4月28日訊　近日，齊魯制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊進(jìn)入行政審批階段。度洛西汀是一款抗抑郁藥，在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額12億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯還有4款精神興奮藥已報(bào)產(chǎn)/獲批臨床。

 

　　

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

　　度洛西汀是禮來(lái)研發(fā)的一種選擇性5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）再攝取抑制藥，臨床上主要用于治療抑郁癥。

 

　　中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端度洛西汀銷售情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來(lái)，度洛西汀在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，增長(zhǎng)率均保持在兩位數(shù)。2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額12億元，其中膠囊劑的占比超過(guò)50%。

 

　　鹽酸度洛西汀腸溶膠囊一致性評(píng)價(jià)申報(bào)情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　目前有12家企業(yè)提交鹽酸度洛西汀腸溶膠囊一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn)，6家企業(yè)的產(chǎn)品已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，齊魯制藥的產(chǎn)品進(jìn)入行政審批階段。

 

　　齊魯制藥已報(bào)產(chǎn)/獲批臨床的精神興奮藥

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　在精神興奮藥領(lǐng)域，除了鹽酸度洛西汀腸溶膠囊外，齊魯制藥還有1款3類仿制藥、1款2類改良型新藥申請(qǐng)上市，此外還有2款新藥獲批臨床。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)