在公告布局新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究一個多月后，6月26日晚間，沃森生物（300142）發(fā)布消息表示，我國首個新冠mRNA疫苗進入Ⅰ期臨床試驗。

 

　　6月26日，新京報貝殼財經(jīng)記者在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)了解到，上述獲批進入臨床試驗的新型冠狀病毒mRNA疫苗的試驗主辦單位為中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院（以下簡稱：軍事科學院）、蘇州艾博生物科技有限公司（以下簡稱：蘇州艾博生物）、云南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱：沃森生物）。

 

 

　　根據(jù)中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)披露，獲批進入臨床試驗的新型冠狀病毒mRNA疫苗試驗項目正式科學名稱為《評價不同劑量新型冠狀病毒mRNA疫苗在18～59歲、60歲及以上人群中接種的安全性、耐受性及初步免疫原性的I期臨床試驗》，研究項目實施負責單位為，樹蘭（杭州）醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心。

 

　　該項目的臨床試驗信息顯示，研究主要分為低劑量組、中劑量組、高劑量組接種對應劑量試驗疫苗或安慰劑的干預措施，每組樣本量均為56人。

 

　　6月24日，軍事科學院官方微信賬號發(fā)文，mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達抗原靶標的mRNA導入體內(nèi)，在體內(nèi)表達出蛋白并刺激機體產(chǎn)生特異性免疫學反應，從而使機體獲得免疫保護。

 

　　“這一款新冠疫苗mRNA疫苗不僅可在小鼠和食蟹猴體內(nèi)誘導產(chǎn)生高水平中和抗體，還可誘導保護性的T細胞免疫反應。食蟹猴攻毒實驗表明，疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效阻止病毒復制和肺病理進展，顯示出良好的保護效果。”

 

　　記者注意到，此前的5月12日晚間，沃森生物發(fā)布公告表示，公司與蘇州艾博生物科技有限公司簽署共同合作開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究的協(xié)議，沃森生物主要負責新型冠狀病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、臨床研究以及NDA及商業(yè)化生產(chǎn)；負責按協(xié)議向蘇州艾博生物支付新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)費用。

 

　　6月26日晚間，沃森生物發(fā)布消息中提到，公司董事長李云春表示，沃森將全力以赴推進本疫苗的臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化工作。

 

 

　　記者注意到，上述新型冠狀病毒mRNA疫苗是沃森生物布局的第二款新型冠狀病毒疫苗。此前的5月15日，云南沃森生物宣布，旗下控股子公司上海澤潤生物科技有限公司與比爾及梅琳達蓋茨基金會簽署了《沃森/澤潤基于畢赤酵表達系統(tǒng)新冠疫苗》研發(fā)資助的合作協(xié)議。

 

　　今年以來，隨著旗下二價HPV疫苗完成臨床試驗、申請新藥生產(chǎn)的藥品注冊申請獲得受理等利好影響，沃森生物股價飆升。1月2日，沃森生物收盤價在30元/股左右，對應總市值470億元。6月24日收盤，沃森生物總市值已經(jīng)上漲到825.14億元，市值增長355億。

 

　　伴隨著沃森生物股價的高速增長，大股東減持動作也十分明顯。今年2月15日，沃森生物宣布工投集團以28.37元/股的均價減持3044萬股股份，套現(xiàn)金額8.6億元。減持后，工投集團不再是沃森生物第一大股東，劉俊輝先生被動成為公司第一大股東。

 

　　后續(xù)的2月29日，沃森生物再次披露了工投集團的減持計劃，工投集團因資產(chǎn)管理需要，計劃再減持沃森生物30萬股股份，這次減持計劃完成后，工投集團不再是沃森生物持股5%以上的大股東。今年4月1日至28日，工投集團完成上述減持計劃，成交均價在31.48元/股至41.3元/股之間。

 

　　而被動成為沃森生物第一大股東的劉俊輝，在去年就披露了減持計劃，自2019年10月至2020年1月17日已經(jīng)完成減持超過4000萬股，套現(xiàn)金額超11億元。

 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，6月17日，沃森生物董事長李云春也減持1258.89萬股股票，減持均價為35.78元/股。

 

　　2019年度，沃森生物營業(yè)收入11.2億元，同增27.55%，歸屬于母公司股東凈利潤為1.42億元，同減86.43%。

 

　　中國生物新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期已啟動 新冠疫苗研究利好這些上市公司

 

　　在國內(nèi)首個新冠mRNA疫苗臨床獲批之時，其他的新冠疫苗項目也好消息不斷。6月23日，中國生物宣布，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部向中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準文件，標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗（Ⅲ期）正式啟動。

 

　　此前的4月12日，中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。

 

　　6月16日，武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲結果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。

 

　　中國生物披露，4月15日，北京生物制品研究所建成了全國首個、唯一的高等級生物安全生產(chǎn)設施，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達到年產(chǎn)1.2億劑。武漢生物制品研究所的高等級生物安全生產(chǎn)設施建成后年產(chǎn)能可達1億劑。

 

　　新京報貝殼財經(jīng)記者注意到，中國生物旗下新冠疫苗研發(fā)進展順利的同時，與中國生物為同一實際控制人的上市公司國藥股份（600511）已經(jīng)在6月17日以來經(jīng)歷了4個漲停，總市值由6月16日的250.95億元上升到373.63億元。國藥股份6月24日發(fā)布公告提示，公司與中國生物相互之間無股權關系。

 

　　在進展較快的項目中，除上述中國生物旗下的新冠滅活疫苗外，還有軍事科學院與上市公司康希諾生物合作的重組新型冠狀病毒疫苗已經(jīng)公布I期臨床試驗結果，試驗結果顯示，該候選疫苗在所有劑量下均具有良好耐受性，在接種后28天內(nèi)未報告嚴重不良事件。

 

　　此外，6月14日，科興控股宣布，旗下北京科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲，初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

 

　　6月23日，上市公司智飛生物（300122）發(fā)布公告表示，全資子公司安徽智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，同意本品進行臨床試驗。

 

　　6月27日，新京報記者自國家臨床試驗注冊中心官網(wǎng)了解到，目前涉及新型冠狀病毒的疫苗相關臨床試驗共有10個項目已經(jīng)獲批（包含同一款疫苗的不同臨床階段分別注冊），其中包括已上市疫苗應用于新型冠狀病毒肺炎的臨床研究，以及新型冠狀病毒快速免疫檢測及應急疫苗開發(fā)平臺研發(fā)等觀察性研究。此外，研究中涉及的無癥狀隱匿型新型冠狀病毒肺炎 病毒通過包膜蛋白誘導免疫逃逸的機制與疫苗研發(fā)項目已經(jīng)由研究者撤消臨床試驗注冊申請。

 

　　值得一提的是，今年2月中國疫苗協(xié)會發(fā)布消息，中國生物、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所、華蘭生物（002007）等17家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作，除康泰生物（300601）、智飛生物、康希諾生物外，還涉及博雅生物（300294）、遼寧成大（600739）、康泰生物等多家上市公司。