2020年9月26日，丹桂飄香的杭州，國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于創(chuàng)新型腫瘤及免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：時(shí)邁藥業(yè)）宣布公司已于近期完成近1.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由邁百瑞、泰煜資本、貝達(dá)基金、嘉興匯仁博貝、廣東溫氏、浙商創(chuàng)新等國(guó)內(nèi)知名產(chǎn)業(yè)資本和私募基金共同出資。

時(shí)邁藥業(yè)融資簽約儀式

時(shí)邁藥業(yè)表示，本輪融資將主要用于已經(jīng)拿到IND批件的DNV3的臨床一期試驗(yàn)，推進(jìn)SMET12等系列品種完成CMC和安全評(píng)價(jià)申報(bào)及臨床研發(fā)，及進(jìn)一步加速在研藥物的開(kāi)發(fā)。

“在全球新冠疫情之下順利完成融資，非常感謝投資人對(duì)時(shí)邁的支持。本輪融資對(duì)我們整個(gè)公司的發(fā)展意義重大，今年8月我們自主研發(fā)的首個(gè)品種DNV3獲得了NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這標(biāo)志著公司從臨床前進(jìn)入臨床期，正式邁入一個(gè)全新的發(fā)展階段。”時(shí)邁藥業(yè)孝作祥博士表示。

時(shí)邁藥業(yè)2017年成立于美麗的杭州，公司致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)。成立三年多以來(lái)，時(shí)邁藥業(yè)取得了飛速的發(fā)展，依托自身具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，建立了從抗體發(fā)現(xiàn)到藥品上市完善的藥物研發(fā)體系。

今年8月，時(shí)邁藥業(yè)DNV3注射液的IND臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，擬用于治療轉(zhuǎn)移乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌以及肺癌等疾病。這是時(shí)邁研發(fā)管線中第一個(gè)獲批的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），也是時(shí)邁藥業(yè)通過(guò)其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的超大型全人源IGM抗體文庫(kù)及抗體藥物研發(fā)平臺(tái)而開(kāi)發(fā)的抗LAG-3單抗。

據(jù)悉，其第二款產(chǎn)品SMET-12預(yù)計(jì)也將在今年進(jìn)行IND申報(bào)。這是一款擬應(yīng)用于結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等領(lǐng)域的雙抗藥物。

在孝作祥博士看來(lái)，時(shí)邁的核心優(yōu)勢(shì)在于兩個(gè)主要方面：一個(gè)是團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員均具有十多年的抗體藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，涵蓋抗體藥物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)、臨床腫瘤學(xué)、抗體生產(chǎn)純化經(jīng)驗(yàn)等領(lǐng)域，這使得時(shí)邁能夠在抗體藥物領(lǐng)域做好前瞻性布局，確保產(chǎn)品管線按照預(yù)期的方向穩(wěn)步前進(jìn)。

另外一個(gè)是技術(shù)優(yōu)勢(shì)。在抗體藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域有一句俗話說(shuō)，單抗藥物看靶點(diǎn)，雙抗藥物看技術(shù)平臺(tái)。其中技術(shù)平臺(tái)是雙抗藥物研發(fā)成敗的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

經(jīng)過(guò)團(tuán)隊(duì)多年的潛心研發(fā)，時(shí)邁已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)兩種類(lèi)別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫(kù)，高質(zhì)量的抗體文庫(kù)可以為其快速篩選源頭創(chuàng)新抗體藥物提供保障。

除此之外，時(shí)邁還打造了2個(gè)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺(tái)HBiBody和proBibody。

眾所周知，成藥性問(wèn)題和毒副作用問(wèn)題是目前雙抗藥物研發(fā)的兩大瓶頸。根據(jù)已有的在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，時(shí)邁雙抗平臺(tái)產(chǎn)品具良好的成藥性和更少的毒副作用，前景廣闊。

在管線布局上，依托其創(chuàng)新型自主技術(shù)平臺(tái)，時(shí)邁已成功開(kāi)發(fā)出系列源頭創(chuàng)新、具有特色和功能差異性的靶向多種實(shí)體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)潛力。

談及管線布局的邏輯，孝作祥博士表示：“時(shí)邁從最早期的藥物開(kāi)發(fā)開(kāi)始就考慮是否能夠?qū)崒?shí)在在解決臨床上尚待解決的一些問(wèn)題。如果說(shuō)寄希望于一個(gè)藥物開(kāi)發(fā)出來(lái)把所有問(wèn)題解決掉，那是不現(xiàn)實(shí)的。但是我們開(kāi)發(fā)一個(gè)藥物一定要瞄準(zhǔn)目標(biāo)，解決目前臨床未滿足的需要，這是我們的主要聚焦點(diǎn)。”

近兩年，生物醫(yī)藥圈掀起了雙抗藥物研發(fā)和投資的熱潮，眾多國(guó)際大藥企及國(guó)內(nèi)外新興生物科技公司也紛紛涉足雙抗領(lǐng)域，不僅在靶點(diǎn)選取和機(jī)理研究上進(jìn)行探索，同時(shí)針對(duì)雙抗CMC較難、生產(chǎn)制備復(fù)雜等缺點(diǎn)，也將技術(shù)平臺(tái)的開(kāi)發(fā)作為核心技術(shù)專(zhuān)利進(jìn)行保護(hù)，以此來(lái)提高自身的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2020年4月，全球約有66個(gè)雙抗在研管線處于臨床試驗(yàn)階段，大都處于臨床I、II期階段。

“相信未來(lái)3~5年雙抗藥物研發(fā)將會(huì)有一個(gè)快速的突破，不僅僅是在產(chǎn)量、數(shù)量和種類(lèi)上，更重要的是在質(zhì)量上。”

孝作祥博士表示，非常感謝投資人對(duì)時(shí)邁的支持，未來(lái)時(shí)邁藥業(yè)將繼續(xù)加速現(xiàn)有管線藥物的臨床開(kāi)發(fā)，盡早造福廣大的臨床患者。同時(shí)，希望公司能夠在未來(lái)幾年內(nèi)順利IPO上市，給投資人一個(gè)良好的回報(bào)。

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明博士表示：作為天使投資人，很高興時(shí)邁又進(jìn)入到新的階段。當(dāng)下來(lái)看，這是一個(gè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的好時(shí)代，尤其在醫(yī)藥領(lǐng)域，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的力度越來(lái)越大，資本對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的支持更是空前，在這樣的大背景下，時(shí)邁未來(lái)前景可期。接下來(lái)，貝達(dá)藥業(yè)將繼續(xù)為時(shí)邁提供更多的支持，在雙方大小分子優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)雙方在臨床研究、市場(chǎng)銷(xiāo)售、產(chǎn)業(yè)基地等方面的協(xié)同發(fā)展與合作探索，助力時(shí)邁早日駛?cè)氚l(fā)展的快車(chē)道。

邁百瑞CEO陳巍博士表示：邁百瑞很早就已經(jīng)與時(shí)邁藥業(yè)建立起了長(zhǎng)期穩(wěn)固的合作關(guān)系，作為長(zhǎng)期的合作伙伴，邁百瑞從更深層次的角度了解并認(rèn)可時(shí)邁藥業(yè)有著非常優(yōu)質(zhì)發(fā)展?jié)摿?，相信基于本次的股?quán)合作，未來(lái)雙方合作關(guān)系將會(huì)更為持久與緊密。

浙商創(chuàng)新龔伯勇總經(jīng)理表示：時(shí)邁藥業(yè)本輪融資是在全球新冠疫情大背景下完成，對(duì)于時(shí)邁藥業(yè)發(fā)展過(guò)程具有重大意義。浙商創(chuàng)新管理的基金對(duì)時(shí)邁藥業(yè)的投資，是在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要布局。新引入的戰(zhàn)略股東能夠?yàn)樯刑幱趧?chuàng)業(yè)階段的時(shí)邁藥業(yè)，提供包括藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)等更多產(chǎn)業(yè)支持和賦能，將有利于時(shí)邁藥業(yè)未來(lái)從單純的”biotech”公司真正走向“biopharma”公司。未來(lái)，時(shí)邁藥業(yè)可以依托自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，在滿足自身產(chǎn)品管線開(kāi)發(fā)的同時(shí)，也可為國(guó)內(nèi)其他制藥企業(yè)提供豐富的產(chǎn)品輸出，從而促進(jìn)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

關(guān)于時(shí)邁藥業(yè)

時(shí)邁藥業(yè)是一家致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型公司，公司以美國(guó)創(chuàng)新研發(fā)中心為龍頭，杭州基地為依托，建立了完善的創(chuàng)新型藥物研發(fā)體系，包括早期源頭創(chuàng)新藥物研發(fā)——動(dòng)物實(shí)驗(yàn)——藥代藥動(dòng)安全評(píng)價(jià)——IND申報(bào)——臨床試驗(yàn)及新藥機(jī)制研究等。團(tuán)隊(duì)成員利用掌握的前沿技術(shù)打破了制藥行業(yè)巨頭的技術(shù)壁壘，已成功開(kāi)發(fā)出極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品：

1)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)兩種類(lèi)別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫(kù)，高質(zhì)量的抗體文庫(kù)為快速篩選源頭創(chuàng)新抗體藥物提供保障；

2)2個(gè)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺(tái)HBiBody和proBibody；根據(jù)已有的在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，時(shí)邁雙抗平臺(tái)產(chǎn)品具有良好的成藥性和更少的毒副作用；

3)自主建立適應(yīng)癥篩選動(dòng)物模型體系，大大降低了后期臨床開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)及費(fèi)用，增加創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的成功率；

4)基于這些創(chuàng)新型自主技術(shù)平臺(tái)，已成功開(kāi)發(fā)出系列源頭創(chuàng)新、具有特色和功能差異性的靶向多種實(shí)體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品將能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，在未來(lái)市場(chǎng)擁有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。