近日,CDE官網(wǎng)顯示,成都苑東生物制藥|山西普德藥業(yè)的注射用尼可地爾以仿制3類(lèi)提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用尼可地爾銷(xiāo)售額突破7億元大關(guān),今年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)50%,生產(chǎn)企業(yè)僅有北京四環(huán)科寶制藥一家。
尼可地爾是心血管系統(tǒng)用藥,用于治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征、心絞痛、心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛等。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用尼可地爾銷(xiāo)售情況(單位:億元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用尼可地爾銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng),2020年突破7億元大關(guān),今年上半年同比增長(zhǎng)超過(guò)50%。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
注射用尼可地爾生產(chǎn)企業(yè)僅有北京四環(huán)科寶制藥一家,暫無(wú)過(guò)評(píng)。在此之前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)|揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)、天津天士力之驕藥業(yè)兩家均以仿制3類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
今年以來(lái),苑東生物已有4個(gè)產(chǎn)品獲批上市,均是以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。從治療領(lǐng)域(亞類(lèi))來(lái)看,涵蓋抗血栓形成藥、全身用抗病毒藥、糖尿病用藥,其中,瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅰ)、瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅱ)是國(guó)產(chǎn)第2家。
來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)