11月13日訊　11月10日，天津市津南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了一則藥店從未具藥品經(jīng)營(yíng)資格企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處罰公告。

 

　　通過(guò)處決書(shū)顯示，天津金永祥大藥房有限公司于2020年5月從無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)人員處購(gòu)買美素卡®替米沙坦片（國(guó)藥準(zhǔn)字J20180016）等藥品，并在所開(kāi)的網(wǎng)店銷售。其中2020年5月21日至2020年7月22日銷售該藥品58筆，銷售金額為8562.76元。

 

　　因違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，津南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)天津金永祥大藥房有限公司處以相關(guān)行政處罰：

 

　　1. 沒(méi)收違法所得8562.76元。

 

　　2. 處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍的罰款（貨值金額不足5萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算）100000元。

 

　　總計(jì)罰款108562.76元。

 

 

　　其實(shí)，非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的案例業(yè)內(nèi)并不少見(jiàn)，天津一醫(yī)院也曾因從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥被罰67萬(wàn)元。

 

　　8月4日，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委員會(huì)發(fā)布行政處罰決定書(shū)（津市監(jiān)濱罰〔2020〕4378號(hào)），天津大港鑫鑫醫(yī)院（普通合伙）因從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，被責(zé)令立即改正上述違法行為，并被罰沒(méi)共計(jì)67.58萬(wàn)元。

 

　　處罰決定書(shū)顯示，天津大港鑫鑫醫(yī)院于2013年1月至2016年6月期間自無(wú)合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的自然人處購(gòu)進(jìn)西咪替丁片（生產(chǎn)企業(yè)：中美天津史克制藥有限公司）4盒、喉疾靈膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：天津美倫醫(yī)藥集團(tuán)有限公司）6盒等共8種、5054盒藥品。

 

　　截至被查獲，以上藥品均已通過(guò)醫(yī)保途徑售出，其銷售額合計(jì)22.53萬(wàn)元。

 

　　處罰決定書(shū)稱，該醫(yī)院的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，被天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令立即改正上述違法行為，并被罰款45.05萬(wàn)元、沒(méi)收違法所得22.53萬(wàn)元，罰沒(méi)共計(jì)67.58萬(wàn)元。

 

 

　　1、在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)中未采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量；

 

　　2、從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥；

 

　　3、藥品購(gòu)銷記錄不完整，經(jīng)營(yíng)行為不可追溯；

 

　　4、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥；

 

　　5、未憑處方銷售處方藥；

 

　　6、銷售藥品未開(kāi)具銷售憑證；

 

　　除了對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥保持高強(qiáng)度監(jiān)管外，秋冬季節(jié)，監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥店這些行為也開(kāi)展嚴(yán)查，涉及口罩及防疫藥品銷售、退燒、止咳藥銷售信息登記等多個(gè)方面。

 

　　以青海省為例，近日青海省海西州市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管，包括以下內(nèi)容：

 

　　一是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。

 

　　加大對(duì)青海國(guó)草生物科技有限公司防護(hù)物資和防護(hù)物資生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，是否嚴(yán)把物料采購(gòu)關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)、出廠檢驗(yàn)關(guān)，堅(jiān)決杜絕不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的口罩流入市場(chǎng)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

 

　　二是緊盯流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。

 

　　對(duì)322家藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)儲(chǔ)備藥械進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，企業(yè)資質(zhì)是否齊全，購(gòu)銷記錄和票據(jù)是否真實(shí)、完整和準(zhǔn)確，是否嚴(yán)格按照儲(chǔ)存條件要求儲(chǔ)存藥械，是否存在過(guò)期失效產(chǎn)品，是否落實(shí)藥械購(gòu)、銷、存信息可追溯要求，是否符合儲(chǔ)存運(yùn)輸條件等，堅(jiān)決杜絕藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)用口罩等防疫藥械。

 

　　三是持續(xù)落實(shí)年初關(guān)于對(duì)退燒、止咳、抗病毒、抗菌藥品的管理要求。

 

　　督促全州230家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)范，憑處方銷售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，認(rèn)真查驗(yàn)處方、詢問(wèn)消費(fèi)者的癥狀體征，核對(duì)人員和藥品信息，提供用藥指導(dǎo)，并建議其及時(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。各零售藥店（含連鎖門(mén)店）對(duì)購(gòu)買治療退燒、止咳、抗病毒、抗菌藥品的消費(fèi)者進(jìn)行實(shí)名登記。

 

　　四是加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。

 

　　重點(diǎn)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診、定點(diǎn)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢査防疫藥品、防護(hù)服、醫(yī)用口罩等來(lái)源是否合法，確保儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示要求。