9月2日訊 9月1日,石藥集團歐意藥業(yè)的多索茶堿注射液以仿制4類提交上市申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多索茶堿注射劑銷售額超過30億元,其中,瑞陽制藥市場份額占比最大,達26%。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端多索茶堿注射劑銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
資料顯示,多索茶堿主要用于治療支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙孿引起的呼吸困難。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端多索茶堿注射劑銷售額超30億元。其中,擁有多索茶堿注射液生產(chǎn)批文的廠家有瑞陽制藥、成都百裕制藥、重慶藥友制藥等16家。
來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
在一致性評價方面,多索茶堿注射液僅有石家莊四藥和揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)兩家企業(yè)以仿制4類獲批,視同過評。
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
在此之前,該產(chǎn)品已有山東華魯制藥、云南龍海天然植物藥業(yè)以仿制4類申報上市,目前在審評審批中(在藥審中心)。
來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫