• 該協(xié)議是拜耳全新細胞與基因治療戰(zhàn)略的關鍵組成要素

• 拜耳將進入CAR-T細胞治療領域，通過開創(chuàng)性技術擴展腫瘤研發(fā)產(chǎn)品線

• 這是對Atara技術平臺在同種異體細胞治療領域領先地位的認可

• 合作將關注下一代可普及的T細胞免疫療法ATA3271，用于治療存在間皮素高表達的腫瘤

• Atara公司將收到6,000萬美元的預付款，和基于開發(fā)、注冊與商業(yè)化進展的最高可達6.1億美元的里程碑付款，以及最高可達凈銷售額低兩位數(shù)百分比的分層提成

柏林和加利福尼亞州南舊金山2020年12月9日 /美通社/ -- 拜耳與Atara生物醫(yī)藥公司于2020年12月7日宣布雙方達成一項獨家全球許可協(xié)議，共同開發(fā)用于治療實體瘤的下一代間皮素導向CAR-T細胞療法。該協(xié)議包括開發(fā)候選藥物ATA3271（一種增強型下一代同種異體T細胞免疫療法）以及自體版本的ATA2271，用于治療存在間皮素高表達的腫瘤，例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細胞肺癌。

Atara公司是同種異體T細胞免疫療法領域的先行者，擁有行業(yè)領先的同種異體細胞制造工藝和下一代CAR-T技術。此次許可的技術利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞平臺，并結合針對間皮素的下一代CAR-T技術，從而提高療效，持久性，安全性和響應耐久性。

拜耳細胞與基因治療平臺負責人Wolfram Carius表示：“這項交易是拜耳全新細胞與基因治療戰(zhàn)略的關鍵組成要素。公司的開發(fā)產(chǎn)品組合通過同種異體細胞療法得到了加強，這也鞏固了我們在該領域已初步建立的領導地位。我們期待與Atara合作，為身患難以治療類型癌癥的患者開發(fā)下一代可普及的CAR-T細胞療法。”

Atara公司總裁兼首席執(zhí)行官Pascal Touchon表示：“此次Atara與拜耳達成的合作令人興奮，這將加速開發(fā)用于治療多種類型實體瘤的下一代間皮素靶向CAR-T細胞療法，幫助我們利用同種異體細胞治療平臺的能力盡快造福患者。拜耳在腫瘤領域全球開發(fā)和商業(yè)化方面取得的優(yōu)異成績以及在細胞和基因治療領域的發(fā)展實力，將提升Atara的能力，并有力補充我們領先的同種異體T細胞平臺。”

根據(jù)協(xié)議條款，Atara 將負責ATA3271的臨床研究申請（IND）相關研究以及工藝開發(fā)，拜耳將負責提交IND以及后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。此外，Atara還將繼續(xù)負責ATA2711正在進行中的I期研究，其IND提交已被接受且臨床研究已啟動。Atara將獲得6,000萬美元的預付款，并且有資格根據(jù)開發(fā)、注冊及商業(yè)化的某些特定里程碑事件獲得總計最高可達6.1億美元的付款，以及最高可達凈銷售額低兩位數(shù)百分比的分層提成。

作為此交易的一部分，Atara還將提供轉化及臨床生產(chǎn)服務，拜耳將支付相關費用。此外，拜耳在一定期限內還享有非獨家權利，可就Atara其他CAR-T候選產(chǎn)品的許可進行談判。

關于CAR-T細胞療法

T細胞是白細胞的一種，對于清除健康人體內的異常細胞和癌細胞至關重要。在癌癥患者中，這些T細胞經(jīng)常無法識別或有效地與癌細胞相結合。CAR-T細胞療法通過工程改造人類T細胞來表達嵌合抗原受體（CAR），從而提高其識別癌癥細胞的能力。這些療法利用免疫系統(tǒng)對抗癌癥，有潛力為癌癥治療帶來顛覆性的治療手段，甚至是治愈的可能。間皮素是一種腫瘤特異性抗原，通常在許多侵襲性實體瘤細胞表面高度表達，是在包括CAR-T療法在內的免疫治療領域中備受關注的一個靶點。

關于拜耳新的細胞與基因治療（C&GT）平臺

為擴展在細胞與基因治療領域的實力，拜耳正在加強公司內部相關能力，同時也在尋求外部戰(zhàn)略合作，技術收購以及許可交易，其目標是建立強大的平臺，擁有跨不同治療領域的廣泛應用。從戰(zhàn)略層面而言，拜耳關注細胞與基因治療的特定領域，例如，應用于不同適應癥的干細胞療法（聚焦在誘導性多功能干細胞或稱為iPSCs），基因增強，基因編輯以及同種異體細胞療法。將外部創(chuàng)新與拜耳團隊的自身專長相結合是一項關鍵的價值驅動力，特別是在細胞與基因治療這個高速發(fā)展且競爭激烈的領域。在拜耳細胞與基因治療平臺的運營模式下，合作伙伴將可以自主運營，全面負責開發(fā)并推進他們的產(chǎn)品組合及技術，這對于保留其創(chuàng)業(yè)文化并將拜耳作為首選合作伙伴的定位而言至關重要。拜耳細胞與基因治療平臺的角色是進行戰(zhàn)略指導，確保下屬各組成部門能有效互補，將最好的生物科技與制藥專長有機結合。作為拜耳處方藥事業(yè)部的組成部分，細胞與基因治療平臺將結合多項重要職能，為細胞和基因療法研究與開發(fā)工作的整個價值鏈提供支持，包括在研究與臨床前開發(fā)，化學、制造和控制（CMC），臨床開發(fā)，商業(yè)化，戰(zhàn)略實施以及項目管理等方面的相關專業(yè)知識。憑借高度靈活性，該平臺將協(xié)調從科學研究到產(chǎn)品上市的各項運營工作，致力于打造并保持可持續(xù)的研發(fā)產(chǎn)品線，盡快將突破性科學成果推向市場。

關于拜耳

拜耳作為一家跨國公司，在生命科學領域的健康與營養(yǎng)方面具有核心競爭力。公司致力于通過產(chǎn)品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰(zhàn)，造福人類。同時，集團還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務增長來提升盈利能力并創(chuàng)造價值。拜耳致力于可持續(xù)發(fā)展。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質。在2019財年，拜耳的員工人數(shù)約為104,000名，銷售額為435億歐元，資本支出為29億歐元，研究開發(fā)投入為53億歐元。更多信息請見www.bayer.com。

關于Atara

Atara 生物醫(yī)藥公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作為T細胞免疫療法領域的先行者，利用其新型的同種異體EBV T細胞平臺為身患嚴重疾病（包括實體瘤，血液腫瘤和自身免疫性疾?。┑幕颊唛_發(fā)變革性的療法。憑借我們在III期臨床開發(fā)中的領先項目，Atara是領先的同種異體T細胞免疫療法公司，旨在為存在高度未滿足醫(yī)療需求的患者快速提供可用的治療方法。我們的平臺利用了EBV T細胞的獨特生物學特性，通過整合工程化的CAR（嵌合抗原受體）或TCR（T細胞受體），擁有治療眾多與EBV相關的疾病或其他嚴重疾病的能力。Atara正利用這一平臺創(chuàng)造強大的研發(fā)產(chǎn)品線，其中包括：處于III期臨床開發(fā)階段的tab-cel®（tabelecleucel），用于治療愛潑斯坦-巴爾病毒驅動的移植后淋巴增生性疾病（EBV + PTLD）；ATA188（一種針對EBV抗原的T細胞免疫療法），可作為多發(fā)性硬化癥的一種潛在治療方案；以及多種針對實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的下一代嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）免疫療法。改善患者的生活是我們公司的使命，我們將持續(xù)不斷地為需要幫助的人們帶來變革性地療法。 Atara公司的總部位于南舊金山，并在加利福尼亞州千橡市設立了領先的研發(fā)機構及生產(chǎn)工廠。