精神藥品管理辦法
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(1988年12月27日國務(wù)院令第24號發(fā)布,自發(fā)布之日起施行;自2005年11月1日起廢止)
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第一章 總 則
第一條 為了加強精神藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。
第三條 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類,各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定。
第二章 精神藥品的生產(chǎn)
第四條 精神藥品由國家指定的生產(chǎn)單位按計劃生產(chǎn),其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。
精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。
第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。
第五條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)。第二類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。
精神藥品的生產(chǎn)單位未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自改變生產(chǎn)計劃。
第六條 精神藥品的原料和制劑,按國家計劃調(diào)撥,生產(chǎn)單位不得自行銷售。
第七條 精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度,按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。
在生產(chǎn)精神藥品的過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。
第三章 精神藥品的供應(yīng)第八條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局指定的經(jīng)營單位統(tǒng)一調(diào)撥或者收購;第二類精神藥品制劑,由縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位經(jīng)營,其他任何單位和個人均不得經(jīng)營。
第九條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的供應(yīng)計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局,根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門提出計劃,綜合平衡后與生產(chǎn)計劃一并下達(dá)。第二類精神藥品制劑的供應(yīng)計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。
第十條 第一類精神藥品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用,不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī)藥門市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。處方應(yīng)留存兩年備查。
醫(yī)療單位購買第一類精神藥品,需持縣以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經(jīng)營單位購買。
《精神藥品購用卡》由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
第十一條 科研和教學(xué)機構(gòu)因科研和教學(xué)需要的精神藥品,需經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)。
第四章 精神藥品的運輸
第十二條 生產(chǎn)單位和供應(yīng)單位托運精神藥品(包括郵寄),應(yīng)當(dāng)在貨物的運單上,寫明該精神藥品的具體名稱,并在發(fā)貨人記事欄內(nèi)加蓋“精神藥品專用章”,憑此辦理運輸手續(xù)。
第十三條 運輸單位承運精神藥品,必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配裝倉面,公路運輸應(yīng)當(dāng)苫蓋嚴(yán)密,捆扎牢固。
第十四條 精神藥品在運輸途中如有丟失,承運單位必須認(rèn)真查找,并立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)和衛(wèi)生行政部門查處。
第五章 精神藥品的使用
第十五條 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不超過三日常用量,第二類精神藥品的處方,每次不超過七日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。
第十六條 精神藥品的處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。
精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位對精神藥品的購買證明、處方不得涂改。
第十七條 精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支帳目,按季度盤點,做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時查處。
醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。
第六章 精神藥品的進(jìn)出口
第十八條 精神藥品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。
精神藥品進(jìn)出口的年度計劃應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部審批。
第十九條 因醫(yī)療、教學(xué)和科研工作需要進(jìn)口精神藥品的,應(yīng)報衛(wèi)生部審查批準(zhǔn),發(fā)給《精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》后,方可申請辦理進(jìn)口手續(xù)。
第二十條 出口精神藥品,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提出申請,并交驗進(jìn)口國政府主管部門簽發(fā)的進(jìn)口許可證,經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn),發(fā)給《精神藥品出口準(zhǔn)許證》后,方可辦理出口手續(xù)。
第二十一條 精神藥品的進(jìn)口、出口準(zhǔn)許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
第七章 罰 則
第二十二條 凡違反本辦法的規(guī)定,有下列行為之一的,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部精神藥品和非法收入,并視情節(jié)輕重,給予非法所得金額五至十倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰:
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發(fā)布日期:2020-07-16 瀏覽次數(shù):0
核心提示:精神藥品管理辦法(1988年12月27日國務(wù)院令第24號發(fā)布,自發(fā)布之日起施行;自2005年11月1日起廢止)第一章總則第一條為了加強精
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