我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢?！吨袊琴|(zhì)疏松白皮書》數(shù)據(jù)顯示，我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量接近7000萬。中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)顯示，到2050年，我國骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增加至2.12億，占人口總數(shù)的13.2%左右，而老年骨折患者超過三成與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外，目前我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過8000萬人，現(xiàn)有肢殘患者約75萬人，同時，每年新增骨損傷患者約300萬人。隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數(shù)將快速增長，從而帶動骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容。

 

　　近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快，主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，進口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的近七成，如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則多數(shù)為進口。目前，我國骨科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，生產(chǎn)線相對單一，具備大規(guī)模生產(chǎn)能力和競爭實力的廠家較少，存在科研投入不足、創(chuàng)新能力較弱等問題。雖然近幾年產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升，但還不具備國際競爭力，未來在政策的扶持下，骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來新一輪發(fā)展空間。

 

　　政策方面，為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，今年5月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點等意見的通知》，提到將對在審醫(yī)療器械注冊申請中，2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監(jiān)督抽查，并對前次征求意見后修改的《2016年醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點》和《醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查程序》兩個文件，連同《醫(yī)療器械臨床試驗檢查結(jié)果判定原則》再次公開征求意見。標志著我國醫(yī)療器械臨床試驗核查全面展開，這將有利于提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的集中度，促進行業(yè)快速健康發(fā)展。

 

　　隨著我國扶持政策的不斷加碼，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展將迎來提升空間，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有望成為未來發(fā)展重點。