昨日(5月26日),國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》有關(guān)事項(xiàng)的公告,明確289個(gè)必須于2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑品種及其相應(yīng)的規(guī)格。逾期未完成的怎么辦?按照此前的規(guī)定,不予再注冊(cè)。
通知規(guī)定:
(一)化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種,均須開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。
(二)凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(附件),原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。
(三)上述第(二)款以外的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,企業(yè)可以自行組織一致性評(píng)價(jià);自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。
誰(shuí)搶跑誰(shuí)有三年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)
這289個(gè)品種進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的截止時(shí)間為2018年年底,在BE機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏的情況下,這些品種壓力非常大。更重要的是,在招標(biāo)降價(jià)嚴(yán)重,藥企利潤(rùn)微薄,怎樣承擔(dān)得起數(shù)百萬(wàn)/品種的評(píng)價(jià)費(fèi)用?所以,對(duì)于擁有這些品種的企業(yè)來(lái)說(shuō),確定要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的品種,是目前最為緊迫的任務(wù)。
此前,據(jù)賽柏藍(lán)了解,由于資源緊張,目前已經(jīng)有藥企開(kāi)始談壟斷醫(yī)院BE資源,雙方約定,該醫(yī)院只做這家公司一家的BE實(shí)驗(yàn),從文號(hào)上就擠壓競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。所以,藥企在篩選出品種的同時(shí),對(duì)確定BE資源也應(yīng)未雨綢繆。
此外,國(guó)家局還規(guī)定自第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。相當(dāng)于藥監(jiān)部門(mén)給藥企三年的市場(chǎng)壟斷權(quán),這意味著,這些品種的一致性評(píng)價(jià)實(shí)際上也是迫在眉睫,因?yàn)檎l(shuí)率先完成了一致性評(píng)價(jià),誰(shuí)就搶得了市場(chǎng)三年獨(dú)占權(quán)。有了一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量保證,對(duì)外資的過(guò)期原研藥將形成直接沖擊。
所以,未來(lái)兩年半的時(shí)間對(duì)于有這289個(gè)品種的廠家來(lái)說(shuō),是關(guān)系生死的兩年半。
需要做一致性評(píng)價(jià)品種最多的20藥企
品種生死也事關(guān)藥企的生死,對(duì)于有的藥企來(lái)說(shuō),除了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的搶跑壓力外,本身品種如何抉擇也是個(gè)重要的選擇題。
根據(jù)丁香園旗下的Insight數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì),下面是一致性評(píng)價(jià)中,擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)最多的20家藥企:
附:289個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品清單
序號(hào)
|
藥品通用名稱(chēng)
|
劑型
|
規(guī)格
|
1
|
復(fù)方磺胺甲噁唑片
|
片劑
|
100mg:20mg(磺胺甲噁唑:甲氧芐啶)
|
400mg:80mg(磺胺甲噁唑:甲氧芐啶)
|
|||
2
|
鹽酸小檗堿片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
3
|
諾氟沙星膠囊
|
膠囊
|
0.1g
|
4
|
甲硝唑片
|
片劑
|
0.2g
|
5
|
紅霉素腸溶片
|
腸溶片
|
0.125g(12.5萬(wàn)單位)
|
0.25g(25萬(wàn)單位)
|
|||
6
|
異煙肼片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
300mg
|
|||
7
|
利福平膠囊
|
膠囊
|
0.15g
|
0.3g
|
|||
8
|
維生素B6片
|
片劑
|
10mg
|
9
|
維生素B2片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
10
|
鹽酸雷尼替丁膠囊
|
膠囊
|
0.15g
|
11
|
布洛芬片
|
片劑
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
12
|
對(duì)乙酰氨基酚片
|
片劑
|
0.5g
|
13
|
頭孢氨芐膠囊
|
膠囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
14
|
馬來(lái)酸氯苯那敏片
|
片劑
|
4mg
|
15
|
阿司匹林腸溶片
|
腸溶片
|
0.3g
|
16
|
卡托普利片
|
片劑
|
12.5mg
|
片劑
|
25mg
|
||
17
|
硝苯地平片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
18
|
氨茶堿片
|
片劑
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
19
|
頭孢拉定膠囊
|
膠囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
20
|
碳酸氫鈉片
|
片劑
|
0.3g
|
0.5g
|
|||
21
|
阿莫西林膠囊
|
膠囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
22
|
雙氯芬酸鈉腸溶片
|
腸溶片
|
25mg
|
23
|
雙嘧達(dá)莫片
|
片劑
|
25mg
|
24
|
阿司匹林片
|
片劑
|
0.3g
|
0.5g
|
|||
25
|
琥乙紅霉素片
|
片劑
|
0.125g(12.5萬(wàn)單位)
|
0.25g(25萬(wàn)單位)
|
|||
26
|
枸櫞酸噴托維林片
|
片劑
|
25mg
|
27
|
醋酸潑尼松片
|
片劑
|
5mg
|
28
|
鹽酸乙胺丁醇片
|
片劑
|
0.25g
|
29
|
尼群地平片
|
片劑
|
10mg
|
30
|
頭孢氨芐片
|
片劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
31
|
磺胺嘧啶片
|
片劑
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
32
|
地西泮片
|
片劑
|
2.5mg
|
5mg
|
|||
33
|
利福平片
|
片劑
|
0.15g
|
0.3g
|
|||
34
|
鹽酸氯丙嗪片
|
片劑
|
12.5mg
|
25mg
|
|||
50mg
|
|||
35
|
卡馬西平片
|
片劑
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
36
|
醋酸地塞米松片
|
片劑
|
0.75mg
|
37
|
鹽酸二甲雙胍片
|
片劑
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
38
|
鹽酸異丙嗪片
|
片劑
|
12.5mg
|
25mg
|
|||
39
|
鹽酸環(huán)丙沙星片
|
片劑
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
40
|
鹽酸普羅帕酮片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
41
|
苯妥英鈉片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
42
|
頭孢氨芐顆粒
|
顆粒劑
|
0.05g
|
0.125g
|
|||
43
|
舒必利片
|
片劑
|
10mg
|
50mg
|
|||
100mg
|
|||
44
|
葡萄糖酸鈣片
|
片劑
|
0.5g
|
45
|
復(fù)方氫氧化鋁片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
46
|
鹽酸克林霉素膠囊
|
膠囊
|
0.15g
|
47
|
阿苯達(dá)唑片
|
片劑
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
48
|
鹽酸多西環(huán)素片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
49
|
甲氧氯普胺片
|
片劑
|
5mg
|
50
|
氫氯噻嗪片
|
片劑
|
10mg
|
25mg
|
|||
51
|
阿替洛爾片
|
片劑
|
12.5mg
|
25mg
|
|||
50mg
|
|||
52
|
酚酞片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
53
|
鹽酸雷尼替丁片
|
片劑
|
0.15g
|
54
|
聯(lián)苯雙酯片
|
片劑
|
25mg
|
55
|
格列本脲片
|
片劑
|
2.5mg
|
56
|
氯氮平片
|
片劑
|
25mg
|
50mg
|
|||
57
|
鹽酸普萘洛爾片
|
片劑
|
10mg
|
58
|
硫酸阿托品片
|
片劑
|
0.3mg
|
59
|
奧美拉唑腸溶膠囊
|
膠囊
|
10mg
|
20mg
|
|||
60
|
呋喃妥因腸溶片
|
片劑
|
50mg
|
61
|
吡嗪酰胺片
|
片劑
|
0.25g
|
62
|
克拉霉素膠囊
|
膠囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
63
|
硝酸異山梨酯片
|
片劑
|
5mg
|
64
|
苯巴比妥片
|
片劑
|
15mg
|
30mg
|
|||
100mg
|
|||
65
|
阿莫西林顆粒
|
顆粒劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
66
|
艾司唑侖片
|
片劑
|
1mg
|
2mg
|
|||
67
|
尼莫地平片
|
片劑
|
20mg
|
30mg
|
|||
68
|
復(fù)方利血平片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
69
|
阿普唑侖片
|
片劑
|
0.4mg
|
70
|
格列吡嗪片
|
片劑
|
5mg
|
71
|
諾氟沙星片
|
片劑
|
0.1g
|
72
|
鹽酸苯海拉明片
|
片劑
|
25mg
|
73
|
消旋山莨菪堿片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
74
|
呋塞米片
|
片劑
|
20mg
|
75
|
鹽酸乙胺丁醇膠囊
|
膠囊
|
0.25g
|
76
|
枸櫞酸鉍鉀顆粒
|
顆粒劑
|
每袋含0.11g鉍
|
77
|
鹽酸氟桂利嗪膠囊
|
膠囊
|
5mg
|
78
|
阿奇霉素片
|
片劑
|
0.25g(25萬(wàn)單位)
|
79
|
鹽酸金剛烷胺片
|
片劑
|
0.1g
|
80
|
奮乃靜片
|
片劑
|
2mg
|
4mg
|
|||
81
|
氟康唑膠囊
|
膠囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
82
|
鹽酸環(huán)丙沙星膠囊
|
膠囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
83
|
鹽酸溴己新片
|
片劑
|
8mg
|
84
|
鹽酸維拉帕米片
|
片劑
|
40mg
|
85
|
氫化可的松片
|
片劑
|
10mg
|
20mg
|
|||
86
|
布洛芬膠囊
|
膠囊
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
87
|
茶堿緩釋片
|
片劑
|
0.1g
|
88
|
阿奇霉素膠囊
|
膠囊
|
0.25g(25萬(wàn)單位)
|
89
|
螺內(nèi)酯片
|
片劑
|
4mg
|
12mg
|
|||
20mg
|
|||
90
|
阿苯達(dá)唑膠囊
|
膠囊
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
91
|
辛伐他汀片
|
片劑
|
10mg
|
20mg
|
|||
92
|
制霉素片
|
片劑
|
10萬(wàn)單位
|
25萬(wàn)單位
|
|||
50萬(wàn)單位
|
|||
93
|
熊去氧膽酸片
|
片劑
|
50mg
|
94
|
氯雷他定片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
95
|
鹽酸地芬尼多片
|
片劑
|
25mg
|
96
|
鹽酸美西律片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
97
|
復(fù)方甘草片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
98
|
克拉霉素片
|
片劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
99
|
葉酸片
|
片劑
|
0.4mg
|
5mg
|
|||
100
|
利巴韋林片
|
片劑
|
0.1g
|
101
|
醋酸甲萘氫醌片
|
片劑
|
2mg
|
4mg
|
|||
102
|
法莫替丁片
|
片劑
|
20mg
|
103
|
膠體果膠鉍膠囊
|
膠囊
|
50mg(以鉍計(jì))
|
104
|
磷酸氯喹片
|
片劑
|
75mg
|
250mg
|
|||
105
|
復(fù)方地芬諾酯片
|
片劑
|
鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg
|
106
|
替硝唑片
|
片劑
|
0.5g
|
107
|
鹽酸哌唑嗪片
|
片劑
|
1mg
|
2mg
|
|||
108
|
口服補(bǔ)液鹽散(Ⅰ)
|
散劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
109
|
吲達(dá)帕胺片
|
片劑
|
2.5mg
|
110
|
乳酶生片
|
片劑
|
0.15g
|
0.3g
|
|||
111
|
鹽酸胺碘酮片
|
片劑
|
0.2g
|
112
|
丙硫氧嘧啶片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
113
|
鹽酸地爾硫?片
|
片劑
|
30mg
|
114
|
鹽酸賽庚啶片
|
片劑
|
2mg
|
115
|
阿莫西林克拉維酸鉀片
|
片劑
|
阿莫西林:克拉維酸=2:1
|
116
|
阿昔洛韋片
|
片劑
|
0.2g
|
117
|
甲狀腺片
|
片劑
|
40mg
|
118
|
己烯雌酚片
|
片劑
|
0.5mg
|
1mg
|
|||
2mg
|
|||
119
|
阿奇霉素顆粒
|
顆粒劑
|
0.1g(10萬(wàn)單位)
|
120
|
甲硝唑膠囊
|
膠囊
|
0.2g
|
121
|
口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)
|
散劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
122
|
對(duì)氨基水楊酸鈉腸溶片
|
腸溶片
|
0.5g
|
123
|
格列美脲片
|
片劑
|
1mg
|
2mg
|
|||
124
|
枸櫞酸鉍鉀膠囊
|
膠囊
|
0.3g(含0.11g鉍)
|
125
|
氨苯蝶啶片
|
片劑
|
50mg
|
126
|
阿莫西林片
|
片劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
127
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片劑
|
5mg
|
128
|
吡喹酮片
|
片劑
|
0.2g
|
129
|
布洛芬緩釋膠囊
|
緩釋
膠囊
|
0.3g
|
130
|
醋酸甲羥孕酮片
|
片劑
|
2mg
|
4mg
|
|||
0.1g
|
|||
0.25g
|
|||
131
|
氯硝西泮片
|
片劑
|
0.5mg
|
2mg
|
|||
132
|
別嘌醇片
|
片劑
|
0.1g
|
133
|
紅霉素腸溶膠囊
|
腸溶
膠囊
|
0.125g(12.5萬(wàn)單位)
|
0.25g(25萬(wàn)單位)
|
|||
134
|
酒石酸美托洛爾片
|
片劑
|
25mg
|
50mg
|
|||
135
|
克拉霉素顆粒
|
顆粒劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
136
|
鹽酸多塞平片
|
片劑
|
25mg
|
137
|
氟康唑片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
138
|
格列吡嗪膠囊
|
膠囊
|
5mg
|
139
|
環(huán)孢素軟膠囊
|
軟膠囊
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
140
|
馬來(lái)酸依那普利片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
141
|
硫酸亞鐵片
|
片劑
|
0.3g
|
142
|
枸櫞酸他莫昔芬片
|
片劑
|
10mg
|
143
|
甲巰咪唑片
|
片劑
|
5mg
|
144
|
秋水仙堿片
|
片劑
|
0.5mg
|
145
|
硝酸甘油片
|
片劑
|
0.5mg
|
146
|
鹽酸苯海索片
|
片劑
|
2mg
|
147
|
碳酸鋰片
|
片劑
|
0.25g
|
148
|
吡嗪酰胺膠囊
|
膠囊
|
0.25g
|
149
|
丙戊酸鈉片
|
片劑
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
150
|
氯雷他定膠囊
|
膠囊
|
5mg
|
10mg
|
|||
151
|
米非司酮片
|
片劑
|
10mg
|
25mg
|
|||
200mg
|
|||
152
|
尼莫地平膠囊
|
膠囊
|
20mg
|
30mg
|
|||
153
|
頭孢呋辛酯片
|
片劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
154
|
鹽酸氯米帕明片
|
片劑
|
10mg
|
25mg
|
|||
155
|
乙酰唑胺片
|
片劑
|
0.25g
|
156
|
甲睪酮片
|
片劑
|
5mg
|
157
|
維生素D2軟膠囊
|
軟膠囊
|
5000單位
|
10000單位
|
|||
158
|
地高辛片
|
片劑
|
0.25mg
|
159
|
鹽酸特拉唑嗪片
|
片劑
|
2mg
|
160
|
替加氟片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
200mg
|
|||
161
|
氟哌啶醇片
|
片劑
|
2mg
|
4mg
|
|||
162
|
聯(lián)苯雙酯滴丸
|
滴丸劑
|
1.5mg
|
163
|
五氟利多片
|
片劑
|
20mg
|
164
|
鹽酸氟桂利嗪片
|
片劑
|
5mg
|
165
|
鹽酸左氧氟沙星片
|
片劑
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
166
|
鹽酸倍他司汀片
|
片劑
|
4mg
|
167
|
奧美拉唑腸溶片
|
腸溶
片劑
|
10mg
|
20mg
|
|||
168
|
地紅霉素腸溶片
|
腸溶
片劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
169
|
利培酮片
|
片劑
|
1mg
|
2mg
|
|||
170
|
柳氮磺吡啶腸溶片
|
腸溶片
|
0.25g
|
171
|
蒙脫石散
|
散劑
|
3g
|
172
|
腺苷鈷胺片
|
片劑
|
0.25mg
|
173
|
阿法骨化醇軟膠囊
|
軟膠囊
|
0.25μg
|
0.5μg
|
|||
174
|
阿昔洛韋膠囊
|
膠囊
|
0.2g
|
175
|
氨茶堿緩釋片
|
緩釋片
|
0.1g
|
176
|
司莫司汀膠囊
|
膠囊
|
10mg
|
50mg
|
|||
177
|
替加氟膠囊
|
膠囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
200mg
|
|||
178
|
纈沙坦膠囊
|
膠囊
|
80mg
|
179
|
鹽酸氨溴索片
|
片劑
|
30mg
|
180
|
鹽酸二甲雙胍腸溶片
|
腸溶片
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
181
|
多潘立酮片
|
片劑
|
10mg
|
182
|
氨苯砜片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
183
|
地紅霉素腸溶膠囊
|
腸溶
膠囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
184
|
地塞米松片
|
片劑
|
0.75mg
|
185
|
多巴絲肼膠囊
|
膠囊
|
0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:芐絲肼)
|
0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:芐絲肼)
|
|||
186
|
氯化鉀緩釋片
|
緩釋片
|
0.5g
|
187
|
尼爾雌醇片
|
片劑
|
1mg
|
2mg
|
|||
5mg
|
|||
188
|
齊多夫定膠囊
|
膠囊
|
100mg
|
189
|
巰嘌呤片
|
片劑
|
25mg
|
50mg
|
|||
190
|
鹽酸昂丹司瓊片
|
片劑
|
4mg
|
8mg
|
|||
191
|
乙胺嘧啶片
|
片劑
|
6.25mg
|
192
|
阿立哌唑片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
193
|
布洛芬顆粒
|
顆粒劑
|
0.1g
|
0.2g
|
|||
194
|
富馬酸比索洛爾膠囊
|
膠囊
|
2.5mg
|
5mg
|
|||
195
|
枸櫞酸鉍鉀片
|
片劑
|
0.3g(含0.11g鉍)
|
196
|
華法林鈉片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
197
|
磷酸伯氨喹片
|
片劑
|
13.2mg
|
198
|
馬來(lái)酸氨氯地平片
|
片劑
|
5mg
|
199
|
奈韋拉平片
|
片劑
|
200mg
|
200
|
齊多夫定片
|
片劑
|
300mg
|
100mg
|
|||
201
|
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
|
緩釋
膠囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
202
|
鹽酸嗎啡片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
203
|
佐匹克隆片
|
片劑
|
3.75mg
|
7.5mg
|
|||
204
|
法莫替丁膠囊
|
膠囊
|
20mg
|
205
|
磷酸可待因片
|
片劑
|
15mg
|
30mg
|
|||
206
|
羥基脲片
|
片劑
|
0.5g
|
207
|
石杉?jí)A甲片
|
片劑
|
50μg
|
208
|
頭孢呋辛酯膠囊
|
膠囊
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
209
|
鹽酸左氧氟沙星膠囊
|
膠囊
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
210
|
吲達(dá)帕胺緩釋片
|
緩釋片
|
1.5mg
|
211
|
硫唑嘌呤片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
212
|
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
|
顆粒劑
|
125mg:31.25mg(4:1)
(阿莫西林:克拉維酸)
|
200mg:28.5mg(7:1)
(阿莫西林:克拉維酸)
|
|||
213
|
白消安片
|
片劑
|
0.5mg
|
2mg
|
|||
214
|
布洛芬緩釋片
|
緩釋片
|
0.3g
|
215
|
富馬酸喹硫平片
|
片劑
|
25mg
|
100mg
|
|||
216
|
硫酸亞鐵緩釋片
|
緩釋片
|
0.45g
|
217
|
氯化鉀顆粒
|
顆粒劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
218
|
鞣酸小檗堿片
|
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
219
|
司他夫定膠囊
|
膠囊
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
220
|
替硝唑膠囊
|
膠囊
|
0.5g
|
221
|
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
|
腸溶
膠囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
222
|
奧美拉唑鈉腸溶片
|
腸溶片
|
10mg
|
20mg
|
|||
223
|
苯唑西林鈉膠囊
|
膠囊
|
0.25g
|
224
|
琥乙紅霉素膠囊
|
膠囊
|
0.125g(12.5萬(wàn)單位)
|
0.25g(25萬(wàn)單位)
|
|||
225
|
甲氨蝶呤片
|
片劑
|
2.5mg
|
226
|
聚乙二醇4000散
|
散劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
227
|
勞拉西泮片
|
片劑
|
0.5mg
|
1mg
|
|||
228
|
磷霉素氨丁三醇散
|
散劑
|
3.0g
|
229
|
硫酸嗎啡片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
230
|
石杉?jí)A甲膠囊
|
膠囊
|
50μg
|
231
|
雙氯芬酸鈉緩釋片
|
緩釋
片劑
|
50mg
|
100mg
|
|||
232
|
頭孢拉定片
|
片劑
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
233
|
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
|
緩釋片
|
20mg
|
30mg
|
|||
234
|
鹽酸阿米替林片
|
片劑
|
25mg
|
235
|
鹽酸氨溴索分散片
|
分散片
|
30mg
|
236
|
鹽酸布桂嗪片
|
片劑
|
30mg
|
237
|
鹽酸嗎啡緩釋片
|
緩釋片
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
238
|
鹽酸帕羅西汀片
|
片劑
|
20mg
|
239
|
鹽酸坦洛新(鹽酸坦索羅辛)
緩釋膠囊
|
緩釋
膠囊
|
0.2mg
|
240
|
阿法骨化醇膠囊
|
膠囊
|
0.25μg
|
0.5μg
|
|||
241
|
阿法骨化醇片
|
片劑
|
0.25μg
|
0.5μg
|
|||
242
|
阿卡波糖片
|
片劑
|
50mg
|
243
|
阿立哌唑口腔崩解片
|
口腔崩解片
|
5mg
|
10mg
|
|||
244
|
阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)
|
片劑
|
阿莫西林:克拉維酸=7:1
|
245
|
苯唑西林鈉片
|
片劑
|
0.25g
|
246
|
復(fù)方炔諾酮片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
247
|
復(fù)方左炔諾孕酮片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
248
|
富馬酸比索洛爾片
|
片劑
|
2.5mg
|
5mg
|
|||
249
|
利巴韋林膠囊
|
膠囊
|
0.1g
|
250
|
硫酸嗎啡緩釋片
|
緩釋片
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
251
|
硫酸氫氯吡格雷片
|
片劑
|
25mg
|
75mg
|
|||
252
|
麥角胺咖啡因片
|
片劑
|
酒石酸麥角胺1mg,無(wú)水咖啡因100mg
|
253
|
氫溴酸山莨菪堿片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
254
|
乳酸左氧氟沙星片
|
片劑
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
255
|
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
|
緩釋
膠囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
256
|
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)
|
緩釋片
|
50mg
|
100mg
|
|||
257
|
維A酸片
|
片劑
|
10mg
|
258
|
溴吡斯的明片
|
片劑
|
60mg
|
259
|
鹽酸氨溴索膠囊
|
膠囊
|
30mg
|
260
|
鹽酸二甲雙胍膠囊
|
膠囊
|
0.25g
|
0.5g
|
|||
261
|
左甲狀腺素鈉片
|
片劑
|
50μg
|
262
|
對(duì)乙酰氨基酚顆粒
|
顆粒劑
|
0.1g
|
263
|
阿卡波糖膠囊
|
膠囊
|
50mg
|
264
|
阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)
|
片劑
|
阿莫西林:克拉維酸=4:1
|
265
|
阿奇霉素顆粒(Ⅱ)
|
顆粒劑
|
0.1g(10萬(wàn)單位)
|
266
|
醋酸甲地孕酮片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
267
|
醋酸甲羥孕酮膠囊
|
膠囊
|
0.1g
|
0.25g
|
|||
268
|
醋酸氫化可的松片
|
片劑
|
10mg
|
20mg
|
|||
269
|
多巴絲肼片
|
片劑
|
0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:芐絲肼)
|
0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:芐絲肼)
|
|||
270
|
復(fù)方醋酸甲地孕酮片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
271
|
復(fù)方利血平氨苯蝶啶片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
272
|
復(fù)方磷酸萘酚喹片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
273
|
琥珀酸亞鐵片
|
片劑
|
0.1g
|
274
|
環(huán)孢素膠囊
|
膠囊
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
275
|
環(huán)磷酰胺片
|
片劑
|
50mg
|
276
|
馬來(lái)酸多潘立酮片
|
片劑
|
10mg
|
277
|
米索前列醇片
|
片劑
|
200μg
|
278
|
炔雌醇片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
279
|
乳糖酸克拉霉素片
|
片劑
|
0.125g
|
0.25g
|
|||
280
|
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ)
|
緩釋
膠囊
|
50mg
|
100mg
|
|||
281
|
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)
|
緩釋片
|
50mg
|
100mg
|
|||
282
|
硝苯地平緩釋片
|
緩釋片
|
20mg
|
30mg
|
|||
283
|
鹽酸克林霉素片
|
片劑
|
0.15g
|
284
|
鹽酸氯雷他定膠囊
|
膠囊
|
5mg
|
10mg
|
|||
285
|
鹽酸氯雷他定片
|
片劑
|
5mg
|
10mg
|
|||
286
|
左氧氟沙星片
|
片劑
|
0.2g
|
0.5g
|
|||
287
|
醋酸去氨加壓素片
|
片劑
|
0.1mg
|
0.2mg
|
|||
288
|
拉米夫定片
|
片劑
|
已批準(zhǔn)的所有規(guī)格
|
289
|
依非韋倫片
|
片劑
|
50mg
|
200mg
|
|||
600mg
|