日前，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第七輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告（一）》，對腔鏡吻合器、神經(jīng)專用彈簧圈、超聲刀頭、真空采血管進行集采。

 

　　本次聯(lián)盟帶量采購約定采購量，原則上不低于統(tǒng)計年度（2020年10月1日至2021年9月30日）全省具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)在省平臺總采購量的80%。本次聯(lián)盟帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計算，必要時可延長一年。采購協(xié)議每年一簽。執(zhí)行日期另行公告。相關(guān)品種在省內(nèi)設(shè)區(qū)市帶量采購協(xié)議期未滿的，待當期協(xié)議期滿后執(zhí)行本次聯(lián)盟帶量采購結(jié)果。

 

　　各采購品種約定采購量

　　來源：江蘇醫(yī)保局

 

　　本次聯(lián)盟帶量采購，根據(jù)省平臺采購量占比和產(chǎn)品特征屬性對代表品進行分組（各品種分組結(jié)果具體見附件2-5），采取談判或競價方式。對采購量超過同品種90%的企業(yè)和組內(nèi)企業(yè)數(shù)≤2家的分組，采取談判方式，其余各分組均采取競價方式。

 

 

　　實行多品種中選，按每組實際參加數(shù)的70%（四舍五入取整）確定本組額定中選數(shù)。同組代表品進行競價，按價格由低至高次序，結(jié)合本組額定中選數(shù)，確定中選企業(yè)。當出現(xiàn)多家企業(yè)申報價格相同時，按以下規(guī)則依次確定中選：

 

　?。?）未被江蘇省依據(jù)醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度評定為“中等”及以上失信等級的企業(yè)優(yōu)先；

 

　?。?）統(tǒng)計年度內(nèi)省平臺采購量大的優(yōu)先；

 

　?。?）均無省平臺采購量的，代表品基準價低的優(yōu)先。

 

　　同品種省平臺采購量占比超過40%且額定中選數(shù)≤2家的組別為采購量大組，可增加1個中選名額。首輪未中選的，可自愿進入第二輪談判，按以下規(guī)則競爭增加的1個名額（若兩家企業(yè)同時符合下列條件，則代表品基準價低的優(yōu)先）：

 

　?。?）所報代表品價格低于本組已中選代表品的最低價；

 

　?。?）所報代表品降幅高于本組已中選代表品最大降幅和同品種相鄰競價組已中選代表品的平均降幅。

 

 

　　談判原則上分為兩輪，首輪談判聯(lián)動外省帶量采購中選結(jié)果，第二輪談判按量價掛鉤原則確定具體談判規(guī)則。

 

　　同時，該通知對于第七輪集采實施過程中的相關(guān)工作具體時間安排如下：

 

 

　　2、代表品基準價確認（2022年3月20日18：00前）

 

　　3、組內(nèi)價格公示（2022年3月21日8：00至3月23日18：00）

 

　　4、現(xiàn)場價格申報（2022年3月29日，星期二），企業(yè)簽到時間8：30前

 

 

　　在耗材集采上，江蘇一直走在全國前列。江蘇省醫(yī)保局局長周英曾表示，到2025年省集中帶量采購高值醫(yī)用耗材覆蓋30個品類以上。目前已完成六輪帶量采購，涉及心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關(guān)節(jié)等15大類品種，平均降幅均在50%以上，最高降幅達96.29%。

 

　　江蘇省六輪集采品種及降幅表

　　來源：公開信息，Eshare醫(yī)械匯整理

 

 

　　吻合器分為開放式吻合器、腔鏡吻合器和電動吻合器。腔鏡吻合器是目前主流吻合器，電動吻合器在精確度和穩(wěn)定性方面優(yōu)勢明顯，是行業(yè)未來發(fā)展方向。

 

　　目前腔鏡吻合器已在全國多地集采，其中在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達83.93%，最高降幅96.29%。

 

　　吻合器集采降幅表

　　來源：公開信息，Eshare醫(yī)械匯整理

 

　　重慶八省聯(lián)盟首次將電動吻合器納入集采，價格受到?jīng)_擊。江蘇省作為吻合器生產(chǎn)和使用大省，全國70%以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)集中在此。此次將電動吻合器納入集采，電動吻合器市場也將再次迎來洗牌。

 

　　03、彈簧圈集采，神經(jīng)介入領(lǐng)域降溫

 

　　一直以來，神經(jīng)介入產(chǎn)品由于市場需求大、國產(chǎn)替代率低、競爭者相對較少，是公認的“藍海”市場。在心臟支架集采后，大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入板塊，神經(jīng)介入器械國產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增，2020年全年注冊量達到25件，主要集中在彈簧圈、中間導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊、取栓支架、微導(dǎo)管等，其中彈簧圈已有9款國產(chǎn)產(chǎn)品上市。

 

　　隨著每一個領(lǐng)域大量企業(yè)的涌入，臨床用量較大、使用較成熟的產(chǎn)品開啟集采已經(jīng)成為必然趨勢。彈簧圈在河北省首次被納入集采，平均價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。價格“腰斬”直接打破了國內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價空間。江蘇省集采的開啟，未來也將會有更多省市快速開啟集采，彈簧圈進一步降價在所難免。

 

　　集采仿佛在神經(jīng)介入行業(yè)投下“深水炸彈”，頓時風聲鶴唳。2021年下半年，資本逐漸冷靜，神經(jīng)介入市場投融資熱度有了明顯的降溫，投融資事件僅4起。

 

　　04、集采，助力國產(chǎn)超聲刀頭放量

 

　　超聲刀屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場占較大的產(chǎn)品，目前用量大的科室主要是普外、泌尿、胸外、甲乳。沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達27%，但在國內(nèi)市場的滲透率僅為1.1%。國產(chǎn)超聲刀雖然在耗材的材質(zhì)和工藝上與進口品牌有一定差距，但近年來國產(chǎn)產(chǎn)品相繼獲批上市，目前已有近30家國產(chǎn)企業(yè)取得注冊證，國產(chǎn)替代已初具雛形。

 

　　同時通過集采，國產(chǎn)超聲刀頭廠家憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢，有希望以更低價獲得更大份額，國內(nèi)滲透率將有望快遞提升。

 

　　2020年7月，福建曾對超聲刀進行帶量采購，平均降幅為40.77%；

 

　　2021年12月，在廣東16省聯(lián)盟再次納入集采，覆蓋了50%以上的中國市場，更大體量意味著更大議價權(quán)，最終集采平均降幅70.11%，最高降幅93%。其中國產(chǎn)企業(yè)深圳普匯3mm超聲刀從7730元降到545元，7mm、5mm的高端超聲刀均價從5734降到1800元；

 

　　2022年3月，深圳超聲刀頭集采結(jié)果出爐，平均降幅70.11%，最高降幅93%。值得一提的是，最高中選價格為2499.99元，產(chǎn)品由奧林巴斯提供。此前發(fā)布的帶量采購文件規(guī)定，這一產(chǎn)品所在競價單元的最高有效報價為2500元。與最高報價相比，奧林巴斯只降了一分錢。這一競價單元的其他兩個進口品牌強生和柯惠的中選價格分別為2499元和2499.01元，價格下調(diào)也沒有超過一塊錢。

 

　　05、真空采血管國產(chǎn)化率超80%，價格將再創(chuàng)新低

 

　　真空采血管是一次性的、可實現(xiàn)定量采血的負壓真空玻璃管，需要與靜脈采血針配套使用。真空采血管可利用負壓自動定量從靜脈中采集血樣，可實現(xiàn)多管采集不發(fā)生泄露、不易發(fā)生感染的效果，在臨床上應(yīng)用需求量大。2017-2020年，中國真空采血管市場年均復(fù)合增長率為11.2%，2020年市場規(guī)模約為19.6億元，年產(chǎn)量超過55億支，年消費量超過63億支。

 

　　真空采血管低端產(chǎn)品技術(shù)壁壘較低，在市場需求的推動下，我國真空采血管生產(chǎn)企業(yè)不斷增多，現(xiàn)階段企業(yè)數(shù)量在百家左右，2017年國產(chǎn)真空采血管的占有率已經(jīng)超過80%。

 

　　我國真空采血管行業(yè)中競爭實力較好的企業(yè)主要有陽普醫(yī)療、三力、拱東醫(yī)療、威高集團、力因精準、瑞琦醫(yī)療、康健醫(yī)療等，國外醫(yī)療器械企業(yè)也紛紛進入我國真空采血管行業(yè)布局，代表性企業(yè)主要是美國BD、德國非可替、日本積水醫(yī)療等。目前美國BD在我國真空采血管市場份額位居第一，國內(nèi)龍頭陽普醫(yī)療市場占比位居第二。但大部分國產(chǎn)企業(yè)布局在中低端市場，不具備高端市場競爭力。

 

　　2月10日，青海省真空采血管帶量采購中，河南省駝人醫(yī)療科技有限公司中選獨占青海省70%真空采血管市場。此次江蘇省的集采或許會將真空采血管的價格再拉入一個新低。