近日，山東新時代藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉進入行政審批階段，該產(chǎn)品在2021年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額超過30億元。在消化系統(tǒng)及代謝領域，山東新時代已有5個品種通過或視同通過一致性評價。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
艾司奧美拉唑為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌，臨床上用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血、應激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售規(guī)模超過30億元，受集采影響，增速略微下滑，預計2022年影響將進一步加大。
從廠家競爭格局看，原研廠家阿斯利康、正大天晴藥業(yè)、奧賽康位列前三，其中阿斯利康主導市場，但受到仿制藥沖擊，市場份額逐年下滑，預計2022年將有更大幅度下降。
近年來中國公立醫(yī)療機構終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
作為臨床常用的質(zhì)子泵抑制劑，注射用艾司奧美拉唑鈉市場競爭激烈，目前已有超過40家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，20多家企業(yè)的產(chǎn)品已過評。
山東新時代已過評的消化系統(tǒng)及代謝藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
在消化系統(tǒng)及代謝領域，山東新時代已有5個品種通過或視同通過一致性評價，包括奧美拉唑腸溶片、注射用奧美拉唑鈉兩款用于治療與胃酸分泌相關疾病的藥物。
注射用奧美拉唑鈉擬納入第七批國采，目前該產(chǎn)品已有人福、石藥、科倫、倍特、奧賽康等20多家企業(yè)過評，競爭激烈。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)等
