11月2日訊　

 

 

　　10月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于做好2020年甲類大型醫(yī)用設備配置許可申報工作的通知》（下稱《通知》）。

 

　　要求轄區(qū)內有申報甲類大型醫(yī)用設備需求且符合配置條件的醫(yī)療機構，在規(guī)定時間內申報。

 

　　10月27日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于2019年第二輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可的通告》顯示，第二輪甲類大型醫(yī)用設備配置許可名單已經國家衛(wèi)生健康委2020年第3次委主任會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

 

　　據賽柏藍器械梳理，本次許可名單包含高端放射治療設備以及質子放射治療系統(tǒng)，涉及中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等。

 

　　據了解，2018年10月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》顯示，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實施。

 

　　甲類大型醫(yī)用設備根據工作需要按年度實施，乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃。

 

 

　　1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規(guī)劃期內暫不制訂新增配置規(guī)劃。

 

　　2.質子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。

 

　　3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。到2020年底，全國暫規(guī)劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域配置，其中新增28臺。

 

　　4.高端放射治療設備。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺，其中新增188臺。

 

 

　　在采購設備方面，部分地區(qū)明確要求支持采購國產設備，如8月24日，廣東省財政廳發(fā)布《關于省政協(xié)十二屆三次會議第20200567號提案答復的函》顯示：

 

　　積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產自主品牌乙類大型醫(yī)用設備，逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平。

 

　　《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）第十三條規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。

 

　　去年省科技廳會同廣東省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局發(fā)布重點領域研發(fā)計劃“高端醫(yī)療器械”重點專項指南，重點支持突破醫(yī)學影像設備、先進治療設備、生物醫(yī)用材料及植（介）入器械、體外診斷設備與試劑等領域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關鍵技術瓶頸，研制一批具有自主知識產權的設備與器械、核心部件、新型生物材料等，進一步強化廣東省在醫(yī)療器械領域的特色和優(yōu)勢。

 

　　在此之前，8月21日，廣東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省市場監(jiān)督管理局關于省政協(xié)第十二屆三次會議第20200055號提案答復的函》（下稱《答復函》）表示，提高全省公立醫(yī)院國產設備采購率。

 

　　《答復函》強調，加強規(guī)劃引導醫(yī)療器械使用單位加大國產自主品牌優(yōu)先配置力度。加大對國產自主品牌大型醫(yī)用設備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。

 

　　對使用單位申請大型醫(yī)用設備配置許可，在許可實際操作環(huán)節(jié)，明確市（縣）級以下醫(yī)療機構首次配置大型醫(yī)用設備的，以及市（縣）級醫(yī)療機構配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機構配置第3臺以上的，或明確用于特定專科使用的，原則上應選擇國產設備。

 

　　同時簡化配置國產大型醫(yī)用設備的審批程序，優(yōu)化審批服務。國產自主品牌的產品占我省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達到約14%。