Squarekids是一種四價聯(lián)合疫苗,可預(yù)防白喉、百日咳、破傷風(fēng)和小兒麻痹癥,已于2014年在日本獲得批準(zhǔn),并于次年下半年上市銷售。在第一三共與賽諾菲的共同努力下,該組合疫苗將賽諾菲的滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗與第一三共的DPT注射劑結(jié)合在一起,用于皮下注射。
第一三共在本周三發(fā)布的一份聲明中表示,由于此前百日咳疫苗生產(chǎn)出現(xiàn)了問題,該公司決定停止為市場生產(chǎn)和供應(yīng)Squarekids。盡管后來該公司表示已經(jīng)解決了這個問題,但是最終還是選擇終止與賽諾菲的疫苗合作,完全停止了該疫苗的生產(chǎn)。第一三共表示,該公司將自3月31日起停止分發(fā)和供應(yīng)Squarekids產(chǎn)品。
第一三共并沒有透露生產(chǎn)中斷的詳細(xì)原因。對此,Jefferies分析師評論稱,自2020年3月結(jié)束的財政年度以來,第一制藥似乎就已經(jīng)推遲了Squarekids的生產(chǎn)。賽諾菲公司發(fā)言人在接受采訪時表示,第一三共起初“希望通過改進(jìn)制造工藝來重新開始生產(chǎn)和運輸”,但此后決定退出合作。賽諾菲方面也沒有詳細(xì)介紹制造問題的具體細(xì)節(jié)。“賽諾菲將繼續(xù)考慮與第一三共未來的合作機(jī)會,并致力于為從嬰幼兒到老年人的廣泛年齡段患者,制造和分配創(chuàng)新疫苗。”除此之外,兩家公司還決定終止了預(yù)防白喉、嗜血桿菌感染、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和破傷風(fēng)的VB-0105組合疫苗的開發(fā)合作。不過,第一三共也表示,將繼續(xù)與賽諾菲合作生產(chǎn)和供應(yīng)包括疫苗在內(nèi)的其他藥物。
終止合作將導(dǎo)致第一三共向賽諾菲賠償150億日元(約合1.3541億美元),并預(yù)計在截至3月31日的2020財年第四季度報告中計入這筆虧損。Jefferies分析師認(rèn)為,由于Squarekids并不是第一三共主要的銷售推動力,因此此次虧損對該公司中長期的影響將很小。根據(jù)賽諾菲公布的年度報告顯示,2020年該公司的小兒麻痹癥、百日咳和侵襲性b型流感嗜血桿菌(Hib)專營權(quán),在歐洲和美國以外的地區(qū)總計達(dá)到了13.6億歐元(約合16億美元)。
值得注意的是,這并不是兩家公司第一次終止合作。2020年7月,在花費了數(shù)年時間嘗試獲取3期試驗數(shù)據(jù)后,賽諾菲與第一三共終止了一項PDT、脊髓灰質(zhì)炎和Hib組合疫苗開發(fā)協(xié)議。賽諾菲于2014年開始進(jìn)行組合疫苗的第3階段研究,2017年,賽諾菲表示該疫苗預(yù)計將在2020年之前申請批準(zhǔn)。不過,批準(zhǔn)日期接連被推遲,起初被延宕到2021年,隨后又被推遲到“2023年及以后”,最后,賽諾菲方面放棄了此次合作計劃。
參考來源:Daiichi exits combo vaccine pact with Sanofi after pertussis shot manufacturing glitches