這17種藥品中包括:疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復(fù)方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片和六味補(bǔ)血膠囊。
轉(zhuǎn)換為非處方藥的品種名單
囊括多種中成藥膠囊劑
縱覽本次公布的由處方藥轉(zhuǎn)OTC的藥品名錄,多種中成藥膠囊劑在列。實(shí)際上近幾年來中成藥膠囊劑在市場銷售額和份額上不斷提升,與中藥注射劑市場份額的差距正逐步縮小。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥膠囊劑銷售額達(dá)740.78億元,其中包括杭州中美華東制藥的百令膠囊在內(nèi)的多個(gè)品種銷售額超過15億元。
此次“處轉(zhuǎn)非”名單中的百令片同為杭州中美華東制藥的拳頭產(chǎn)品,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端其與百令膠囊的銷售額超過29億元。目前百令膠囊已被列為OTC產(chǎn)品,在市場上依舊強(qiáng)勁,故業(yè)內(nèi)人士預(yù)測百令片轉(zhuǎn)為OTC并不會(huì)削弱其在市場上的地位,而會(huì)增加消費(fèi)者在零售終端的選擇,增大其與消費(fèi)者的接觸面。
我國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院和城市社區(qū)市場中,藿香正氣相關(guān)產(chǎn)品的銷售額合計(jì)超過2.9億元。其中中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥占據(jù)市場首位,該企業(yè)生產(chǎn)的藿香正氣系列產(chǎn)品為軟膠囊,目前已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保和基藥目錄;另外太極集團(tuán)重慶涪陵制藥生產(chǎn)的口服液體劑藿香正氣產(chǎn)品在該系列產(chǎn)品市場上約占一半份額。
根據(jù)公告要求,相關(guān)企業(yè)要在10月6日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。另外,自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
“處轉(zhuǎn)非”做好渠道和終端把控
業(yè)內(nèi)人士指出,處方藥轉(zhuǎn)OTC走向零售終端,讓銷售市場得到極大的釋放,但在眾多藥企的競爭下,未來市場競爭必定會(huì)更加殘酷。同時(shí),這些產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成OTC之后,在零售終端的位置也就有了變化,在藥店可以直接與消費(fèi)者接觸,從而增加產(chǎn)品銷售量。故“處轉(zhuǎn)非”對(duì)于藥品的管理及市場份額將會(huì)產(chǎn)生較大影響,產(chǎn)品在市場上不可控因素也會(huì)增加。
實(shí)際上,近年來我國OTC市場發(fā)展迅速,市場規(guī)模已從2000年的200多億元增加到2017年的2800多億元。隨著相關(guān)政策的落地實(shí)施,中國OTC市場和相關(guān)企業(yè)將迎來重要的發(fā)展機(jī)會(huì)。對(duì)于企業(yè)來說,首先要煉好內(nèi)功。一方面要提升消費(fèi)者需求研究能力,更快了解公眾健康需求變化,這是品種創(chuàng)新的根本。另一方面要科學(xué)定位,依托原有品牌產(chǎn)品,延伸細(xì)化品類,滿足不同患者多種需求,增強(qiáng)品牌厚度和廣度。
但值得注意的是,現(xiàn)如今的中國OTC市場由過去以單體店為主的普藥終端直供模式慢慢在走向以連鎖店為主的連鎖直供模式。有業(yè)內(nèi)人士指出,企業(yè)要整體規(guī)劃產(chǎn)品運(yùn)營思路,應(yīng)對(duì)市場終端的變化。對(duì)于處方藥轉(zhuǎn)OTC來說,做好渠道和終端的把控,加強(qiáng)消費(fèi)者教育,產(chǎn)品價(jià)格的維護(hù)和管理,并結(jié)合公司品牌進(jìn)行市場維護(hù),都是企業(yè)的必修課。
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