6月30日,NMPA官網(wǎng)顯示,華海藥業(yè)奧氮平口崩片獲批上市,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20203281、國藥準(zhǔn)字H20203282。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧氮平銷售額超過40億元。華海藥業(yè)的奧氮平口崩片為國內(nèi)第4家過評,該品種的市場競爭將進(jìn)一步升級。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
奧氮平是首個獲準(zhǔn)用于精神分裂癥長期治療的非典型抗精神病藥物,也是首個獲準(zhǔn)用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物。 國內(nèi)上市的奧氮平產(chǎn)品有奧氮平片、奧氮平口崩片,奧氮平片為第一批集采品種,奧氮平口崩片為第三批擬集采品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端奧氮平銷售額超過40億元,同比增長4.17%。其中,豪森藥業(yè)占據(jù)63.9%的市場份額,印度瑞迪博士占比18.21%,禮來占比15.57%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧氮平銷售情況(單位:萬元)
米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示,齊魯制藥、東陽光藥、豪森藥業(yè)的奧氮平口崩片已通過一致性評價。華海藥業(yè)的奧氮平口崩片按仿制4類報產(chǎn),視同通過一致性評價,該品種的市場競爭將進(jìn)一步升級。
此前奧氮平口崩片過評企業(yè)
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA