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BMS暫停一家中國(guó)子公司藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù) 原因竟是...

發(fā)布日期:2021-03-17   來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月15日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)公告稱,根據(jù)《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,經(jīng)百時(shí)美施貴寶
 3月15日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)公告稱,根據(jù)《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,經(jīng)百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司書(shū)面申請(qǐng),決定注銷(xiāo)百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,許可證證號(hào)為:蘇AA5100400。

注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證意味著該公司無(wú)法在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售任何藥品。據(jù)了解,百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司系百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司于2013年8月在江蘇省無(wú)錫市注冊(cè)成立的子公司。該無(wú)錫子公司成立后主要專注于倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)。

 

 

圖片來(lái)源:企查查

企查查顯示,美國(guó)藥企百時(shí)美施貴寶(BMS)在華設(shè)立子公司百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司,該公司旗下又100%控股百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司和百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司,60%控股中美上海施貴寶制藥有限公司。

百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)范圍顯示:從事化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品的批發(fā)、傭金代理(拍賣(mài)除外)。(以上商品進(jìn)出口不涉及國(guó)營(yíng)貿(mào)易管理商品,涉及配額、許可證管理商品的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理申請(qǐng)。)藥品的研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù);市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)咨詢服務(wù)、貿(mào)易信息咨詢服務(wù)。

按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定,許可證的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。同時(shí),不符合條件的延期條件,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

而國(guó)家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司的藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期為2020年6月17日,證書(shū)有效期到2024年4月1日。在還有三年才到期的情況,百時(shí)美施貴寶(中國(guó))醫(yī)藥有限公司,此時(shí)提出申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,也引來(lái)業(yè)內(nèi)不少人士的關(guān)注。另有人士推測(cè),百時(shí)美施貴寶后續(xù)會(huì)選擇和國(guó)內(nèi)企業(yè)展開(kāi)合作,將在華銷(xiāo)售藥品的權(quán)益出讓的打算,畢竟在華鋪設(shè)銷(xiāo)售渠道也需要極大的投入,百時(shí)美施貴寶此舉或是進(jìn)一步聚焦在制藥業(yè)務(wù)。

對(duì)于業(yè)內(nèi)的諸多猜測(cè),3月17日,百時(shí)美施貴寶第一時(shí)間給出解釋稱,因國(guó)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域的政策變化,公司才選擇停止了上述無(wú)錫子公司的相關(guān)業(yè)務(wù),并于近日主動(dòng)向江蘇省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注銷(xiāo)了該無(wú)錫子公司的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

百時(shí)美施貴寶表示,該司在中國(guó)的藥品經(jīng)銷(xiāo)及所有業(yè)務(wù)將不會(huì)受到以上變化的任何影響。百時(shí)美施貴寶將不斷加大在中國(guó)的投入。未來(lái)五年內(nèi),百時(shí)美施貴寶將加快引入全球創(chuàng)新產(chǎn)品線,在中國(guó)引入近30個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥。

另外,值得關(guān)注的是,3月1日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告注銷(xiāo)226個(gè)藥品的注冊(cè)證書(shū)。其中,中美上海施貴寶制藥有限公司主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)12種產(chǎn)品:包括氨麻美敏口服溶液、對(duì)乙酰氨基酚咀嚼片、多維元素片、卡托普利片、頭孢拉定膠囊等。藥品注冊(cè)證書(shū)的注銷(xiāo)意味著這批藥品將退市銷(xiāo)售。

其中,卡托普利片在第三批國(guó)采競(jìng)標(biāo)中極為激烈,最終8家國(guó)內(nèi)藥企中標(biāo),這8家中標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)都在1~3分錢(qián)左右,已是超低價(jià);目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售頭孢拉定膠囊企業(yè)有百余家,在第二批國(guó)采競(jìng)標(biāo)中,華南藥業(yè)、山東魯抗、新華制藥、山東羅欣拿下集采院內(nèi)市場(chǎng)。

隨著帶量采購(gòu)、兩票制、一致性評(píng)價(jià)等一系列醫(yī)藥政策的實(shí)施,國(guó)內(nèi)藥品的流通、銷(xiāo)售市場(chǎng)都發(fā)生了極大的變化。不難看出,百時(shí)美施貴寶在華銷(xiāo)售藥品已經(jīng)做出了一些調(diào)整和改變,例如逐漸放棄銷(xiāo)售部分成熟藥物。我們就上述有關(guān)方面的問(wèn)題進(jìn)一步求證百時(shí)美施貴寶,暫時(shí)未得到該公司回復(fù)。我們將持續(xù)關(guān)注。

 
 
 
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