近日,IQVIA發(fā)布2020年第一季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場的回顧——因為受到疫情的沖擊,2020年第一季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場的總銷售額約為1630億人民幣,同比下降了21.6%。
值得注意的是,IQVIA表示,在醫(yī)保目錄擴增以及臨床用藥剛需的作用下,抗腫瘤藥和免疫調節(jié)劑受疫情影響相對較小,季度銷售額同比增長率為-2.9%,達227億人民幣。
就具體產品來看,揚子江藥業(yè)的加羅寧,同比增長8.5%,仍然位居第一;阿斯利康的普米克令舒同比略微下降0.3%,位居第二名;輝瑞的舒普深、石藥集團的恩必普、東陽光藥的可威,羅氏的赫賽汀,分別以11.6%、31.8%、37.8%、34.4%位居第三至六名。
其中,阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增長率,勢不可擋地進入榜單,目前位列第七名。
與2019年的榜單相比,今年的榜單變化較大,可謂是?大洗牌?,同比往年數(shù)據(jù)來看,輝瑞的立普妥下降較多,從19年的第2名下降至第8名,賽諾菲的波立維、山東丹紅的倍通等藥則從榜單上徹底消失。
有升則有降,阿斯利康的泰瑞沙、賽諾菲的來得時和拜耳的拜復樂都首次進入該榜單。
4+7效應已現(xiàn)
某種程度上,賽諾菲的波立維和輝瑞的立普妥面臨著同樣的問題。
以輝瑞為例,因為輝瑞在首批“4+7”帶量采購中,兩大重磅產品立普妥(阿托伐他汀鈣片)與絡活喜(苯磺酸氨氯地平片)均落標,從而使整體市場下滑。
波立維(硫酸氫氯吡格雷片)作為賽諾菲王牌產品之一,具有強大的抗血栓作用,長期以來是全球抗血栓藥物市場的霸主,多年來雄踞世界暢銷藥第二寶座。但自2012年專利到期后,伴隨著大量仿制藥的競爭,該產品全球銷售額在逐年萎縮。
隨著4+7帶量采購在全國的擴圍,賽諾菲以每片2.54元/片價格中標,相較于它“4+7”之前的價格降幅高達500%,目的是為了保住市場。之后,據(jù)業(yè)內媒體報道,賽諾菲已經解散波立維的醫(yī)學團隊,另外銷售團隊的部分人員分流到其他產品團隊,
一直以來,中國仿制藥市場魚龍混雜,對跨國藥企而言,藥品的?專利懸崖?在國內屢屢滯后,對比美國和英國NHS/MIMS藥品采購價格,過了專利期的原研藥,國內價格都普遍高于英美兩國。國家層面的帶量采購方案,就是讓已通過仿制藥質量和療效一致性評價的國產仿制藥以最低價或達標降幅中標,從而對相應品規(guī)的跨國企業(yè)過專利期高價藥品實現(xiàn)臨床替代。
此次立普妥和波立維的排名下降,就是帶量采購效應得表現(xiàn)。
抗腫瘤藥上升明顯
從榜單可以看出,羅氏的赫賽汀由第七名上升至第六名,而阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增長率首次進入榜單,位居第七名。
據(jù)IQVIA,受疫情影響,2020年第一季度,各品類的季度銷售額同比下降明顯,但抗腫瘤藥受疫情影響較小,這也直接體現(xiàn)到赫賽汀和泰瑞沙的排名上。
資料顯示,乳腺癌是全球發(fā)病率最高的癌癥之一,WHO的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2018年,全球乳腺癌新發(fā)208.9萬人,死亡62.7萬人。其中,Her2陽性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上,患者群體龐大,同時也是一種侵襲性比較強的乳腺癌亞型,在不予治療的情況下預后極差。
赫賽?。ㄇ字閱慰梗?、帕妥珠單抗和Kadcyla(曲妥珠單抗-美坦新偶聯(lián)物),均屬于羅氏公司。一定程度上,在靶向HER2單克隆抗體乳腺癌藥物市場,羅氏一家?guī)缀鯄艛嗔巳蚴袌觥?/div>
赫賽汀2018年中國銷售額26.22億,2019年中國銷售額58.5億,2020年仍會高速發(fā)展。業(yè)內人士分析指出,2020年的新醫(yī)保中,赫賽汀從7600降到5500,進一步壓縮了空間。醫(yī)保各地報銷比例也不一樣——部分地區(qū)的報銷比例甚至達到了90%-95%。
因此在價格方面,留給國產類似藥的空間不大,也進一步促進了赫賽汀的市場放量。
而泰瑞沙,一定程度上借力了4+7.
首次4+7帶量采購時,僅有百時美施貴寶的福辛普利鈉片和阿斯利康的吉非替尼片中標,分別大幅降價68%和76%。首次國家集采未能真正帶動多家外企參與,而阿斯利康率先響應,就是為了保持患者的用藥習慣和醫(yī)生的處方習慣,以上市不久、療效更佳的第三代EGFR TKI泰瑞沙(奧希替尼)進行升級換代。
“雙沙”借力“4+7”帶量采購,意在非小細胞肺癌領域占據(jù)更大的市場份額。
evaluatePharma也預測,由于中國市場是泰瑞沙(Tagrisso)的潛在搖錢樹,該藥可能為其2019年的31.9億美元增加10億美元的銷售額,使其2020年的銷售額達到41.9億美元。
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