1月14日訊
1、多家知名械企面臨談判
1月11日，四川藥械采購(gòu)監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)文件》（下稱《帶量采購(gòu)文件》）。
《帶量采購(gòu)文件》顯示，四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅8地區(qū)開(kāi)始省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)，品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，根據(jù)功能屬性（半順應(yīng)性/非順應(yīng)性）、聯(lián)盟?。▍^(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求情況分為4個(gè)競(jìng)價(jià)組。
在此之前，2020年9月30日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布公告顯示，四川、山西、內(nèi)蒙古等7?。▍^(qū)）決定開(kāi)展省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)工作，和之前公告相比，甘肅也已加入本次帶量采購(gòu)。
意向采購(gòu)量由省際聯(lián)盟定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量的80%累加得出。各競(jìng)價(jià)組首年意向采購(gòu)總量分別為半順應(yīng)性1組 149983根，半順應(yīng)性2組61504根，非順應(yīng)性1組118403根，非順應(yīng)性2組48362根。
根據(jù)《帶量采購(gòu)文件》，本次按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類(lèi)推，4個(gè)競(jìng)價(jià)組分別依據(jù)產(chǎn)品排名依次確定入圍產(chǎn)品。
入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：
1.申報(bào)價(jià)≤本競(jìng)價(jià)組最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的。
2.申報(bào)價(jià)>本競(jìng)價(jià)組最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但半順應(yīng)性組（包含1、2競(jìng)價(jià)組）低于425元、非順應(yīng)性組（包含1、2競(jìng)價(jià)組） 低于418元的。
同時(shí)，《帶量采購(gòu)文件》還公布了各省意向采購(gòu)量明細(xì)表，本次帶量采購(gòu)涉及美敦力、雅培、波科、樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊等國(guó)內(nèi)外械企。
2、21省帶量采購(gòu)，最低降到125元
據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理，目前已有21?。ㄊ谢騾^(qū)）對(duì)冠脈擴(kuò)張球囊進(jìn)行帶量采購(gòu)，具體包括四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東。
其中2020年12月23日，根據(jù)廣東省醫(yī)保局消息，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成帶量采購(gòu)，最終擴(kuò)張球囊平均降幅92.23%，藥物球囊平均降幅44.45%。
擴(kuò)張球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)3413.45元/個(gè)，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。
藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)23748.09元/個(gè)，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
此外，貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東6個(gè)省（市）已完成冠脈擴(kuò)張球囊?guī)Я坎少?gòu)工作。
2020年12月31日，山東省5類(lèi)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，5類(lèi)耗材平均降價(jià)82.59%，最大降幅95.6%，其中冠脈介入類(lèi)快速交換球囊7家企業(yè)的8個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)91.83%。
9月29日，江蘇省完成第二輪耗材聯(lián)盟談判，血管介入球囊類(lèi)平均降幅74.37%，最大降幅81.05%。
9月5日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布通知，貴州、重慶、海南三省聯(lián)盟完成帶量采購(gòu)，總體降幅85.32%，其中預(yù)擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.49%，最高降幅為89.84%；后擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.15%，最高降幅為90.35%。
8月26日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果，其中擬中選冠脈擴(kuò)張球囊降幅96%。
擬中選企業(yè)包括深圳市順美醫(yī)療股份有限公司、深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司、依奈德醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司等，上述三家企業(yè)報(bào)價(jià)分別為129.9元、194.5元、215元。
3、市場(chǎng)新趨勢(shì)：藥物球囊
在普通冠脈擴(kuò)張球囊被帶量采購(gòu)的同時(shí)，藥物球囊似乎正在成為各械企的新發(fā)力點(diǎn)。
去年12月16日，藍(lán)帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療正式啟動(dòng)了優(yōu)美莫司（Biolimus）釋放冠狀動(dòng)脈球囊導(dǎo)管，即DCB-BA9產(chǎn)品的上市前臨床試驗(yàn)，
去年12月10日，心脈醫(yī)療發(fā)布公告稱，獲得ReewarmTM PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的CE認(rèn)證證書(shū)，可在歐盟及相關(guān)海外市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。
去年11月，根據(jù)思宇醫(yī)械觀察消息，波士頓科學(xué)（Boston Scientific）的Ranger藥物洗脫球囊（DCB）獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于治療下肢動(dòng)脈缺血的患者。
根據(jù)點(diǎn)石資本分析，支架植入術(shù)對(duì)血管內(nèi)皮有輕微損傷，易發(fā)生支架內(nèi)再狹窄風(fēng)險(xiǎn)。
藥物涂層球囊（DCB）作為新的介入治療技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了既治療冠脈嚴(yán)重病變， 又不在血管中留下永久性或階段性的置入物，避免了因置入支架引起的一系列問(wèn)題，這種冠脈介入不植入的方式更受醫(yī)生及患者所認(rèn)同和接受，在歐美已經(jīng)廣泛應(yīng)用。
新思界報(bào)告顯示，就全球藥物涂層球囊發(fā)展來(lái)看，在2019年全球藥物球囊市場(chǎng)約達(dá)到6.8億美元，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到17.5億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17.1%左右，行業(yè)處于快速發(fā)展階段。
當(dāng)前全球中，美國(guó)是藥物涂層球囊最大的市場(chǎng)，美敦力和巴德公司占據(jù)全球主要市場(chǎng)份額，
我國(guó)藥物涂層球囊行業(yè)起步較晚，仍處于早期培育階段，但發(fā)展速度較快，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)藥物涂層球囊逐漸得到市場(chǎng)認(rèn)可，截止到2020年上半年，垠藝生物、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先瑞達(dá)、心脈醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等多家本土企業(yè)研發(fā)的藥物涂層球囊產(chǎn)品獲批上市，且仍有數(shù)十家企業(yè)正在從事藥物涂層球囊研發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)將陸續(xù)上市。
