9月23日訊 9月22日，CDE官網(wǎng)顯示，華北制藥河北華民藥業(yè)的頭孢克肟顆粒以仿制3類提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢克肟顆粒銷售額超過9億元，其中，白云山制藥總廠市場(chǎng)份額超過60%，位居首位。一致性評(píng)價(jià)方面，僅有白云山制藥總廠和國藥致君（深圳）制藥以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。
資料顯示，頭孢克肟為首個(gè)第三代口服頭孢菌素，臨床上適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病，包括支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；膽囊炎、膽管炎；猩紅熱等。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢克肟顆粒銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢克肟顆粒銷售額超9億元，主要生產(chǎn)企業(yè)有白云山制藥總廠、國藥致君（深圳）制藥等8家，其中，白云山制藥總廠市場(chǎng)份額最大，超過60%；此外，國藥致君（深圳）制藥和成都倍特藥業(yè)市場(chǎng)份額均超過10%。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
一致性評(píng)價(jià)方面，僅有白云山制藥總廠和國藥致君（深圳）制藥以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。目前，成都倍特藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），浙江巨泰藥業(yè)和金鴻藥業(yè)以仿制3類申報(bào)上市在審評(píng)審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評(píng)。
110102000668（1）號(hào)