美國時間2020年7月8日,吉利德科學全球首席醫(yī)療官、醫(yī)學博士MerdadParsey代表公司發(fā)表了如下聲明:
“自新型冠狀病毒肺炎大流行開始以來,吉利德已運用其在病毒學領域深厚的專業(yè)知識,迅速評估其強有效的在研抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),以明確其作為新型冠狀病毒肺炎患者潛在治療選擇的安全性和有效性。隨著住院患者靜脈注射瑞德西韋的隨機臨床試驗獲得了有希望的數(shù)據(jù),對于該藥物在門診中的使用潛力的研究需求也已明確。大量的關于瑞德西韋吸入式噴霧劑的研究工作已經(jīng)展開。我們高興地宣布啟動針對瑞德西韋在研吸入劑型的1a期臨床研究,以評估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
根據(jù)目前的科學認知,上呼吸道是新型冠狀病毒肺炎在疾病早期最常見的病毒感染部位。用霧化吸入的溶液直接將瑞德西韋作用于感染的原發(fā)部位,可使非住院患者的用藥更有針對性和觸達性,并可能降低該藥物在體內(nèi)的全身性暴露。這項隨機、安慰劑對照試驗將在美國招募大約60名年齡在18-45歲的健康個體,以作為吸入藥物進一步臨床研究的基礎,尤其是對于病情尚未發(fā)展到需要住院治療的患者的研究。
對瑞德西韋可吸入溶液的研究是我們正在進行的工作的一個重要方向,其旨在提高瑞德西韋治療患者的療效,并使更多的患者可以獲得這種治療。更多的針對易感患者群體、在門診環(huán)境下用藥、以及瑞德西韋與抗炎藥物的聯(lián)合療法相關的臨床試驗目前也已在進行中或計劃即將啟動。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機構、科學界和醫(yī)學界分享新的數(shù)據(jù),多方合作共同幫助滿足世界各地的患者需求。”
關于瑞德西韋
瑞德西韋是一種核苷酸類似物,在動物體內(nèi)和體外均具有廣譜抗病毒活性,可對抗多種新出現(xiàn)的病毒病原體。多個進行中的全球性三期臨床試驗正在評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。對瑞德西韋的批準情況因國家而異。在未獲得本地衛(wèi)生機構批準的國家,瑞德西韋仍是一種在研藥物,其安全性和有效性尚未得到證實。