4月21日訊　4月19日，恒瑞公布2020年年報，全年營業(yè)收入277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.28億元，同步增長18.78%；研發(fā)費用49.89億元，同比增長28.04%，占營業(yè)收入的比重達(dá)到17.99%。

 

　　恒瑞醫(yī)藥近10年營收、凈利潤及研發(fā)投入（單位：億元）

 

　　恒瑞醫(yī)藥近10年研發(fā)投入增長趨勢

 

　　恒瑞醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、等眾多領(lǐng)域。

 

　　在恒瑞2020年的億元營業(yè)收入中，腫瘤藥品貢獻(xiàn)了152.68億元的份額。恒瑞的收入增長主要驅(qū)動因素為以下方面：腫瘤藥品銷售額較去年增長44.37%，造影劑產(chǎn)品銷售額較去年增長12.4%，麻醉產(chǎn)品同比下降16.63%。心血管和消炎收入未單列。

 

　　恒瑞各大產(chǎn)品業(yè)務(wù)板塊業(yè)績表現(xiàn)（億元）

 

　　研發(fā)費用增長28%，創(chuàng)新藥與仿制藥齊頭并進(jìn)

 

　　截至目前，恒瑞創(chuàng)新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利上市。目前獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究的項目近20個，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國際多中心開展III期臨床試驗。報告期內(nèi)累計研發(fā)投入49.89億元，比上年同期增長28.04%，有力地支持了項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。

 

　　恒瑞主要研發(fā)項目投入（單位：萬元）

 

　　恒瑞主要研發(fā)項目基本情況

 

　　恒瑞報告期內(nèi)呈交監(jiān)管部門審批、通過審批的產(chǎn)品情況

 

　　一致性評價方面，恒瑞2020年共有9個產(chǎn)品通過一致性評價，截止目前共有30個品種過評，其中有19個產(chǎn)品已納入前4批集采，共有12個中標(biāo)，中標(biāo)率達(dá)63%。此外還有5款已過評產(chǎn)品是第5批集采品種，包括4款注射劑和1款口服制劑，分別是格隆溴銨注射液、多西他賽注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、羅哌卡因注射液和度他雄胺軟膠囊。

 

　　恒瑞通過一致性評價品種個數(shù)及集采中標(biāo)情況

 

　　多個創(chuàng)新藥已開展國際多中心III期臨床

 

　　國際化方面，2020年恒瑞繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略實施力度，積極拓展海外市場。在瑞士巴塞爾建立歐洲臨床中心，進(jìn)一步完善全球創(chuàng)新體系，有助于加快推進(jìn)包括癌癥治療在內(nèi)的創(chuàng)新藥物開發(fā)。

 

　　仿制藥國際化方面，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售，恒瑞已有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的 20個制劑產(chǎn)品在歐美日獲批，1個制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時性批準(zhǔn)；報告期內(nèi)公司向美國 FDA 遞交了4個原料藥的注冊申請，向澳大利亞遞交了1個上市申請。

 

　　創(chuàng)新藥國際化方面，多個產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國際多中心開展III期臨床試驗。創(chuàng)新海外輸出方面，報告期內(nèi)公司將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701 項目分別許可給韓國 CrystalGenomics 公司、韓國 HLB-LS 公司、韓國東亞制藥公司，將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌影響力和海外業(yè)績。