11月25日訊　11月20日，寧夏公共資源交易中心公布了該地區(qū)第三批國家集采未中選藥品的梯度降價(jià)結(jié)果，33個品種的原研產(chǎn)品選擇降價(jià)，降幅最高的近38%。

 

　　進(jìn)入11月，第三批國家集采結(jié)果正在各地紛紛落地執(zhí)行，其中，未中選產(chǎn)品的命運(yùn)頗受關(guān)注。尤其是原研產(chǎn)品在三批集采現(xiàn)場紛紛亮出高價(jià)后，他們是否放棄了院內(nèi)市場？根據(jù)寧夏的調(diào)價(jià)原則，降到全國最低價(jià)是原研藥和過評仿制藥掛網(wǎng)的門檻。而降價(jià)進(jìn)入院內(nèi)市場也成為了大部分原研產(chǎn)品的集采市場策略。

 

 

　　今年8月進(jìn)行的第三批國家集采中，共有55個品種、89個品規(guī)中選，平均降價(jià)53%，最高降幅達(dá)到95%。

 

　　但從最終的擬中選結(jié)果來看，位于國內(nèi)第一梯隊(duì)的本土藥企是本次集采的主力軍，大部分原研藥企以高于最高限定價(jià)的方式紛紛離場。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，第三批國家集采涉及的原研企業(yè)達(dá)到26家，其中輝瑞、阿斯利康、諾華等企業(yè)涉及的品種都達(dá)到4個以上，禮來、默沙東等也有較多品種涉及，但最終，原研品種中僅有衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦注射液以及輝瑞的利奈唑胺片的中選。而國內(nèi)的齊魯制藥、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江、上藥、中國生物制藥等企業(yè)都拿下了7個以上的品種。

 

　　而這一結(jié)果的出現(xiàn)，則被業(yè)內(nèi)紛紛解讀為跨國藥企的離場。創(chuàng)新藥市場與非專利藥的院外市場被視作原研企業(yè)的主要戰(zhàn)場。

 

　　但此次寧夏率先公布的未中選品種降價(jià)結(jié)果顯示，小幅降價(jià)、進(jìn)入院內(nèi)市場仍是原研產(chǎn)品的主流策略。畢竟，集采的這些品種中，不少都是原研的市場，例如原新基公司的注射用阿扎胞苷、輝瑞的枸櫞酸托法替布片、阿斯利康的替格瑞洛片市場份額都在90%以上。原研企業(yè)并不會輕易放棄這些市場。

 

　　此次寧夏公布的梯度降價(jià)結(jié)果顯示，33個品種、39個規(guī)格的原研產(chǎn)品選擇降價(jià)掛網(wǎng)。其中9個品種降幅超過30%，16個降幅超過20%。值得注意的是，有3個產(chǎn)品的降幅不足1%，降幅不到10%的有12個。

 

 

　　阿斯利康的降價(jià)意愿最大，共有四個產(chǎn)品選擇降價(jià)，包含其涉及此次集采的所有品種，并且降幅都在20%以上。此外默沙東、輝瑞、安斯泰來、楊森等企業(yè)都有2個及以上的品種降價(jià)掛網(wǎng)。

 

　　降幅最大的為禮來的奧氮平口崩片，降幅近38%，此外降幅較大的還有施維雅的鹽酸曲美他嗪片、阿斯利康的富馬酸喹硫平片、默沙東的孟魯司特鈉咀嚼片等，降幅都在30%以上。

 

　　奧氮平口崩片集采中由齊魯制藥、華海藥業(yè)、東陽光、龍海藥業(yè)四家中選，供應(yīng)寧夏的為齊魯制藥的產(chǎn)品，供應(yīng)價(jià)格為6.3元（0.5mg*14），而禮來將價(jià)格從208.46元降至129.91元（0.5mg*7），盡管這一產(chǎn)品降幅最大，但降價(jià)之后的價(jià)格仍為中選產(chǎn)品的41倍，價(jià)格頗為懸殊。

 

　　此次集采涉及產(chǎn)品較多的企業(yè)中，阿斯利康是少有的全部產(chǎn)品都進(jìn)行降價(jià)的企業(yè)。例如其在院內(nèi)市場占有較大份額的阿那曲唑片，降價(jià)29.97%，價(jià)格由419.3元降至293.5元（1mg*14），而集采中海正藥業(yè)、中美華東、華邦制藥、揚(yáng)子江四家中選，供應(yīng)寧夏的揚(yáng)子江以105元（1mg*30）的價(jià)格供應(yīng)，原研降價(jià)后仍為中選價(jià)格的5倍。

 

　　盡管原研大面積降價(jià)進(jìn)入院內(nèi)市場，但對其價(jià)格體系、仿制原研價(jià)差的現(xiàn)實(shí)狀況并沒有帶來過大的變化。

 

 

　　寧夏已經(jīng)于11月9日開始正式執(zhí)行第三批國家集采中選結(jié)果，而在全國，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，至少已有26個省市區(qū)明確在本月開始執(zhí)行中選結(jié)果，這也意味著，目前，三批集采結(jié)果正在全國各地紛紛落地。

 

　　前幾批國采各省的未中選產(chǎn)品價(jià)格基本都是按上海的階梯降價(jià)原則進(jìn)行調(diào)整，從第三批國采各省開始有了自己的思路。

 

　　在寧夏，其調(diào)價(jià)原則為原研藥、參比制劑、過評仿制藥需要以全國最低省級掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)自主申報(bào)價(jià)格，而未過評藥品則以不高于中選價(jià)申報(bào)調(diào)整價(jià)格。這基本與其在第二批國家集采中的調(diào)價(jià)原則一致。

 

　　不同于寧夏，湖北、海南、北京、天津等地的降價(jià)方式基本上分為兩類：未中選品種中的過評品種以上海梯度降價(jià)為參考，而未過評品種則一般以省級中選價(jià)為參考，對比全國最低價(jià)，取兩者低值作為參考價(jià)。

 

　　甘肅的則相對復(fù)雜，規(guī)定未中選的同品種不同規(guī)格藥品，其申報(bào)價(jià)以甘肅中選價(jià)按照國家差比價(jià)規(guī)則差比后價(jià)格為基準(zhǔn)。原研藥品首年原則上按照不低于可比采購價(jià)與甘肅中選價(jià)價(jià)差的34%降幅進(jìn)行申報(bào)；過評藥品可比采購價(jià)是甘肅中選價(jià)2倍以上的，按照不低于可比采購價(jià)與甘肅中選價(jià)價(jià)差的50%降幅進(jìn)行申報(bào)；2倍以內(nèi)的，按照甘肅中選價(jià)和可比采購價(jià)就低原則申報(bào)。

 

　　申報(bào)價(jià)格與甘肅中選價(jià)格相比，1.5倍以內(nèi)的，納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)；1.5倍以上，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺掛網(wǎng)，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽光平臺掛網(wǎng)。

 

　　但隨著國家集采進(jìn)入了第三個年頭，前兩批集采未中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)過渡期也將到來。

 

　　2019年9月30日，國家醫(yī)保局等九部門發(fā)布的《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見》明確指出，探索集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同。

 

　　“對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥，醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位”。

 

　　目前，未中選原研產(chǎn)品與中選仿制藥之間的價(jià)格差別仍然較大，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正在逐漸進(jìn)行調(diào)整。例如福建，對銷售價(jià)格高于中選價(jià)格的，以銷售價(jià)格下調(diào)30%確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，又例如上海，對于價(jià)格高于中選價(jià)格的未中選藥品適當(dāng)提高個人自負(fù)比例，提高比例為10%或20%。

 

　　未來，醫(yī)保對于未中選的高價(jià)原研產(chǎn)品的買單力度會日趨減小。原研產(chǎn)品仍需思考與準(zhǔn)備過渡期后的生存策略。