今日，阿斯利康公司（AstraZeneca）與賽諾菲公司（Sanofi）聯(lián)合宣布，在研抗體nirsevimab在3期臨床試驗中達到主要終點，成功防止嬰兒中的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV在許多國家是嬰兒死亡的首要原因。Nirsevimab的積極3期臨床試驗結(jié)果意味著20多年來這些患者有望迎來一款新的療法。
呼吸道合胞病毒是一種非常常見的傳染性病原體，可引起下呼吸道感染（LRTI）的季節(jié)性流行，包括毛細支氣管炎和肺炎，在世界范圍內(nèi)，它是導(dǎo)致嬰兒住院的首要原因。在1998年，治療RSV感染的抗體療法Synagis（帕利珠單抗）獲得FDA批準(zhǔn)上市。不過它要求嬰兒在整個冬季每月接受5次注射，給患者帶來嚴(yán)重治療負擔(dān)。在世界各地，只有那些最有可能因RSV而患上嚴(yán)重疾病的嬰兒，比如早產(chǎn)兒和患有囊性纖維化等潛在疾病的嬰兒，才會使用這種藥物。
Nirsevimab是一種長效抗體，由阿斯利康和賽諾菲聯(lián)合開發(fā)，它可以直接為嬰兒提供免疫力，并提供針對RSV的即時保護。Nirsevimab的設(shè)計讓它效力更強更持久，在RSV季節(jié)開始時僅注射一次即可提供更大程度的保護。它已經(jīng)獲得美國FDA授予的突破性療法認定，也被中國國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物程序。
在3期臨床試驗中nirsevimab達到主要終點，與安慰劑相比，健康晚期早產(chǎn)兒和足月兒（35周或以上）在第一個RSV季節(jié)期間，由RSV引起需要治療的下呼吸道感染發(fā)生率顯著降低。
