9月1日訊 8月31日，贛州市市場局贛州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局發(fā)布了《關于開展2020年藥品零售經(jīng)營企業(yè)“雙隨機”檢查的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》稱，按照有關要求，在9月1日至9月3日，分局將組織開展2020年藥品零售經(jīng)營企業(yè)“雙隨機”檢查，檢查對象為全區(qū)藥品零售企業(yè)。
按照《通知》，具體名單由分局從全區(qū)隨機抽查事項市場主體（藥品）名單中隨機抽取。檢查人員由分局從全區(qū)執(zhí)法檢查人員名錄庫中隨機抽取， 3人一組，實行組長負責制。
《通知》明確，重點檢查藥品零售企業(yè)是否落實《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》：
1.經(jīng)營資質：是否存在超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為等。
2.人員管理：是否存在掛證、兼職等情況。
3.采購管理：是否存在從非法渠道購進藥品等行為。
4.陳列及儲存：是否嚴格按“四品一械”分區(qū)擺放及按藥品標示要求陳列藥品；冷鏈藥品是否符合要求等。
5.銷售管理：是否存在違規(guī)銷售與服務行為。
6.計算機系統(tǒng)管理：藥店是否安裝并使用符合新版GSP要求的計算機系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營全過程及質量控制的要求等。
此外，《通知》還強調，根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》有關內容，立即實施現(xiàn)場檢查。
1.檢查組在檢查時應詳細記錄檢查時間、地點、現(xiàn)場狀況、存在問題等，對發(fā)現(xiàn)的問題進行記錄或拍攝，對相關文件資料進行復印，對有關人員進行調查詢問，當場填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，一并交由分局藥械化科，由藥械化科統(tǒng)一移交區(qū)稽查執(zhí)法分局。如要現(xiàn)場實施查封扣押，則需由區(qū)稽查執(zhí)法分局實施。
2.“雙隨機”檢查結束后，各檢查組當場完成藥品“雙隨機”檢查報告，連同執(zhí)法文書等相關材料呈交分局藥械化科。分局藥械化科匯總全區(qū)工作情況，并予以通報。
3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，統(tǒng)一移交區(qū)稽查執(zhí)法分局根據(jù)有關情況依法處理。
110102000668（1）號