近日，據(jù)業(yè)內(nèi)人士消息，日前，各省醫(yī)保局價(jià)采處負(fù)責(zé)人在上海開會，會議內(nèi)容主要是討論第三批帶量采購的規(guī)則，目前確定的內(nèi)容有線下8月18日開標(biāo)，月末發(fā)布實(shí)施方案和細(xì)則。

 

　　在針對中標(biāo)規(guī)則的討論部分，1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%的規(guī)定，與第二批帶量采購規(guī)則相比沒有變化。目前，第三批國采品種帶量采購的量和最高有效申報(bào)價(jià)已經(jīng)出來了。

 

　　就上述消息，賽柏藍(lán)特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍(lán)分析指出，“1.8倍熔斷機(jī)制和降價(jià)50%”分別限定價(jià)格區(qū)間、降價(jià)幅度，和第二批保持一致從原則上看也是合理的——首先，第三批是品種擴(kuò)圍，個(gè)數(shù)仍有限（86個(gè)品規(guī)），且入圍標(biāo)準(zhǔn)條件保持一致；從時(shí)間上看，第三批是緊挨著第二批在做，品種的供給和競爭格局差異不大，中選原則相近也合理。進(jìn)一步說，如果接下來第四批、第五批還是這樣的節(jié)奏，也不令人意外。

 

　　上述專業(yè)人士進(jìn)一步表示，首先，從規(guī)則的穩(wěn)定性上來看，一定程度上意味著改革的成熟定型，至少在第三批決策上對第二批中標(biāo)和落選的格局、效果是比較認(rèn)可的；其次，假如成真，藥企在戰(zhàn)術(shù)準(zhǔn)備上受到的影響最?。ㄟ@和新考題中有歷屆真題是一個(gè)道理），他進(jìn)一步指出，從戰(zhàn)略上，其實(shí)藥企早就應(yīng)該放棄幻想，因?yàn)槿嫱七M(jìn)集中采購是定勢；第三，應(yīng)該回過頭來看前三批帶量采購（規(guī)則、效果）的異同：第一批是試點(diǎn)，是局部競爭，規(guī)則和第二批差異多一些正常；但第二批除了包圍圈大小的不同，還有哪些目前看來深遠(yuǎn)的變化，值得特別關(guān)注。

 

　　回顧一下可以看到，第三批國采的大致進(jìn)展如下——5天前的7月21日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》，開始部分藥品基礎(chǔ)信息采集工作；在此之前，湖南等各省已經(jīng)各自啟動報(bào)量工作；截至目前，最高有效申報(bào)價(jià)已經(jīng)討論出來了，中選的規(guī)則也在討論中。也就是說最快幾天之后，第三輪國采的文件就將正式發(fā)布。

 

　　據(jù)賽柏藍(lán)查詢?nèi)ツ?2月29日全國聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》，第二批國采擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則如下，入圍企業(yè)價(jià)格符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

 

 

　　隨著國家組織藥品集中采購進(jìn)展到第三批，常態(tài)化機(jī)制已經(jīng)顯現(xiàn)。另外，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份將未過一致性評價(jià)藥品以及高值醫(yī)用耗材納入集采范圍已經(jīng)在全國形成不可逆轉(zhuǎn)的態(tài)勢。

 

　　7月23日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》就明確指出，有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)，制定改革完善藥品采購機(jī)制的政策文件。

 

　　醫(yī)藥咨詢公司北京法伯科技發(fā)展有限公司聯(lián)合中國醫(yī)藥市場研究協(xié)會發(fā)布的《VBP對中國醫(yī)藥市場格局的影響》一文分析指出，帶量采購的主要目的就是實(shí)現(xiàn)仿制藥對于原研藥的替代，并降低仿制藥的虛高價(jià)格?？梢哉f，在國家集采的游戲中，主要的玩家就是原研藥企和國內(nèi)頭部的仿制藥企業(yè)。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，86個(gè)品規(guī)在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計(jì)銷售額超過560億元，共涉及300家藥企。

 

　　國內(nèi)頭部藥企仍然是核心參與者——米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，第三輪集采品種中，中國生物制藥以9個(gè)過評品種領(lǐng)跑；齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量達(dá)6個(gè)；上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)分別有8個(gè)、7個(gè)過評品種涉及；復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)各有4個(gè)過評品種涉及。

 

　　原研藥企業(yè)需積極應(yīng)戰(zhàn)——第三輪國采，輝瑞和默沙東均有5個(gè)品種被納入，阿斯利康、諾華均有4個(gè)品種被納入，施貴寶有3個(gè)品種被納入。

 

　　國家集采已經(jīng)開展到第三輪，有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)分析指出，隨著國家組織藥品集中采購進(jìn)入常態(tài)化階段，外資藥企的參與意愿會進(jìn)一步加強(qiáng)。

 

　　預(yù)計(jì)，有下面幾種情況的品種，外資藥企的競標(biāo)意愿將較大——公司已經(jīng)不投資源的產(chǎn)品（預(yù)計(jì)成本控制的較好）、后續(xù)有推出同產(chǎn)品線新品的需要（需要保持原有品種的市場份額為新產(chǎn)品進(jìn)入市場打好基礎(chǔ)）、產(chǎn)品在公司中處于重要位置（占據(jù)的市場份額較大，給公司提供了不小營業(yè)額，企業(yè)無法承受大量失去市場的風(fēng)險(xiǎn)）、競爭情況較好的產(chǎn)品（符合競標(biāo)資格的藥企不多，預(yù)計(jì)報(bào)價(jià)形式樂觀，原研藥企也或有較大的參與意愿）。

 

　　總的來看，對于國內(nèi)藥企來說，由于國家集采品種一般是原研藥企占據(jù)主要的市場優(yōu)勢，出于占據(jù)甚至搶奪市場的考慮，國內(nèi)藥企之間的報(bào)價(jià)廝殺更為激烈。

 

　　具體來看，國內(nèi)藥企參與國家組織藥品集采的態(tài)度也分為幾種情況——華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、樂普藥業(yè)，屬于一直積極參與的藥企，比如華海藥業(yè)在首輪集采中中標(biāo)7個(gè)品種；揚(yáng)子江、石藥屬于選擇性參與的企業(yè)，這類企業(yè)通常是根據(jù)自身的特點(diǎn)和需要，精準(zhǔn)的分析市場并作出正確的判斷，比如石藥集團(tuán)的氯吡格雷降價(jià)19%中標(biāo)，此前并無市場份額，銷量為產(chǎn)品的純增量；正大天晴、信立泰、京新、北京嘉林、齊魯制藥等屬于競標(biāo)表現(xiàn)有所反復(fù)，存在不確定的企業(yè)，比如齊魯制藥在首輪集采和第二輪集采中的表現(xiàn)就存在相當(dāng)?shù)姆床睢?/div>