9月18日訊　第三批國家藥品集中采購在8月剛剛落下帷幕，194家藥企共遞交了354個品種的報價，最終123家企業(yè)191個品種中標。此次入圍的191個品種均實現(xiàn)了不同程度的降價。

 

　　通過幾輪國家集采，我們可以觀察到愈發(fā)明顯的一點是，與跨國藥企不同，本土藥企參與集采的態(tài)度更加積極，順應政策、主動降價、爭取中選。例如在第三批集采中摘得桂冠的齊魯制藥，8個品種全部中選，位列第一，中選率100%，而且其中7個品種均以第一順位中選。

 

　　此外，石藥、華海、科倫、中國生物制藥、恒瑞等傳統(tǒng)龍頭企業(yè)，在三批集采中，也都有大量產(chǎn)品中選，本土龍頭企業(yè)們在集采中的態(tài)度愈發(fā)積極主動，中選產(chǎn)品數(shù)量上也與中小企業(yè)形成了對比。

 

　　那么，是什么樣的底氣使這些龍頭企業(yè)能夠大幅降價、連連中選？集采常態(tài)化之后，他們又給自己規(guī)劃了怎樣的未來？

 

 

　　三批集采推行下來，這似乎已經(jīng)成為了國內(nèi)龍頭企業(yè)的盛宴。

 

　　單就在品種數(shù)量最多的第三批集采中，石藥和齊魯8個品種全中，為中選數(shù)量最多的企業(yè)，此外還有華海、信立泰、海正100%中選，而豪森是6中5、科倫5中4、上藥8中6，本土龍頭企業(yè)品種數(shù)量和中選率都頗高，而背后正是這些企業(yè)對于集采政策的重視與投入。

 

　　齊魯制藥無疑是其中頗受關(guān)注的藥企之一。首先，此次集采中8個品種全部中選，7個產(chǎn)品取得第一順位，充分顯示了齊魯制藥對報量市場勢在必奪的決心。

 

　　從前幾批集采結(jié)果來看，齊魯制藥一直積極參與帶量采購工作，并取得了亮眼的成績：在2019年9月24日的“4+7”集采擴圍中，齊魯制藥生產(chǎn)的5個藥品中選；在2020年1月21日的第二批國家集采中，齊魯制藥再次中選4個藥品。到目前，齊魯制藥已累計中選17個產(chǎn)品，數(shù)量上處于TOP3的水平。此外，華海、石藥等本土龍頭企業(yè)也都收獲了十余個產(chǎn)品中選的佳績。

 

　　而未來，這些本土龍頭的優(yōu)勢或?qū)⒅饾u放大。

 

　　中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日主持召開了藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會，會上韓正強調(diào)，要抓緊鞏固完善制度成果，形成更加規(guī)范的制度體系，推動國家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展，并要加快擴大集采范圍。

 

　　對于藥品集采，中央提出“加快”、“擴大”等等字眼，無疑將利好擁有規(guī)模和速度的企業(yè)。

 

 

　　仿制藥進入微利時代是不爭的事實。

 

　　國家組織藥品集中采購的目的之一就是要引導對原研藥品的臨床替代、降低整體藥品價格水平。所以對參與集采的藥企而言，首先就需要在成本端上擁有優(yōu)勢，且不被上游牽著鼻子走，那么，對原料藥的爭奪將成為重點：未將原料藥主動權(quán)握在自己手里的企業(yè)，處境將難免被動。原料藥價格的頻繁波動將直接影響企業(yè)在參與集采時的報價“底氣”，更可能在集采中直接出局。

 

　　因而對于原料和規(guī)模的掌控，成為了企業(yè)的戰(zhàn)略重點。例如17個藥品中選的齊魯制藥，就一直在打造仿制藥方面的規(guī)模以及先發(fā)優(yōu)勢，不斷擴大其在原料藥和制劑方面的投入，目前已有十個生產(chǎn)基地。

 

　　而在具體產(chǎn)品層面來看，今年上半年，國家藥監(jiān)局共批準212個藥品批件，涉及146個品種，齊魯制藥成為最大贏家，共有9個仿制藥品種獲批上市，位居榜首，其次分別為中國生物制藥、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)等本土巨頭。

 

　　自2016年仿制藥一致性評價推開以來，齊魯制藥集團共有38個藥品通過了一致性評價，位居前列，其中22個更為國內(nèi)首家過評，打造了強大的產(chǎn)品線。以齊魯、華海等企業(yè)為代表的本土龍頭，在產(chǎn)品上正在快速擴充。

 

　　值得注意的是，一些企業(yè)的產(chǎn)品通過海外監(jiān)管機構(gòu)審批，銷往全球，而這樣的產(chǎn)品往往在一致性評價政策中享有優(yōu)勢。

 

　　例如華海、東陽光、齊魯?shù)榷荚诤Ｍ馐袌龃蛳铝艘黄煜?，而產(chǎn)品能夠獲得多國監(jiān)管機構(gòu)的認可，無疑是對質(zhì)量的肯定。齊魯中選的奧氮平、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、吉非替尼片等均已獲得美國FDA認證，并將在英國上市銷售，齊魯目前已經(jīng)實現(xiàn)14個制劑對美出口。而東陽光等企業(yè)本身海外市場就占其重要營收來源。國際化也是本土龍頭的優(yōu)勢與底氣。

 

　　韓正在上述會議上，也強調(diào)要加強中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，對質(zhì)量問題實行“零容忍”，依法依規(guī)查處。質(zhì)量已成集采政策的重點目標。

 

 

　　國際化和創(chuàng)新驅(qū)動是目前國內(nèi)不少龍頭企業(yè)的新戰(zhàn)略，但與跨國巨頭不同的是，本土企業(yè)在仿制藥、原料藥方面建立產(chǎn)能、市場優(yōu)勢同時，加速國際化與創(chuàng)新能力建設(shè)，也就是常常說的仿創(chuàng)結(jié)合、走出國門的路子。

 

　　“在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速全球化的今天，眼睛向內(nèi)只盯著本土競爭對手，跟在國際原研巨頭身后，單靠首仿、搶仿打天下的時代已經(jīng)過去了。”齊魯制藥集團總裁李燕說道，全球競爭環(huán)境下，企業(yè)要立足，就必須走創(chuàng)新的路子，要堅定地走下去。

 

　　目前，中國醫(yī)藥企業(yè)對于研發(fā)的投入在不斷加大，雖然與跨國公司仍然存在差距，但差距逐漸縮小。截至2016年底，我國生物醫(yī)藥上市公司238家，當年的研發(fā)支出為231.51億元，而到了2020年上半年，雖然上市公司僅增加到278余家，但研發(fā)投入已經(jīng)遠超2016年全年的數(shù)據(jù)，達到了350億元。

 

　　其中，恒瑞、石藥、中國生物制藥半年的研發(fā)投入全部超過14億元，占營收比重也都超過10%，而未上市的齊魯制藥，在2019年的研發(fā)投入也超過20億元，占營收比重在10%左右。

 

　　這些頭部企業(yè)依靠龐大的研發(fā)支出形成了仿制+創(chuàng)新的實力管線。其中發(fā)展較好的，基本能夠?qū)崿F(xiàn)每一到兩年一個創(chuàng)新產(chǎn)品上市的速度。這些創(chuàng)新產(chǎn)品將與格局良好的仿制藥產(chǎn)品共同為企業(yè)造血。

 

　　2008年新藥創(chuàng)制國家重大科技專項啟動以來，我國的生物醫(yī)藥研發(fā)全面發(fā)力，正由仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國加快轉(zhuǎn)型。而這些在集采中頻頻中選的本土龍頭企業(yè)，也正是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的排頭兵之一。