4月29日訊　近年來(lái)，我國(guó)眼科診療人次持續(xù)上升，2015年—2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.97%，2019年診療人次達(dá)1.27億人次，2020年達(dá)1.33億人次。隨著年齡和用眼方式的變化，眼科疾病譜也隨之發(fā)生改變，白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病、屈光不正、青光眼以及弱視為主的代謝性和年齡相關(guān)性眼病成為目前主要眼部疾病，其中白內(nèi)障、屈光不正、青光眼是常見(jiàn)的三大眼科疾病。眼科診療需求增加，帶動(dòng)了眼科高值耗材行業(yè)高速增長(zhǎng)。隨著高值醫(yī)用耗材集采政策的推進(jìn)，眼科高值耗材領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率將顯著提升，國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力將顯著增強(qiáng)。

 

 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)眼科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為76億元，保持較高水平。

 

　　從生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，國(guó)內(nèi)眼科耗材企業(yè)發(fā)展時(shí)間較短，上市產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端產(chǎn)品以進(jìn)口為主。同跨國(guó)巨頭相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)存在較大的技術(shù)差距和品牌壁壘，但也涌現(xiàn)出愛(ài)博醫(yī)療、昊海生科、歐普康視等具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。從產(chǎn)品種類(lèi)來(lái)看，我國(guó)眼科高值耗材市場(chǎng)主要以人工晶狀體、屈光性人工晶體、角膜塑形鏡為主。

 

　　人工晶體是指人工合成材料制成的一種特殊透鏡，主要用于白內(nèi)障摘除術(shù)后晶狀體的替代，以及ICL（有晶體眼的人工晶體植入術(shù)）手術(shù)植入，治療屈光不正。目前，國(guó)內(nèi)人工晶體市場(chǎng)主要以白內(nèi)障摘除術(shù)后所用人工晶狀體為主，治療屈光不正的人工晶體占比較小。國(guó)內(nèi)白內(nèi)障手術(shù)需求近年維持較高增速，2014年—2019年我國(guó)白內(nèi)障手術(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為17.1%。2018年我國(guó)CSR（百萬(wàn)人口白內(nèi)障手術(shù)率）首次達(dá)到2662，而同年美國(guó)和歐洲CSR分別為12100和10600，印度CSR為5800。由此可見(jiàn)，我國(guó)CSR有廣闊提升空間，對(duì)人工晶狀體的需求將保持長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)。

 

　　人工晶狀體按照材料硬度可分為硬式人工晶狀體（非可折疊晶體）和軟式人工晶狀體（可折疊晶體）。我國(guó)大部分企業(yè)以生產(chǎn)硬式人工晶狀體為主，以軟式人工晶狀體為代表的高端市場(chǎng)被外資品牌占據(jù)。國(guó)內(nèi)人工晶體市場(chǎng)主要品牌有美國(guó)的愛(ài)爾康、眼力健、博士倫和德國(guó)的蔡司。本土企業(yè)愛(ài)博醫(yī)療、昊海生科、冠昊生物等近年也快速成長(zhǎng)，但產(chǎn)品主要以中低端人工晶狀體為主。目前，愛(ài)博醫(yī)療、蕾明視康、天津世紀(jì)康泰在軟式人工晶狀體領(lǐng)域也取得突破，均有產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市。

 

　　硬性角膜接觸鏡（RGP）可分為角膜塑形鏡（夜戴）和普通硬性角膜接觸鏡（日戴），兩者所用材料均為硬性透氣性材料。硬性角膜接觸鏡是根據(jù)用戶(hù)角膜幾何形狀和屈光度個(gè)性定制而成，其佩戴需要在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)生的檢查、處方，戴鏡后需定期復(fù)診，一般1年～2年內(nèi)要更換。角膜塑形鏡主要用于青少年近視的暫時(shí)矯正，其作用原理為延緩眼軸非良性增長(zhǎng)以達(dá)到防控近視的目的。而普通硬性角膜接觸鏡主要用于青少年及成年人真性近視和圓錐角膜的控制、矯正治療，兩者應(yīng)用有一定區(qū)別。

 

　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以角膜塑形鏡為主。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡的銷(xiāo)量在160萬(wàn)～180萬(wàn)片（80萬(wàn)～90萬(wàn)副），行業(yè)滲透率不到1%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的滲透水平。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有9家企業(yè)的角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批。其中，外資品牌7家，分別為亨泰、阿爾法、DreamLite、C&E、露晰得、歐幾里德、CRT；國(guó)內(nèi)企業(yè)2家，分別是歐普康視的夢(mèng)戴維和愛(ài)博醫(yī)療的普諾瞳。夢(mèng)戴維2019年銷(xiāo)量為40.88萬(wàn)片，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比第一。

 

　　角膜塑形鏡需要高透氧性材料以及精密的鏡片設(shè)計(jì)，這是限制其他潛在進(jìn)入者的主要壁壘。愛(ài)博醫(yī)療在原材料方面已有布局，并于2017年啟動(dòng)自制材料的研發(fā)，目前已獲得藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，可以使用自制原材料生產(chǎn)角膜塑形鏡。

 

 

 

　　目前，我國(guó)眼科高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料和制造設(shè)備高度依賴(lài)進(jìn)口。以人工晶狀體為例，可折疊人工晶狀體原材料丙烯酸酯和加工晶體所用設(shè)備等均高度依賴(lài)進(jìn)口，原材料和相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)能力的落后制約了人工晶體工藝在我國(guó)的研發(fā)及應(yīng)用。

 

　　國(guó)內(nèi)眼科高值耗材其他產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)同樣存在類(lèi)似問(wèn)題。國(guó)產(chǎn)眼科高值耗材行業(yè)想要發(fā)展壯大，需要上游原材料和設(shè)備廠商共同努力，提高上游原材料的安全性與制造設(shè)備精密度，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品。

 

　　產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)品主要市場(chǎng)被外資企業(yè)占據(jù)，部分產(chǎn)品國(guó)內(nèi)企業(yè)不具備生產(chǎn)能力和競(jìng)爭(zhēng)力。眼科高值耗材產(chǎn)品多為植入類(lèi)器械，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對(duì)企業(yè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求高，行業(yè)進(jìn)入壁壘高，其研發(fā)需要大量資金、高端材料、高端設(shè)備作支撐，國(guó)內(nèi)中游眼科耗材企業(yè)在技術(shù)、資金方面尚不具備與外資巨頭競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

 

　　值得注意的是，眼科高值耗材消費(fèi)屬性相對(duì)較強(qiáng)，產(chǎn)品品牌的影響力對(duì)患者選擇影響較大，國(guó)內(nèi)企業(yè)多處于起步階段，品牌建設(shè)與外資巨頭相差甚遠(yuǎn)。

 

　　此外，在部分眼科高值耗材領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)均存在空白。如人工眼角膜產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用目前主要處于研究階段，部分地區(qū)取得一定進(jìn)展。如近日以色列全球首例人工眼角膜移植成功，我國(guó)研制的人工眼角膜今年有望用于臨床。又如人工視網(wǎng)膜的研究：視網(wǎng)膜位于眼內(nèi)，組成復(fù)雜，目前的人工視網(wǎng)膜研究主要基于視網(wǎng)膜電刺激研制的電子眼，在一定程度上能夠提高功能性視覺(jué)，但相關(guān)研究依然面臨很大挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)外均處于探索階段。

 

　　就產(chǎn)業(yè)鏈下游而言，近年來(lái)，我國(guó)政府部門(mén)頻出利好政策，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，民營(yíng)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)隊(duì)伍逐漸發(fā)展壯大，對(duì)眼科高值耗材的采購(gòu)需求增加。未來(lái)國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)或?qū)е虏糠之a(chǎn)品院端市場(chǎng)重新分配，市場(chǎng)迎來(lái)新一輪洗牌。研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品布局完善的國(guó)內(nèi)企業(yè)將脫穎而出，與外資企業(yè)展開(kāi)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。