2020年11月2日,新藥研發(fā)公司太景*-KY(4157)宣布,旗下開發(fā)之流感抗病毒新藥TG-1000已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審查,核準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(IND)。
太景董事長暨執(zhí)行長黃國龍表示,「TG-1000美國臨床試驗的執(zhí)行方式,將考量與合作伙伴共同進(jìn)行,亦不排除先行完成一期臨床后再進(jìn)行授權(quán),我們將視授權(quán)洽談的進(jìn)展而定?!?/p>
根據(jù)Global Data資料庫統(tǒng)計,2019年全球抗流感治療市場銷售額為23.43億美元,預(yù)估2026年全球流感治療市場規(guī)??蛇_(dá)50.3億美元,年復(fù)合成長率(CAGR)達(dá)11.5%。其中, 神經(jīng)胺酸酶抑制劑Oseltamivir(奧司他韋)及核酸內(nèi)切酶抑制劑Baloxavir(巴洛沙韋)為前兩大藥物,且其占比將出現(xiàn)此消彼長的變化;法人預(yù)測,這兩大藥品的占比差距將會縮小,而奧司他韋的占比將有所下降,而太景將著眼于核酸內(nèi)切酶抑制劑深具潛力的市場空間。
TG-1000為帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑(Cap-dependent endonuclease inhibitor),作用于病毒復(fù)制過程必須的搶帽機(jī)制,可有效阻斷病毒復(fù)制與傳播。臨床前試驗結(jié)果顯示,TG-1000能有效對抗A型、B型流感及禽流感;且不受48小時內(nèi)服藥黃金期之限制,在癥狀出現(xiàn)72小時后服藥仍然有效;也不易受到流感病毒變異的影響而產(chǎn)生抗藥性,與日本鹽野義抗流感藥物巴洛沙韋(Xofluza)效果相當(dāng),具有一次療程僅需服藥一次之潛力。