穿刺針
|
廣州淶富醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20223080691
|
|
3
|
頸椎前路內固定系統(tǒng)
|
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
|
國械注準20223130692
|
|
4
|
骨小梁髖臼墊塊
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223130693
|
|
5
|
個性化基臺及螺釘
|
東莞洋紫荊牙科器材有限公司
|
國械注準20223170694
|
|
6
|
金屬鎖定接骨螺釘
|
蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130695
|
|
7
|
部分髖關節(jié)假體-雙極頭
|
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司
|
國械注準20223130696
|
|
8
|
椎體融合器
|
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130697
|
|
9
|
膝關節(jié)假體
|
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130698
|
|
10
|
一次性使用閉合夾及帶夾連發(fā)施夾器
|
金靈醫(yī)療科技（常州）有限公司
|
國械注準20223020699
|
|
11
|
半月板縫合系統(tǒng)
|
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130700
|
|
12
|
椎體成形球囊導管及組件
|
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223040701
|
|
13
|
足踝鎖定接骨板系統(tǒng)
|
天津正天醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130702
|
|
14
|
夾子裝置
|
江蘇銳天醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223020703
|
|
15
|
外周球囊擴張導管
|
江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準20223030704
|
|
16
|
帶線錨釘組件-縫線
|
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準20223130705
|
|
17
|
膝關節(jié)假體
|
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223130706
|
|
18
|
檸檬酸消毒液
|
廣州康盛生物科技股份有限公司
|
國械注準20223100707
|
|
19
|
個性化基臺
|
江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
國械注準20223170708
|
|
20
|
牙種植體
|
威海多普樂醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223170709
|
|
21
|
不可吸收韌帶固定螺釘
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223130710
|
|
22
|
一次性使用無菌輸液接頭
|
深圳安特醫(yī)療股份有限公司
|
國械注準20223140711
|
|
23
|
PEEK材料帶線錨釘
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223130712
|
|
24
|
鎖定型接骨板系統(tǒng)
|
天津正天醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130713
|
|
25
|
球囊導引導管
|
上海加奇生物科技蘇州有限公司
|
國械注準20223030714
|
|
26
|
踝部鎖定接骨板
|
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223130715
|
|
27
|
椎體擴張球囊導管
|
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223040716
|
|
28
|
一次性使用不可吸收閉合夾
|
無錫市神康醫(yī)療器械設備有限公司
|
國械注準20223020717
|
|
29
|
埋頭中空螺釘
|
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223130718
|
|
30
|
可切削基臺柱
|
鄭州康德泰口腔醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223170719
|
|
31
|
血液透析器
|
德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223100720
|
|
32
|
消化道內窺鏡用超聲診斷設備
|
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
|
國械注準20223060721
|
|
33
|
人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
基蛋生物科技股份有限公司
|
國械注準20223400722
|
|
34
|
血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質控品
|
深圳市愛康試劑有限公司
|
國械注準20223400723
|
|
35
|
一次性使用可調彎標測導管
|
深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223070724
|
|
36
|
一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管
|
昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223010725
|
|
37
|
X射線計算機體層攝影設備
|
寬騰（杭州）醫(yī)療影像設備有限公司
|
國械注準20223060726
|
|
38
|
一次性使用高頻止血鉗
|
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223010727
|
|
39
|
丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
|
江蘇澤成生物技術有限公司
|
國械注準20223400728
|
|
40
|
X射線計算機體層攝影設備
|
寬騰（杭州）醫(yī)療影像設備有限公司
|
國械注準20223060729
|
|
41
|
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法）
|
邁克生物股份有限公司
|
國械注準20223400730
|
|
42
|
B族鏈球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
潮州凱普生物化學有限公司
|
國械注準20223400731
|
|
43
|
血管內造影導管
|
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司
|
國械注準20223030732
|
|
44
|
帶袢鈦板
|
天津正天醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130733
|
|
45
|
膠原貼敷料
|
無錫貝迪生物工程股份有限公司
|
國械注準20223140734
|
|
46
|
導絲
|
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223030735
|
|
47
|
外周血管球囊擴張導管
|
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
國械注準20223030736
|
|
48
|
輸送導管
|
萬漉醫(yī)療科技（江蘇）有限公司
|
國械注準20223030737
|
|
49
|
牙科種植體基臺及附件
|
瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司
|
國械注準20223170738
|
|
50
|
冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
|
國械注準20223130739
|
|
51
|
固定夾
|
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223130740
|
|
52
|
硬導絲
|
上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223030741
|
|
53
|
一次性使用微導管
|
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
|
國械注準20223030742
|
|
54
|
顱內球囊擴張導管
|
上海博暢醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223030743
|
|
55
|
膝關節(jié)假體
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223130744
|
|
56
|
左心耳封堵器系統(tǒng)
|
深圳市科奕頓生物醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223130745
|
|
57
|
可切削基臺柱
|
常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223170746
|
|
58
|
椎板固定板系統(tǒng)
|
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準20223130747
|
|
59
|
軟聚硅酮泡沫敷料
|
惠州華陽醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223140748
|
|
60
|
半月板縫合系統(tǒng)
|
上海傲派醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223130749
|
|
61
|
彩色多普勒超聲系統(tǒng)
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
國械注準20223060750
|
|
62
|
超聲骨組織手術設備
|
佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223010751
|
|
63
|
彩色多普勒超聲系統(tǒng)
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
國械注準20223060752
|
|
64
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
合肥美亞光電技術股份有限公司
|
國械注準20223060753
|
|
65
|
丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司
|
國械注準20223400754
|
|
66
|
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
|
北京華大吉比愛生物技術有限公司
|
國械注準20223400755
|
|
67
|
脊柱外科手術導航定位系統(tǒng)
|
南京普愛醫(yī)療設備股份有限公司
|
國械注準20223010756
|
|
68
|
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
|
北京華大吉比愛生物技術有限公司
|
國械注準20223400757
|
|
69
|
X射線計算機體層攝影設備
|
浙江明峰醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20223060758
|
|
70
|
射頻發(fā)生器
|
昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223010759
|
|
71
|
呼吸機
|
深圳市諾然美泰科技股份有限公司
|
國械注準20223080760
|
|
72
|
X射線計算機體層攝影設備
|
浙江明峰醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20223060761
|
|
73
|
腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)
|
蘇州康多機器人有限公司
|
國械注準20223010762
|
|
74
|
一次性使用冷凍消融球囊導管
|
寧波勝杰康生物科技有限公司
|
國械注準20223010763
|
|
75
|
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
|
中元匯吉生物技術股份有限公司
|
國械注準20223400764
|
|
76
|
便攜式輸液泵
|
蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223140765
|
|
77
|
X射線計算機體層攝影設備
|
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223060766
|
|
78
|
醫(yī)用電子直線加速器
|
醫(yī)科達（北京）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223050767
|
|
79
|
冷凍消融設備
|
寧波勝杰康生物科技有限公司
|
國械注準20223010768
|
|
80
|
高頻手術設備
|
銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技（常州）有限公司
|
國械注準20223010769
|
|
81
|
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
廣州市康潤生物科技有限公司
|
國械注準20223400770
|
|
82
|
等離子手術設備
|
深圳唯奧醫(yī)療技術有限公司
|
國械注準20223010771
|
|
83
|
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
|
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223400772
|
|
84
|
實時熒光定量PCR儀
|
山東艾克韋生物技術有限公司
|
國械注準20223220773
|
|
85
|
實時熒光定量PCR分析儀
|
杭州博日科技股份有限公司
|
國械注準20223220774
|
|
86
|
顱內出血CT圖像輔助分診軟件
|
推想醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20223210775
|
|
87
|
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
國械注準20223400776
|
|
88
|
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法）
|
深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司
|
國械注準20223400777
|
|
89
|
高頻手術設備
|
北京索吉瑞科技有限公司
|
國械注準20223010778
|
|
90
|
X射線計算機體層攝影設備
|
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20223060779
|
|
91
|
醫(yī)用血管造影X射線機
|
北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20223060780
|
|
92
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
上海怡友醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223060781
|
|
93
|
血液透析設備
|
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
|
國械注準20223100782
|
|
94
|
牙科種植體
|
瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司
|
國械注準20223170783
|
|
95
|
檸檬酸消毒液
|
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223100784
|
|
96
|
脫細胞異體真皮肛瘺補片
|
北京桀亞萊福生物技術有限責任公司
|
國械注準20223130785
|
|
97
|
直型非鎖定金屬接骨板
|
上海斯潘威生物技術有限公司
|
國械注準20223130786
|
|
98
|
半月板縫合系統(tǒng)
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20223130787
|
|
99
|
微導絲
|
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司
|
國械注準20223030788
|
|
100
|
個性化基臺及螺釘
|
成都貝施美生物科技有限公司
|
國械注準20223170789
|
|
101
|
一次性使用胸腹腔引流導管包
|
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223140790
|
|
102
|
洗精液
|
深圳韋拓生物科技有限公司
|
國械注準20223180791
|
|
103
|
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
|
浙江天瞳醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223160792
|
|
104
|
心臟缺損封堵器輸送裝置
|
上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223030793
|
|
105
|
一次性使用高壓造影注射器及附件
|
廣東安特醫(yī)療有限公司
|
國械注準20223060794
|
|
106
|
一次性使用無菌注射針
|
蘇州瀚諾馨生物科技有限公司
|
國械注準20223140795
|
|
107
|
金屬纜索內固定系統(tǒng)
|
安陽市伊來達醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130796
|
|
108
|
髖關節(jié)假體-HA涂層股骨柄
|
寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司
|
國械注準20223130797
|
|
109
|
循環(huán)上皮細胞采樣針
|
德路通（石家莊）生物科技有限公司
|
國械注準20223220798
|
|
110
|
精子梯度分離液
|
深圳韋拓生物科技有限公司
|
國械注準20223180799
|
|
111
|
柔性金屬絲
|
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
|
國械注準20223130800
|
|
112
|
生物補片
|
北京瑞健高科生物科技有限公司
|
國械注準20223130801
|
|
113
|
輸送導管
|
上海勵楷科技有限公司
|
國械注準20223030802
|
|
114
|
金屬帶鎖髓內釘
|
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準20223130803
|
|
115
|
一次性使用微孔過濾輸液器
|
河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223140804
|
|
116
|
一次性使用流量設定微調式避光輸液器 帶針
|
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司
|
國械注準20223140805
|
|
117
|
金屬骨針
|
江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130806
|
|
118
|
血液透析器
|
明基生物技術（上海）有限公司
|
國械注準20223100807
|
|
119
|
經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器械
|
北京邁迪斯醫(yī)療技術有限公司
|
國械注準20223030808
|
|
120
|
可吸收口腔修復膜
|
天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司
|
國械注準20223170809
|
|
121
|
椎體融合器
|
北京市富樂科技開發(fā)有限公司
|
國械注準20223130810
|
|
122
|
微導管
|
艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司
|
國械注準20223030811
|
|
123
|
界面螺釘
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223130812
|
|
124
|
微導管
|
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20223030813
|
|
125
|
椎間融合器
|
奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223130814
|
|
126
|
一次性使用無菌閉合夾
|
蘇州西脈紅楓生物科技有限公司
|
國械注準20223020815
|
|
127
|
一次性使用結扎夾
|
英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223020816
|
|
128
|
一次性使用精密過濾輸液器
|
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223140817
|
|
129
|
一次性使用正壓接頭
|
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司
|
國械注準20223140818
|
|
130
|
一次性使用止血夾
|
南微醫(yī)學科技股份有限公司
|
國械注準20223020819
|
|
131
|
椎體融合器
|
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130820
|
|
132
|
一次性使用帶防針刺針微孔過濾輸液器
|
浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20223140821
|
|
133
|
一次性使用無菌閉合夾
|
浙江貝洛芙生物科技有限公司
|
國械注準20223020822
|
|
134
|
微導管
|
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20223030823
|
|
135
|
不可吸收帶線錨釘
|
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223130824
|
|
136
|
一次性使用血液透析管路
|
鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
|
國械注準20223100825
|
|
137
|
一次性使用動靜脈穿刺器
|
鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
|
國械注準20223100826
|
|
138
|
一次性使用無菌胰島素注射器
|
湖南平安醫(yī)械科技有限公司
|
國械注準20223140827
|
|
139
|
可吸收羧甲淀粉止血材料
|
成都吉泰醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20223140828
|
|
進口第三類醫(yī)療器械
|
|||
|
140
|
樁核用樹脂水門汀
|
韓國登克斯特有限公司Dentkist Inc.((?)????)
|
國械注進20223170276
|
|
141
|
牙齒漂白劑
|
Pac-Dent, Inc.
|
國械注進20223170277
|
|
142
|
一次性使用鈍末端注射針
|
Feel Tech Co.,Ltd.
|
國械注進20223140278
|
|
143
|
一次性使用血細胞分離器
|
Terumo BCT Ltd.
|
國械注進20223100279
|
|
144
|
可切削基臺柱
|
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
|
國械注進20223170280
|
|
145
|
一次性使用防針刺靜脈采血器
|
Greiner Bio-One GmbH
|
國械注進20223220281
|
|
146
|
透析液過濾器
|
東レ株式會社
|
國械注進20223100282
|
|
147
|
彎頭支持導管
|
ev3, Inc.
|
國械注進20223030283
|
|
148
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
Siemens Healthcare GmbH
|
國械注進20223060284
|
|
149
|
人工耳蝸植入體
|
Advanced Bionics AG
|
國械注進20223120285
|
|
150
|
不可吸收帶線錨釘及工具
|
Cayenne Medical, Inc.
|
國械注進20223130289
|
|
151
|
可主動調控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)
|
W.L. Gore & Associates, Inc.
|
國械注進20223130290
|
|
152
|
乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）
|
Cepheid AB
|
國械注進20223400295
|
|
153
|
一次性使用高頻閉合切割手術器械
|
Covidien llc
|
國械注進20223010308
|
|
154
|
乳腺X射線系統(tǒng)
|
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
|
國械注進20223060309
|
|
155
|
乳腺X射線活檢定位系統(tǒng)
|
Hologic, Inc
|
國械注進20223060310
|
|
156
|
游離蛋白S測定試劑盒（免疫比濁法）
|
DIAGNOSTICA STAGO
|
國械注進20223400311
|
|
157
|
一次性使用不可吸收閉合夾
|
meta BIOMED CO.,LTD
|
國械注進20223020312
|
|
158
|
親水涂層微導管
|
テルモ?クリニカルサプライ株式會社，泰爾茂臨床器械商貿株式會社
|
國械注進20223030313
|
|
159
|
無結錨釘
|
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
|
國械注進20223130314
|
|
160
|
顱內支持導管
|
Stryker Neurovascular
|
國械注進20223030315
|
|
161
|
外周球囊擴張導管
|
Cordis Cashel
|
國械注進20223030316
|
|
162
|
牙科種植體系統(tǒng)
|
Alpha-Bio Tec Ltd.
|
國械注進20223170317
|
|
163
|
髖關節(jié)假體-髖臼內襯
|
Zimmer Inc.
|
國械注進20223130318
|
|
164
|
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
|
Menicon B.V.
|
國械注進20223160319
|
|
165
|
一次性不可吸收結扎夾
|
Teleflex Medical
|
國械注進20223020320
|
|
進口第二類醫(yī)療器械
|
|||
|
166
|
肌鈣蛋白T質控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進20222400272
|
|
167
|
X射線平板探測系統(tǒng)
|
キヤノン株式會社
|
國械注進20222060273
|
|
168
|
高壓注射系統(tǒng)
|
Imaxeon Pty Ltd
|
國械注進20222060274
|
|
169
|
人體成分分析儀
|
SELVAS Healthcare, Inc.
|
國械注進20222070275
|
|
170
|
旋轉頭切割吻合器
|
Covidien llc
|
國械注進20222020286
|
|
171
|
宮腔內窺鏡用導引器械
|
AMNOTEC International Medical GmbH
|
國械注進20222020287
|
|
172
|
內窺鏡手術器械
|
Elliquence, LLC.
|
國械注進20222040288
|
|
173
|
X射線管組件
|
FUJIFILM Healthcare Corporation
|
國械注進20222060291
|
|
174
|
電解質血氣分析儀
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進20222220292
|
|
175
|
丙氨酸氨基轉移酶-天門冬氨酸氨基轉移酶復合測定干片（速率法/速率法）
|
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
|
國械注進20222400293
|
|
176
|
脊柱內窺鏡
|
Elliquence, LLC.
|
國械注進20222060294
|
|
177
|
無菌球囊擴充壓力泵
|
Seawon Meditech Co., Ltd.
|
國械注進20222140296
|
|
178
|
一次性內窺鏡超聲吸引活檢針
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
|
國械注進20222020297
|
|
179
|
疤痕凝膠
|
HansBiomed Corp.
|
國械注進20222140298
|
|
180
|
電池供電骨組織手術設備
|
ConMed Corporation
|
國械注進20222040299
|
|
181
|
鼻竇內窺鏡
|
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
|
國械注進20222060300
|
|
182
|
干式熒光免疫分析儀
|
Boditech Med Inc.
|
國械注進20222220301
|
|
183
|
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（免疫比濁法）
|
SYSMEX CORPORATION
|
國械注進20222400302
|
|
184
|
B型利鈉肽（BNP）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
Tosoh Corporation
|
國械注進20222400303
|
|
185
|
射線束掃描測量裝置
|
Standard Imaging, Inc.
|
國械注進20222050304
|
|
186
|
一次性使用眼科手術刀
|
マニー株式會社
|
國械注進20222160305
|
|
187
|
骨填充材料工具套裝
|
Zimmer Knee Creations
|
國械注進20222040306
|
|
188
|
水膠體防水創(chuàng)口貼
|
3M Company
|
國械注進20222140307
|
|
189
|
高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光免疫分析法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
國械注進20222400321
|
|
190
|
冷熱治療儀
|
DeRoyal Industries, Inc.
|
國械注進20222090322
|
|
港澳臺醫(yī)療器械
|
|||
|
191
|
血糖儀
|
華廣生技股份有限公司大慶廠
|
國械注許20222220014
|
|
192
|
軟性親水接觸鏡
|
精華光學股份有限公司
|
國械注許20223160015
|
|
193
|
牙科種植體配件
|
臺灣美佳境股份有限公司
|
國械注許20223170016
|
國家藥監(jiān)局
2022年7月12日
