導(dǎo)讀:阿扎胞苷適用于骨髓增生異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細(xì)胞性白血病。
11月3日,南京健友股份發(fā)布公告稱,公司于近日收到美國(guó) FDA簽發(fā)的注射用阿扎胞苷,100 mg/瓶 ANDA 批準(zhǔn)通知。
注射用阿扎胞苷,100 mg/瓶原研產(chǎn)品是 CELGENE CORP 持有,商品名為VIDAZA,于 2004 年 05 月 19 日獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市。當(dāng)前,美國(guó)境內(nèi),注射用阿扎胞苷的主要生產(chǎn)廠商有 ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH 等。截至目前,公司在注射用阿扎胞苷研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1127.76 萬元。