中國醫(yī)藥化工網(wǎng) 10月28日 訊 距FDA首次勒令23andMe停止其直接向消費者發(fā)郵件推送基因檢測服務(wù)以來，近2年的時間過去了，這家不折不饒的拓荒者般的公司終于重新推出了個人基因組服務(wù)（Personal Genome Service ,PGS）。意味著23andMe高調(diào)回歸了直銷模式的基因檢測行業(yè)，成為了第一家而且是惟一一家符合FDA標(biāo)準(zhǔn)，能夠直接向客戶提供遺傳服務(wù)的公司。

23andMe的首席執(zhí)行官 Anne Wojcicki在一份聲明里指出，通過我們與FDA近2年的共同努力，建立了一個直接面向消費者的基因檢測的監(jiān)管途徑。這是一個令人難以置信的活力十足的遺傳學(xué)時代，我們有幸走在時代的前列，把基因檢測技術(shù)直接推向個人，使消費者開始了解自己的23對染色體。

23andMe于2007年首次推出基因檢測服務(wù)。23andMe寄給客戶一個唾液收集產(chǎn)品，客戶把唾液收集到指定的試管內(nèi)并把它郵寄到公司實驗室。約2個月的時間內(nèi)23andMe向客戶發(fā)送郵件，告知客戶可以在相關(guān)網(wǎng)站上查看檢測報告。6年前首次推出的檢測服務(wù)價格為399美元，之后降低到99美元，這次推出的新規(guī)格的檢測服務(wù)價格為199美元。

該公司稱新型版本的個人基因組服務(wù)比之前的服務(wù)為用戶提供了更多的分析。其中一種類型的檢測報告為用戶提供了36種遺傳疾病檢測的數(shù)據(jù)，包括囊性纖維化和鐮狀細胞性貧血。另一個類型的報告可幫助用戶了解他們的基因是如何與他們的咖啡因攝入量，乳糖消化和肌肉類型相關(guān)的。

自檢測服務(wù)被叫停之后近2年的時間內(nèi)，23andMe與FDA合作開發(fā)出新型檢測服務(wù)。除了在美國積極推進基因檢測之外，23andMe同時也活躍于其它國家。自FDA勒令其停止基因檢測服務(wù)營銷信件之后，面對一個需要真正的拓荒者去培育的市場，23andMe默默死磕，不懈努力。

2013年11月22日：FDA勒令23andMe即刻停止向消費者推出基因檢測服務(wù)，理由是其服務(wù)尚未取得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。23andMe 與FDA進行了 14 次會面和電視電話會議，并有數(shù)以百計的郵件交流及書面通訊，但是FDA依然無法確定 23andMe 從分析或臨床方面驗證了旗下個人基因組服務(wù)的功效，其服務(wù)已經(jīng)超過了當(dāng)初獲批的范疇。

2014年早期：23andMe宣布3個重大任命。首先在4月份公司聘用 Kathy Hibbs擔(dān)任公司首席法律及監(jiān)管官。Hibbs之前供職于Monogram Biosciences 及Varian Medical Systems；一周之后，23andMe聘請醫(yī)學(xué)博士Jill Hagenkord作為公司的首席醫(yī)藥官。6月份，公司又任命 Angela Wonson作為通信副總裁，她先前在一家開發(fā)機器人輔助外科系統(tǒng)的公司Intuitive Surgical就職。

2014年7月份：23andMe從National Institutes of Health獲得了一項140萬美元的獎金。23andMe將利用這項資金完善以網(wǎng)站為基礎(chǔ)的調(diào)研系統(tǒng)，增加更多可以幫助其團隊搜集更廣泛的表型數(shù)據(jù)的調(diào)研工具，并創(chuàng)建一個允許不屬于23andMe的研究人員從23andMe數(shù)據(jù)庫中訪問總的鑒定數(shù)據(jù)的工具。

2014年8月份：23andMe宣布與輝瑞公司進行合作。23andMe表示將在研究中共同招募10000個炎癥性腸?。↖BD）患者，這項試驗主要研究IBD的發(fā)病機制、病程進展、嚴(yán)重程度、治療反應(yīng)與基因之間的關(guān)系。作為試驗項目4個顧問之一的Larry Smarr，是加利福尼亞電信與信息技術(shù)研究所所長，先前被診斷為克羅恩病患者。

2014年12月：23andMe終于重新推出郵購個人基因測試服務(wù)，只是并不是在美國，而是在英國提供這項服務(wù)。英國的監(jiān)管制度不同于美國，雖然英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)督管理局不像美國需要售前許可，但是該組織說將留心23andMe。

2015年1月份：23andMe宣布與輝瑞再次進行交易合作。作為交易的一部分，輝瑞擁有訪問23andMe研究網(wǎng)站的權(quán)利。兩家公司還表示，他們將對5000名狼瘡患者進行縱向研究。據(jù)彭博社報道，23andMe表示在2015年將進行10個類似于此的交易。

2015年3月：23andMe建立了一個由前Genentech執(zhí)行官Richard Scheller領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)療小組。這個小組可利用23andMe授權(quán)的數(shù)據(jù)庫來開發(fā)藥物。

2015年6月：23andMe基因測序客戶達到100萬人。

2015年7月：根據(jù)SEC文件，公司募集了0.79億美元。該文件指出，該公司目標(biāo)籌集數(shù)目為1.5億美元。

2015年10月： 23andMe拿到了1.15億美元的融資，估值達11億美元，這次投資由Fidelity領(lǐng)投，Google、Casdin、藥明康德跟投，值得注意的是，23andMe將借力藥明康德進入中國市場。