11月2日訊　隨著全國集采的一批批實施，未中選藥品的最低降價要求也在不斷刷新，則會有一大批藥企面臨著不大幅降價，就踢出市場的現(xiàn)狀。

 

 

　　10月31日，江蘇省藥品陽光采購和綜合監(jiān)管平臺公布《第三批國家組織藥品集中采購未中選產(chǎn)品價格的通知》。

 

 

　　與此同時，文件也附上了《暫停采購部分江蘇省藥品陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品》的公示表，共有186個藥被暫停采購。

 

　　賽柏藍(lán)梳理后發(fā)現(xiàn)，此次暫停采購的品種涉及多家知名藥企，比如江蘇正大豐海的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、重慶科瑞制藥（集團(tuán)）有限公司和華北制藥的阿莫西林顆粒、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的克拉霉素分散片、湖南科倫制藥有限公司的阿莫西林顆粒、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司的匹伐他汀鈣片（薄膜衣）、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的甲鈷胺片……

 

　　此次暫停采購的動作，要回溯到9月30日江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布的一份文件《關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，文件對未中選藥品價格調(diào)整及使用作出規(guī)定：

 

　　省平臺掛網(wǎng)藥品中的第三批國家集采未中選藥品，應(yīng)按要求進(jìn)行價格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)。

 

　?。ㄒ唬┰兴?、參比制劑、通過一致性評價（以下簡稱一致性評價）仿制藥：已在其他省份梯度降價的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價后的最低價為上限，主動申請調(diào)整掛網(wǎng)價格；尚未進(jìn)行梯度降價的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照梯度降價要求，主動申報降價后的掛網(wǎng)價格。

 

　　（二）未通過一致性評價仿制藥：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以本產(chǎn)品全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價和第三批國家集采《全國藥品集中采購（江蘇）中選結(jié)果表》中同品種中選價格的低者為上限，主動申請調(diào)整掛網(wǎng)價格。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)。

 

　　醫(yī)療機構(gòu)在確保可以完成中選藥品約定采購量的前提下，可根據(jù)臨床實際需求和使用習(xí)慣，適量采購使用省平臺掛網(wǎng)的價格適宜的未中選藥品。

 

　　也就是說，對于全國集采的未中選品種來說，必須按照江蘇省的相關(guān)要求進(jìn)行價格調(diào)整，才能繼續(xù)掛網(wǎng)，若拒絕調(diào)整，則相當(dāng)于失去江蘇省這一龐大的醫(yī)藥市場。

 

 

　　今年以來，江蘇省連續(xù)發(fā)布多份文件，對掛網(wǎng)產(chǎn)品的價格進(jìn)行大面積調(diào)整：

 

　　其在2019年12月2日發(fā)布的《江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于開展2019年江蘇省藥品集中采購目錄藥品價格動態(tài)調(diào)整工作的通知》中明確，為完善江蘇省藥品采購制度，發(fā)揮藥品采購價格動態(tài)調(diào)整對藥品生產(chǎn)企業(yè)相同產(chǎn)品、不同區(qū)域形成統(tǒng)一價格的促進(jìn)作用，降低部分虛高品種價格，決定對江蘇省藥品集中采購目錄內(nèi)部分藥品省級入圍價格開展動態(tài)調(diào)整。

 

　　從最終結(jié)果來看，有5336個藥品在動態(tài)調(diào)整中被暫停掛網(wǎng)，意味著大批藥品從8月1日開始，江蘇省的醫(yī)療機構(gòu)將不再采購。

 

　　根據(jù)上述動態(tài)調(diào)整通知，針對《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》采購目錄中的部分藥品（具體范圍包括：用量大藥品、用量小藥品、低價藥品、備案藥品、備選藥品以及通過質(zhì)量一致性評價藥品、創(chuàng)新藥品），采取與全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價聯(lián)動，鼓勵企業(yè)自主降價，同企業(yè)同通用名不同規(guī)格應(yīng)保持合理比價，否則將做調(diào)平處理。經(jīng)評審后對現(xiàn)行的省級入圍價進(jìn)行調(diào)整。

 

　　若企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)填報完整信息，不如實填報全國各省級（區(qū)、市）現(xiàn)執(zhí)行價格中的最低價、提供虛假材料等行為，一經(jīng)查實將進(jìn)行約談，情節(jié)嚴(yán)重的暫停該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。

 

　　根據(jù)通知，同品種通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的未過評藥品，在通過一致性評價后可按照《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實施意見（試行）》規(guī)定重新申報；申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品，若相關(guān)藥品愿意將價格調(diào)整至對未中選藥品價格要求的，可恢復(fù)掛網(wǎng)資格。

 

　　而全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品，則可暫恢復(fù)相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，但其須按《實施意見》要求主動完成全國最低價調(diào)平，未及時完成價格調(diào)平的，按照《實施意見》規(guī)定處理。

 

　　綜合來看，如今過一致性評價已經(jīng)不再是藥企的致命咽喉——價格才是，作為醫(yī)藥大省，江蘇的降價舉措在全國都有著風(fēng)向標(biāo)作用，藥企若不能實現(xiàn)降價的標(biāo)準(zhǔn)和要求，就被直接暫停掛網(wǎng)。隨著全國集采的一批批實施，未中選藥品的最低降價要求也在不斷刷新，則會有一大批藥企面臨著不大幅降價，就踢出市場的現(xiàn)狀。