10月15日訊
國家將推薦療效獨特的中藥品種
近日,國家中醫(yī)藥管理局向各?。▍^(qū)、市)中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關于推薦中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、適宜技術和療效獨特的中藥品種的通知》。
通知要求,各?。▍^(qū)、市)推薦的優(yōu)勢病種、適宜技術、中藥品種分別不超過5種,并于2020年10月20日前報送推薦表,隨后國家中醫(yī)藥管理局將聘請有關專家成立評議專家組,對推薦的中藥品種等內容進行評議,并形成名單向社會推介。
其中推薦的中藥品種是指已經批準上市的中成藥,不包括中藥飲片和醫(yī)療機構制劑;療效獨特的中藥品種臨床定位、功能主治、適應癥、適用人群、用法用量、療程、不良反應和注意事項應準確清晰。
根據(jù)此前的相關文件,推薦品種目錄將控制在100個以內,如果按照單個省份推薦的中藥品種均為5個計算,預計總的推薦品種在150個左右。也就是說,獲得省級推薦的品種約有三分之二的機會進入國家中醫(yī)藥管理局的推薦隊列,機會不小。
預計100個中藥品種或迎利好
通知顯示,此次推薦主要是為了落實《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》部署的相關任務。
據(jù)賽柏藍查詢,去年發(fā)布的《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確提到,彰顯中醫(yī)藥在疾病治療中的優(yōu)勢,以及大力推動中藥質量提升和產業(yè)高質量發(fā)展
意見要求加快中醫(yī)藥循證醫(yī)學中心建設,用3年左右時間,篩選50個中醫(yī)治療優(yōu)勢病種和100項適宜技術、100個療效獨特的中藥品種,及時向社會發(fā)布。(國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、科技部負責)
意見18條指出,聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病、老年癡呆和抗生素耐藥問題等,開展中西醫(yī)協(xié)同攻關,到2022年形成并推廣50個左右中西醫(yī)結合診療方案。
意見46條指出,探索建立以臨床價值為導向的評估路徑,綜合運用循證醫(yī)學等方法,加大中成藥上市后評價工作力度,建立與公立醫(yī)院藥品采購、基本藥物遴選、醫(yī)保目錄調整等聯(lián)動機制,促進產業(yè)升級和結構調整。(國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局分別負責)
對于獲得推薦的中藥品種來說,如果在藥品采購、基藥遴選、醫(yī)保目錄調整等方面獲得傾斜,無疑是一個不小的利好。
多省市正在開展推薦工作
據(jù)賽柏藍不完全統(tǒng)計,截至目前,江蘇、吉林、陜西、北京、河北等省市已經就中藥品種的推薦工作發(fā)布相關通知。
江蘇要求推薦的中藥品種不超過5種,各單位10月13日之前上交推薦表;吉林也要求推薦的中藥品種不超過5種,10月14日也就是今天前將推薦表上報;陜西省要求10月15日前將推薦表報送陜西省中醫(yī)藥管理局科技與產業(yè)處;河北要求中藥品種由各市通知轄區(qū)內企業(yè)申報,每家企業(yè)推薦不超過1種,各單位于10月19日前將推薦表報送河北省中醫(yī)藥管理局。
近日,北京市中醫(yī)管理局發(fā)布《關于組織開展中醫(yī)治療優(yōu)勢病種、適宜技術和療效獨特的中藥品種申報工作的通知》,北京的中藥品種報送要求如下:
1.中央在京公立二級及以上中醫(yī)(含中西醫(yī)結合、民族醫(yī),下同)醫(yī)療機構、駐京部隊公立二級及以上醫(yī)療機構(每家限報2個項目);
2.北京市屬公立二級及以上中醫(yī)醫(yī)療機構(每家限報2個項目);
3.在北京地區(qū)注冊、具備獨立的法人資格的中醫(yī)藥企業(yè),中外合資合作企業(yè)應由中方控股(每家限報1個項目)。
申報材料請于10月16日18:00前報送。
哪些品種能最終入選?
近日,在中國藥學會的支持下,由中藥大品種聯(lián)盟牽頭發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報告》,在目前已上市的59595個中成藥產品中,從“臨床價值、科學價值、市場價值”三個維度,遴選出入圍2019年科技競爭力評價的579個中藥大品種。
這里的中藥大品種與傳統(tǒng)以銷售額作為判斷大品種的依據(jù)有所不同,是指具有顯著或確切的臨床療效,滿足臨床需求,科技含量高,中醫(yī)藥特色顯著,所占市場份額大的品種。
從遴選依據(jù)看,這里的中藥大品種入圍標準與國家中醫(yī)藥局提出的療效獨特等要求還是有一定的近似,這579個中藥大品種有多少能進入國家推薦的中藥品種名單中,并獲得國家級推薦,值得期待。
眾所周知,中成藥的發(fā)展在政策支持和醫(yī)院使用層面存在一定的割裂。雖然高層多次出臺支持中醫(yī)藥發(fā)展的政策,醫(yī)保目錄和基藥目錄的調整也傳遞出了支持中醫(yī)藥的信號,而且隨著人均收入水平的提高,以及慢性病發(fā)病率的增加都為中成藥的發(fā)展提供了機會。但是各省的重點監(jiān)控藥品制度給中成藥的臨床使用帶來了壓力,另外,醫(yī)院端的各項藥品合理使用政策都影響著中成藥的院內使用,不少過10億的中成藥品種銷量連續(xù)下滑。
此次相關部門直接從中藥品種層面釋放支撐中醫(yī)藥的信號,是否會給相關品種帶來好的市場機會,是否會進一步帶動中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,拭目以待。