11月13日訊 國家藥監(jiān)局12日公布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,面向社會征求意見。
征求意見稿明確,藥品網(wǎng)絡銷售者應當是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。中藥飲片生產企業(yè)銷售其生產的中藥飲片,應當履行本辦法規(guī)定的持有人相關義務。
藥品網(wǎng)絡銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品,不得通過網(wǎng)絡銷售。
藥品網(wǎng)絡銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質的,不得向個人銷售藥品。通過網(wǎng)絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實、可靠,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已使用的處方進行電子標記。向個人銷售藥品的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導合理用藥;執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應當與經(jīng)營規(guī)模相適應;做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。
具備網(wǎng)絡銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),可以向公眾展示處方藥信息。其他藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡發(fā)布處方藥銷售信息。向公眾展示處方藥信息時,應當突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品,不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。