9月29日訊　近來，業(yè)內(nèi)舉報信頻繁出現(xiàn)，涉及醒腦靜、康萊特、安羅替尼等多個大品種。正大天晴分別于9月1日及7日接連受到舉報，被指帶金銷售，舉報信甚至具體到其品種和回扣的價格。其實在帶金銷售方面，正大天晴并非初犯。

 

　　自2011年起，陸續(xù)有多地醫(yī)院的醫(yī)生收受正大天晴的賄賂而落網(wǎng)，這不僅導(dǎo)致江西省新余市衛(wèi)健委在2019年取消了正大天晴部分產(chǎn)品在新余地區(qū)公立醫(yī)院的銷售資格，更導(dǎo)致江西省衛(wèi)健委將其記入江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，并在正大天晴于今年1月再犯紅線時，宣布取消其連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司及其代理人的網(wǎng)上采購配送資格兩年。資深業(yè)內(nèi)人士認為，“帶金銷售”屢禁不止，“正大天晴”們屢教不改，不僅對行業(yè)產(chǎn)生了惡劣的影響，加劇了醫(yī)患關(guān)系的緊張，更暴露出藥品注冊過度重復(fù)產(chǎn)生的惡性競爭的弊端，及監(jiān)管、司法等多部門協(xié)作制定規(guī)則、建立追責制度的迫切需要。

 

 

　　近來，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)刮起一股舉報之風，涉及醒腦靜、康萊特、安羅替尼等超20億的大品種。其中，僅在9月上旬就被連續(xù)舉報兩次的正大天晴可謂處在風波的中心。雖然正大天晴方面并不承認，他們指出這是競爭對手的惡意舉報，并稱啟動了司法程序，但“帶金銷售”這樣的敏感字眼到了老百姓眼里，想要扭轉(zhuǎn)這份影響就變得困難了。

 

　　在本報特約觀察家、鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣眼中，這樣的惡意舉報成本風險低，獲利快，很可能會引起效仿，但他認為即使這種惡性行為能夠短暫帶來好處，這種損害行業(yè)、加劇醫(yī)患關(guān)系緊張的行為也并不可取。而降藥價網(wǎng)CEO衛(wèi)柏興則認為，是真實舉報還是同行詆毀，應(yīng)該讓稅務(wù)部門核查正大天晴安羅替尼的各項成本，才能得出結(jié)論。

 

　　在談到惡性競爭的原因時，史立臣表示，除了公德層面，還應(yīng)該考慮到惡性競爭的產(chǎn)生背景。根據(jù)9月7日中國藥學會發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布第六批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》（下稱《公告》），有302個品種被指“同一藥品已獲批文號企業(yè)數(shù)在20家以上”，加上前五批的過度重復(fù)藥品目錄，共計1474個過度重復(fù)藥品?！豆妗氛J為，同一品種成品藥，如果市場上有超過20家企業(yè)在生產(chǎn)，就會造成不必要的資源浪費，而這也是中國藥學會對過度重復(fù)藥品進行篩選的依據(jù)，同一藥品批準文號企業(yè)數(shù)只要達到或超過20家的品種就被列入《過度重復(fù)藥品目錄》。中國藥學會相關(guān)負責人表示，藥品品種“扎堆競爭”問題不容忽視，建議藥企要主動調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　同一藥品上千批文的情況，與過去藥品品種過度申報有關(guān)，藥品批文一般每5年可重新申請再注冊，再次申報要求與成本都比新獲得批文低。通常同一藥品可因廠家不同、藥品規(guī)格不同、劑型不同都會有不同的批文，但很多企業(yè)不生產(chǎn)藥品也不注銷批文，因此出現(xiàn)不少“僵尸批文”。以甲硝唑為例，其具有批準文號的企業(yè)有797家，其中相當數(shù)量的企業(yè)已不生產(chǎn)、銷售該藥品，但為了保留生產(chǎn)線，以備日后生產(chǎn)需要，企業(yè)不會主動注銷批文。

 

　　“技術(shù)無差別，只能靠營銷，”史立臣總結(jié)道，“同一個藥品，十家二十家足夠良性競爭了，再多就是惡性。這就導(dǎo)致在醫(yī)生那邊，你一個人不給沒用，你不給別人給，你不給那就真不給你開。”

 

　　衛(wèi)柏興則認為，這二十多年來，中國的藥企幾乎都相比于研發(fā)更重視營銷，以至于真正意義上的新藥沒有多少，連中藥上都沒有將傳統(tǒng)全部落到實處。在缺乏硬核競爭實力的情況下，在醫(yī)院銷售的藥品如果不帶傭金，反而成為了行業(yè)內(nèi)的反?，F(xiàn)象。他表示，目前要說沒有帶金銷售的，估計也只有“4+7”帶量采購里面的某些十元以下的產(chǎn)品。關(guān)于這點，史立臣也持相同觀點，認為集采產(chǎn)品價格低，沒有回扣的空間，非集采產(chǎn)品則價格高，有回扣，這甚至導(dǎo)致部分集采落榜產(chǎn)品反而賣得更好。他認為，長此以往，隨著集采規(guī)模逐漸增大，國家可能會關(guān)上非集采藥品售賣的這扇門。

 

　　此次《公告》目錄新增“過評企業(yè)數(shù)量標注”和“批文企業(yè)數(shù)達到或超過三家的劑型標注”兩大統(tǒng)計信息，無疑是最大亮點。業(yè)內(nèi)普遍認為，一致性評價或許可以對藥品產(chǎn)能嚴重過剩、過度重復(fù)用藥問題有所緩解。一致性評價促使仿制藥在臨床上替代原研藥，提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平的基礎(chǔ)上，讓藥品過度重復(fù)現(xiàn)象得到一定程度的緩解，藥品同質(zhì)化明顯的勢頭得以一定程度上的遏制。

 

 

　　這段時間，國家頻頻出臺反腐文件，例如今年6月份九部委聯(lián)手嚴打醫(yī)藥企業(yè)與CSO串通，醫(yī)藥代表備案管理辦法再度征詢意見等。尤其針對醫(yī)藥領(lǐng)域的帶金銷售，提出將違規(guī)藥企納入征信不良記錄，甚至取消銷售配送資格。在高舉反腐大旗的當下，正大天晴被舉報的帶金銷售如果屬實，那便無異于“頂風作案”。對此，衛(wèi)柏興認為，出臺反腐文件是一回事，執(zhí)行力度是另一回事。他以藥品招標舉例，認為有些招標價格高得離譜的藥品至今沒人追責。衛(wèi)柏興同時也表示，醫(yī)生與藥企相互勾結(jié)固然可惡，這中間的巨額差價也并非只進入這雙方的口袋中，他認為罪魁禍首應(yīng)為藥品價格招標部門，“天晴也好，地晴也好，不廢除招標部門，藥價虛高帶金銷售是無法從根上改變的。”

 

　　對于“帶金銷售頂風作案”，史立臣有不同的看法。他認為藥企是最不愿意帶金銷售的，但當前市場環(huán)境下，除了集采藥品之外，不回扣很難賣得動。史立臣認為，部分其他國家收取回扣的醫(yī)生，除了面臨巨額罰款之外，還要面臨刑事責任，甚至被注銷醫(yī)師資格。但在國內(nèi)，懲罰力度不大，甚至有不了了之的情況。不止如此，國內(nèi)追究的方式是追究生產(chǎn)企業(yè)，但史立臣表示，五千家藥品生產(chǎn)企業(yè)里，有專門營銷隊伍的不足五百家，絕大部分的藥企都需要代理商來負責藥品的銷售。代理商進行了帶金銷售，藥企不僅負責出銷售費用，還要承擔連帶責任，因此，他認為帶金銷售成為常態(tài)是藥企所不愿意看到的。

 

　　史立臣進一步指出，正確的推廣方式是學術(shù)推廣。因為醫(yī)生的專業(yè)領(lǐng)域是治療與手術(shù)，對藥學并不一定鉆研很深，因此藥品，尤其是新藥，如果能夠開展研討會，就能加深醫(yī)生對藥物的了解。醫(yī)生靠開藥提成賺錢應(yīng)當受到管束，但醫(yī)生用自己的醫(yī)術(shù)賺錢是天經(jīng)地義的。請資深的三甲醫(yī)院醫(yī)生為其他醫(yī)生及行業(yè)從業(yè)者授課，授課費是合情合理的。

 

　　但話又說回來，對于提成銷售和學術(shù)會議，具體的劃分界限與是否合規(guī)的明確說明，是行業(yè)內(nèi)亟待完善的領(lǐng)域。史立臣認為，雖然監(jiān)管部門負責此事，但一旦問題涉及刑事責任等領(lǐng)域，又在司法部門攝下，所以，有關(guān)部門聯(lián)手制定詳細的規(guī)范是一個非常迫切的需求。

 

　　就在9月14日，武漢某三甲醫(yī)院啟動了嚴格的審查活動，統(tǒng)計所有醫(yī)生去年臨床講課費的情況。據(jù)了解，每個醫(yī)生的賬戶都會被系統(tǒng)調(diào)出來進行仔細的核查。如果查到醫(yī)生賬戶上哪一筆費用是哪家公司支付的，醫(yī)院紀律檢查委員會將發(fā)協(xié)助調(diào)查函給相應(yīng)的藥企，要求公司逐人逐筆提供相關(guān)費用發(fā)生時的邀請函、授課課件、現(xiàn)場照片、勞務(wù)協(xié)議、轉(zhuǎn)賬卡號、涉及金額、會務(wù)行程安排等相關(guān)證明材料。此外，證明材料還要加蓋企業(yè)印章以證明費用的真實性，并要在規(guī)定時限之前遞交到醫(yī)院。不過，上述醫(yī)院也表示，在打擊違規(guī)營銷的同時，醫(yī)院也允許在合規(guī)、合法的前提下，開展醫(yī)院和藥企的交往，之后，醫(yī)院將建立健全雙方交往合作事前公示、事中監(jiān)管、事后備案的全流程管理制度。想必這一舉措將促進學術(shù)推廣與帶金銷售的界限劃分，有助于打擊假借學術(shù)會議進行利益輸送的行為。

 

　　對于帶金銷售的現(xiàn)象究竟是否可以被根除，兩位專家的意見都是肯定的。史立臣認為必須有關(guān)部門聯(lián)手，解決過多重復(fù)批文的問題，并制定詳細的規(guī)范。衛(wèi)柏興則認為“藥價虛高的根源就是招標部門招出來的，醫(yī)生這支筆開出來的。”因此，他認為廢除招標，使醫(yī)生處方透明、藥價透明，建立并完善追責制度，完全可以根除藥價虛高的問題。