9月24日訊　2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單近日對(duì)外發(fā)布，751個(gè)產(chǎn)品上榜，數(shù)量之大令業(yè)界震驚：目錄外728個(gè)品種備受關(guān)注：包括了12個(gè)新冠肺炎診療方案的產(chǎn)品、11個(gè)基藥產(chǎn)品、28個(gè)鼓勵(lì)仿制或臨床急需產(chǎn)品、3個(gè)國家集采中選產(chǎn)品，以及181個(gè)在2015年后獲批或適應(yīng)癥發(fā)生變化的產(chǎn)品，還有493個(gè)省級(jí)醫(yī)保目錄產(chǎn)品。

 

　　早在2019版國家醫(yī)保目錄發(fā)布時(shí)明確提到，對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化……可以說，如果擠不進(jìn)國家醫(yī)保目錄，則難逃銷售量下滑的命運(yùn)，但根據(jù)相關(guān)規(guī)定，新納入醫(yī)保目錄的藥品要同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)，這意味著，要進(jìn)目錄，必將接受降價(jià)的條件。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，銷售額超10億、已進(jìn)入1個(gè)以上省級(jí)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品有40個(gè)，合計(jì)銷售規(guī)模達(dá)890億元。2020年受疫情影響，預(yù)計(jì)醫(yī)院藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率約為1%，若按此推算，這40個(gè)超10億品種2020年的合計(jì)銷售規(guī)?？蛇_(dá)900億元。

 

 

　　表1：18個(gè)未列入醫(yī)保通過形式審查申報(bào)藥品名單的超10億產(chǎn)品情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　注：*為第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄產(chǎn)品

 

　　40個(gè)超10億、并已進(jìn)入省級(jí)醫(yī)保目錄的產(chǎn)品中，涉及第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的產(chǎn)品有17個(gè)，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)400億元。其中獨(dú)家產(chǎn)品有4個(gè)，涉及吉林四環(huán)制藥、錦州奧鴻藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)以及吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)。

 

　　此外，注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近30億元，獲得批文的企業(yè)達(dá)8家，僅進(jìn)入了浙江省醫(yī)保目錄，預(yù)計(jì)不進(jìn)入國家醫(yī)保，對(duì)其銷售影響也不大。

 

　　有分析人士指出，此番省級(jí)醫(yī)保納入本輪的醫(yī)保談判，勢(shì)必加快全國醫(yī)保目錄的統(tǒng)一，其余未進(jìn)入談判目錄的藥品將被逐漸消化，加速完成3年內(nèi)清除地方醫(yī)保的工作。

 

 

　　據(jù)2020年7月發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第十二條規(guī)定，新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)：獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)；非獨(dú)家藥品中，國家組織藥品集中采購中選藥品，按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)；其他非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　22個(gè)進(jìn)入通過形式審查申報(bào)藥品名單的超10億產(chǎn)品中，獨(dú)家產(chǎn)品占了8個(gè)，化學(xué)藥方面全身用抗感染藥物有2個(gè)，神經(jīng)系統(tǒng)藥物有2個(gè)，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、呼吸系統(tǒng)用藥各占1個(gè)，中成藥方面呼吸系統(tǒng)疾病用藥、心腦血管疾病用藥各占1個(gè)。

 

　　表2：8個(gè)超10億獨(dú)家產(chǎn)品的具體情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　注射用紫杉醇脂質(zhì)體是綠葉制藥的獨(dú)家產(chǎn)品，也是目前首個(gè)及唯一獲批全球銷售的紫杉醇類脂質(zhì)體產(chǎn)品。最近幾年在臨床應(yīng)用上，獲得了越來越多的支持：2019年4月作為一線藥物寫入《2019年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)原發(fā)性肺癌診治指南》，2019年8月獲《2019年食管癌放射治療指南》推薦；2020年獲得中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)乳腺癌診療指南推薦，用于Her2陰性晚期乳腺癌一線解救化療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2017—2019年該產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)率均超過10%，該產(chǎn)品主要布局在城市公立醫(yī)院，占比高達(dá)九成，近幾年在縣級(jí)公立醫(yī)院的布局也上漲至8%左右。目前該產(chǎn)品已經(jīng)入了10個(gè)省的醫(yī)保目錄，若推展至全國，銷售有望實(shí)現(xiàn)大增量。

 

　　濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等，最近幾年在臨床應(yīng)用上，獲得了越來越多的認(rèn)可，被《河南省成人流行性感冒中醫(yī)藥防治方案（2019年版）》及《河南省兒童流行性感冒中醫(yī)藥防治方案（2019年版）》列為成人和兒童流感的防治用藥，2020年1月，入選《中醫(yī)兒科臨床診療指南》等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2016—2018年該產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)率均超過17%，該產(chǎn)品主要布局在城市公立醫(yī)院，占比約六成，近幾年在縣級(jí)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的布局在逐步加大，2019年占比升至29%、9%。早前在2019版國家醫(yī)保目錄中提出要清退省級(jí)醫(yī)保品種，蒲地藍(lán)消炎口服液作為濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)拳頭產(chǎn)品備受市場(chǎng)矚目，公司能否抓住此次機(jī)會(huì)，消除投資者的疑慮，值得關(guān)注。

 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品枸地氯雷他定片于2009年上市，是新型二代抗組胺藥物，具有速效、長(zhǎng)效、強(qiáng)效、安全四大特點(diǎn)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，2016—2018年該產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)率均在20%左右，該產(chǎn)品主要布局在城市公立醫(yī)院，占比約六成，近幾年在縣級(jí)公立醫(yī)院的布局在逐步加大，2019年占比升至三成。目前該產(chǎn)品已經(jīng)入了9個(gè)省的醫(yī)保目錄，若推展至全國，銷售有望實(shí)現(xiàn)大增量。

 

 

　　表3：14個(gè)超10億非獨(dú)家產(chǎn)品具體情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　*為第二批國家組織藥品集中采購中選藥品

 

　　注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）為第二批國家集采中選產(chǎn)品，將按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)；其余13個(gè)非獨(dú)家產(chǎn)品，將根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)，這意味著，價(jià)格廝殺戰(zhàn)即將展開。

 

　　地佐辛注射液原是揚(yáng)子江的拳頭、獨(dú)家產(chǎn)品，上市后銷售額不斷刷出新高，2016-2017年銷售額增速超過20%，2018-2019年增速放緩，也超過15%，2019年該產(chǎn)品銷售額接近68億元。2019年年底，南京優(yōu)科制藥的6類仿制上市申請(qǐng)獲批，成為了國內(nèi)第二家，因上市時(shí)間短，目前暫未形成銷售規(guī)模。地佐辛注射液已經(jīng)進(jìn)入了20個(gè)省的醫(yī)保目錄，若成功推展至全國，揚(yáng)子江與新入局者之間的較量又將是如何？我們拭目以待。

 

　　圖1：地佐辛注射液批文情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　此外，在這些非獨(dú)家產(chǎn)品中，已經(jīng)進(jìn)入了省級(jí)醫(yī)保的數(shù)量少于10個(gè)的產(chǎn)品，若成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄則能瞬間推廣至全國，銷售量有望發(fā)生井噴式增長(zhǎng)。我們密切關(guān)注鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用環(huán)磷腺苷葡胺的動(dòng)態(tài)。

 

　　圖2：2019年鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液2015年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破10億元，2017年突破20億元，2019年成為超34億元的重磅產(chǎn)品，目前在執(zhí)行的省級(jí)醫(yī)保目錄涉及廣西、河北、遼寧、寧夏以及新疆。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況來看，石藥歐意藥業(yè)占半壁江山，主要布局集中在城市公立醫(yī)院；常州金遠(yuǎn)藥業(yè)市場(chǎng)份額也超過30%，主要布局也是在城市公立醫(yī)院，但其在縣級(jí)公立醫(yī)院的布局實(shí)力也不容忽視。

 

　　注射用環(huán)磷腺苷葡胺用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合征、冠心病及心肌病，可用于心律失常的輔助治療。該產(chǎn)品2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破19億元，隨后在2017年急降至15億元，2018-2019年以2.81%、3.28%的增速緩慢回升，2019年銷售額接近16億元，目前在執(zhí)行的省級(jí)醫(yī)保目錄有7個(gè)。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況來看，瑞陽制藥占半壁江山，無錫凱夫制藥市場(chǎng)份額也超過30%。值得注意的是，該產(chǎn)品早前曾進(jìn)入四川、青島、內(nèi)蒙古等地的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，若本次順利進(jìn)入國家醫(yī)保，“黑歷史”將被洗白。

 

 

　　資料顯示，2019年醫(yī)保目錄談判成功率為64.7%，參與談判的150個(gè)藥品中，共有97個(gè)談判成功。早前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍就醫(yī)保目錄調(diào)整方案進(jìn)行解讀時(shí)表示，今年的談判將組織專家嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條件，社會(huì)和藥企對(duì)談判要有合理預(yù)期，可能成功率不會(huì)很高。據(jù)悉，談判競(jìng)價(jià)階段將于10-11月進(jìn)行。