日前，揚(yáng)子江江蘇紫龍藥業(yè)的磺達(dá)肝癸鈉注射液以補(bǔ)充申請獲批過評，是該產(chǎn)品第4家過評企業(yè)。此外，常州制藥的利伐沙班片、北京百奧的阿哌沙班片均進(jìn)入行政審批，有望獲批……抗血栓藥市場再掀波瀾。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥市場同比增長13.89%。產(chǎn)品TOP10中，利伐沙班片超越硫酸氫氯吡格雷片，拿下“銷冠”寶座。今年以來，共有10個抗血栓形成藥獲批上市；有23個產(chǎn)品報產(chǎn)在審，硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片、鹽酸普拉格雷片國內(nèi)并無企業(yè)獲批，甲苯磺酸艾多沙班片、替格瑞洛分散片等4個均無仿制藥獲批，涉及南京正大天晴制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)等多家企業(yè)。

 

　　暴漲130%注射劑，揚(yáng)子江過評！300億市場再起波瀾

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磺達(dá)肝癸鈉注射液銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　日前，揚(yáng)子江江蘇紫龍藥業(yè)的磺達(dá)肝癸鈉注射液以補(bǔ)充申請獲批過評，是該產(chǎn)品第4家過評企業(yè)?；沁_(dá)肝癸鈉由葛蘭素史克研發(fā)，后出售給Aspen公司。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端磺達(dá)肝癸鈉注射液銷售額快速攀升，2021H1同比增長超過130%，其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥的市場份額最大。磺達(dá)肝癸鈉注射液有江蘇恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江江蘇紫龍藥業(yè)等4家企業(yè)過評，湖南科倫制藥、吉林惠升生物制藥|吉林津升制藥等3家以仿制4類報產(chǎn)在審評審批中。

 

　　截至目前，揚(yáng)子江已有4個抗血栓形成藥過評，其中，硫酸氫氯吡格雷片、利伐沙班片、替格瑞洛片均以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。此外，鹽酸替羅非班注射液、阿哌沙班片、注射用比伐蘆定、替格瑞洛分散片4個產(chǎn)品以新分類報產(chǎn)在審評審批中。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　除揚(yáng)子江外，常州制藥的利伐沙班片、北京百奧的阿哌沙班片均進(jìn)入行政審批，有望獲批……抗血栓藥市場再掀波瀾。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥市場保持穩(wěn)定增長，超過300億元規(guī)模，2020年受疫情、集采等因素影響，銷售額出現(xiàn)下滑，2021H1則有所回升，同比增長13.89%。從銷售渠道來看，縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的市場份額均有所增長。從劑型來看，主要是以注射劑和片劑為主，合計(jì)市場份額超過95%。

 

　　從TOP10廠家來看，前三均為外資藥企，拜耳的市場份額在2020年超越賽諾菲，位居第一，2021H1繼續(xù)保持增長；國內(nèi)藥企方面，有河北常山生化藥業(yè)、樂普藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等5家。

 

 

　　2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　產(chǎn)品TOP10中，前五位銷售額超過10億元，其中，利伐沙班片超越硫酸氫氯吡格雷片，拿下“銷冠”寶座；從銷售增長率看，利伐沙班片增速最快，超過50%；依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、達(dá)比加群酯膠囊增速均超過20%；僅有硫酸氫氯吡格雷片負(fù)增長。

 

　　2021H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥品牌TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　品牌TOP10中，拜耳和賽諾菲各有2個品牌上榜，拜耳的利伐沙班片和阿司匹林腸溶片占據(jù)第一、第二位，賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片是唯一下滑的品牌。從增速來看，拜耳的利伐沙班片最快，其次是石藥歐意藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片和賽諾菲的依諾肝素鈉注射液。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硫酸氫氯吡格雷片銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　截至目前，五批國采共有硫酸氫氯吡格雷片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、注射用比伐蘆定、達(dá)比加群酯膠囊、利伐沙班片6個抗血栓藥入圍，注射用比伐蘆定是唯一一個進(jìn)入集采的抗血栓注射劑，替格瑞洛片在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中排第6位，2021H1跌出前十。產(chǎn)品TOP10中，有3個是集采品種，其中，硫酸氫氯吡格雷片作為百億級別品種，最早被納入集采，銷售額峰值出現(xiàn)在2018年，2019年略有下滑，2020年同比下滑近60%，2021H1同比下滑4.01%；利伐沙班片和達(dá)比加群酯膠囊是第五批集采品種，而利伐沙班片競爭最為激烈，中標(biāo)企業(yè)多達(dá)13家，未來市場格局會有何變化，米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。

 

 

　　2021年至今獲批上市的抗血栓形成藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　今年以來，共有10個抗血栓形成藥獲批上市，其中，利伐沙班片獲批企業(yè)數(shù)最多，有19家，其次是替格瑞洛片有11家，阿哌沙班片有10家。此外，武漢恒信源藥業(yè)的奧扎格雷氨丁三醇注射用濃溶液以新藥2.1類獲批，是該產(chǎn)品首家國產(chǎn)企業(yè)；天津紅日藥業(yè)的鹽酸沙格雷酯片則是“首仿+首家過評”。

 

　　2021年至今報產(chǎn)在審的抗血栓形成藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　有23個抗血栓形成藥報產(chǎn)在審評審批中，受理號超過80個。其中，阿加曲班注射液和利伐沙班片最搶手，各有9家企業(yè)。此外，硫酸氫氯吡格雷阿司匹林片、鹽酸普拉格雷片國內(nèi)并無企業(yè)獲批，甲苯磺酸艾多沙班片、司來帕格片、替格瑞洛分散片等4個均無仿制藥獲批，涉及南京正大天晴制藥、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)等多家企業(yè)。

 

 

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