VBP的宗旨之一即用通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代已過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的原研藥，所以除仿制藥之間互相競(jìng)價(jià)外，仿制藥和原研藥（多隸屬于外企）成為VBP的兩大陣營(yíng)，而外企采取何種應(yīng)對(duì)策略，不但影響外企本身的在華戰(zhàn)略，而且也將對(duì)仿制藥的報(bào)價(jià)產(chǎn)生直接影響，本文就VBP對(duì)外企的影響及外企針對(duì)第三批VBP的可能對(duì)策做一分析和展望。

 

　　而預(yù)判外企對(duì)第三批VBP如何應(yīng)對(duì)，還需先了解前兩批VBP（即4+7、4+7擴(kuò)圍及第二批帶量采購(gòu)）對(duì)外企的影響及其舉措。

 

 

 

　　據(jù)法伯科技&中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)的聯(lián)合報(bào)告分析，外企受前兩批VBP影響面還是很廣的，其中，受影響最大的外企是賽諾菲，其相關(guān)產(chǎn)品在賽諾菲全部產(chǎn)品的銷(xiāo)售占比高達(dá)42.4%，位居其后的依次是輝瑞33.2%、拜耳22.3%，其中，賽諾菲涉及的4個(gè)產(chǎn)品分別是波立維（即氯吡格雷，占29.9%）、安博維（即厄貝沙坦，占5.3%）、亞莫利（即格列美脲，占4.3%）和安博諾（即厄貝沙坦氫氯噻嗪，占2.9%）。（圖1）

 

 

 

　　據(jù)法伯科技&中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì)的聯(lián)合報(bào)告分析，在4+7試點(diǎn)城市，非中標(biāo)原研產(chǎn)品在相應(yīng)品種中的銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額占比全面下降，銷(xiāo)量份額降到平均20%左右。其中，銷(xiāo)量份額下降幅度最大的是優(yōu)時(shí)比的開(kāi)浦蘭（左乙拉西坦）和GSK的韋瑞德（替諾福韋二吡呋酯），降幅高達(dá)40%，其后依次是安博維（即厄貝沙坦，賽諾菲）38%、絡(luò)活喜（即氨氯地平，輝瑞）33%和立普妥（即阿托伐他汀，輝瑞）30%。（圖2）

 

 

　　根據(jù)客觀數(shù)據(jù)模擬，對(duì)于原研產(chǎn)品短期（中標(biāo)后一年）銷(xiāo)量對(duì)比，不中標(biāo)優(yōu)于中標(biāo)，但考慮到長(zhǎng)期收益，則會(huì)得出不同的結(jié)論。

 

 

　　面對(duì)VBP，外企也經(jīng)歷了由觀望到逐漸適應(yīng)的過(guò)程，4+7集采試點(diǎn)時(shí)，有14家外企參與了競(jìng)標(biāo)，但只有2個(gè)原研品種中標(biāo)，即阿斯利康（簡(jiǎn)稱(chēng)AZ）的吉非替尼在2017年第二批國(guó)家醫(yī)保談判已降價(jià)56%的基礎(chǔ)上再次降價(jià)77%中選，施貴寶的福辛普利納則以直接降價(jià)70%的代價(jià)中選。到4+7擴(kuò)圍時(shí)，增加到5個(gè)原研中選，其中賽諾菲以降價(jià)81%的代價(jià)奪回4+7失去的氯吡格雷中標(biāo)權(quán)而成為4+7擴(kuò)圍的爆點(diǎn)，而第二批VBP時(shí)拜耳以78%的降幅一舉擊敗國(guó)產(chǎn)勁敵奪得阿卡波糖的中標(biāo)權(quán)也賺足了眼球，成為外企原研進(jìn)一步適應(yīng)VBP的象征。

 

 

 

 

　　經(jīng)進(jìn)一步核實(shí)，第三批VBP共涉及24家外企，其中，涉及原研品種數(shù)量最多的是默沙東（簡(jiǎn)稱(chēng)MSD）和輝瑞，各有5個(gè)品種，分別是默沙東的非那雄胺、依托考昔、地氯雷他定3個(gè)常釋劑型和孟魯司特顆粒劑及孟魯司特咀嚼片，輝瑞的舍曲林 、塞來(lái)昔布、托法替布、利奈唑胺4個(gè)口服常釋劑型及非醫(yī)保的枸櫞酸西地那非片。（圖4）

 

 

 

　　盡管專(zhuān)利已過(guò)期，但外企原研藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一致占有較大市場(chǎng)份額，這也是國(guó)家啟動(dòng)VBP的原因之一，第三批VBP涉及的原研產(chǎn)品也不例外，圖5列舉了第三批VBP涉及的2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額>2億元、市場(chǎng)份額>40%的部分原研藥，其中，塞來(lái)昔布（輝瑞）、依托考昔（MSD）、維格列?。ㄖZ華）仍由原研占領(lǐng)全部市場(chǎng)，其2019年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售額分別是10.7億元、4.15億元和2.44億元。

 

　　而本次最引人注目的當(dāng)屬第二批VBP時(shí)因故被撤下集采名單的二甲雙胍，在第三批VBP品種名單里分別以二甲雙胍口服常釋劑型和二甲雙胍緩釋控釋劑型出現(xiàn)，這兩個(gè)品種過(guò)評(píng)廠家是最多的（分別有27家和16家）， 同時(shí)也是本次VBP品種清單中市場(chǎng)規(guī)模最大的，2019年銷(xiāo)售合計(jì)高達(dá)54.8億元， 常釋劑型的原研為施貴寶（市場(chǎng)份額為60.1%），緩釋劑型的原研為默克雪蘭諾（市場(chǎng)份額為6.5%）。此外，在去年11月進(jìn)行河北城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門(mén)診統(tǒng)籌兩病用藥帶量采購(gòu)項(xiàng)目中，二甲雙胍以0.043元/片的價(jià)格中選，所以本次二甲雙胍大幅降價(jià)已無(wú)懸念，只待花落誰(shuí)家。

 

 

　　面對(duì)VBP，外企由觀望到逐漸適應(yīng)，盡管針對(duì)第三批VBP的外企報(bào)價(jià)策略尚不得而知，且關(guān)于第三批VBP的官方正式規(guī)則尚未出臺(tái)，但面對(duì)采購(gòu)周期逐漸延長(zhǎng)（由4+7時(shí)的1年延長(zhǎng)到后來(lái)的2-3年）及網(wǎng)傳“實(shí)際臨床用藥中，用了非中選產(chǎn)品的取消獎(jiǎng)勵(lì)”等規(guī)則和應(yīng)采盡采、不留死角的VBP剛性而言，外企對(duì)第三批VBP的參與度絕不亞于前兩批VBP，而要提高中標(biāo)率，加大降價(jià)幅度則是不二選擇。