中國醫(yī)藥化工網10月13日訊 恒瑞環(huán)磷酰胺占據美國白血病基礎藥物市場40%的份額,豪森注射用奧沙利鉑打開歐盟上市大門……作為絲綢之路經濟帶海陸交匯點的連云港經濟技術開發(fā)區(qū)正在邁開生命健康產業(yè)國際化步伐。也正是依托創(chuàng)新能力領先全國的醫(yī)藥產業(yè)集群,今年起,連云港開發(fā)區(qū)致力打造“中國健康港”。
近日,在連云港2015年醫(yī)藥產業(yè)投資高峰論壇上,連云港市委常委、連云港經濟技術開發(fā)區(qū)黨工委書記關永健向記者表示:“‘一帶一路’戰(zhàn)略構想為生命健康產業(yè)國際化提供了更多機會。開發(fā)區(qū)將搶抓政策機遇,著力打造創(chuàng)新能力強、科技含量高、集聚效應顯著的醫(yī)藥集群,提升‘中國健康港’的國際影響力。”
解碼:創(chuàng)新與國際化
在恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚看來,開發(fā)區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的逆勢上揚,與緊緊圍繞科技創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略密不可分。“當前,從世界范圍來看,醫(yī)藥產業(yè)是國際上公認的最具發(fā)展前景的高技術產業(yè)之一。近年國外生物醫(yī)藥技術呈現迅猛發(fā)展的態(tài)勢,革命性的治療方式不斷涌現。” 孫飄揚表示。近年來,全球重磅藥物不斷出現,如去年吉利德上市的丙肝藥物Sovalid,上市一年后銷售額就達到160億美元,這在整個醫(yī)藥史上是從來沒有過的。“對于我們藥企來說,只有自主創(chuàng)新,為中國老百姓提供用藥保障,加快藥物開發(fā),擁有自己的核心技術,才能在新一輪全球醫(yī)藥市場競爭中不至于進一步與世界水平拉大差距。”
對此,正大制藥董事長謝炳也表示,“正大集團十分重視新產品研發(fā),并設立了新產品研發(fā)部門。以2014年為例,研發(fā)資金投入占銷售總額的8%~9%。到今年上半年(至6月30日),我們的研發(fā)總開支超過10多個億,占公司收入的13.7%。”
此外,謝炳還認為,聯網飛速發(fā)展對傳統醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨大變革。出路在哪里?還是在創(chuàng)新。“縱觀目前國內互聯網在醫(yī)藥領域的應用,由于非醫(yī)學領域出身的互聯網人普通缺乏醫(yī)藥知識,無論是健康信息傳播,還是疾病治療相關資訊都難以做到精準。”謝炳表示:“如何實現醫(yī)藥產業(yè)和互聯網的精準對接,是我們嘗試的方向。”
謝炳介紹,正大制藥正在探索醫(yī)院、醫(yī)生、患者、流通領域有關一切可能性的互聯網應用,采取合作、并購等方式縮短進入互聯網領域的時間。
對此,國金證券董事長冉云也表示:“互聯網趨勢也漸進式地影響著醫(yī)療行業(yè),有可能延伸新的產業(yè)和業(yè)態(tài)模式。”
未來:引爆下一個國際商機
恒瑞醫(yī)藥副總經理沈靈佳認為,除了企業(yè)自己開發(fā)建立相對完整的研發(fā)體系以外,加強多元合作也是延展醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的重要方式之一。
“比如說產學研聯合模式,建立以技術創(chuàng)新為核心、以利益共享為紐帶、以契約關系為保障的產學研結合體,與專業(yè)CRO公司合作,彌補平臺的不足。當然也包括與國內外藥企強強聯合。” 沈靈佳表示。
國金證券董事長冉云也表示:“我們判斷未來五年國內醫(yī)藥產業(yè)與全球醫(yī)療資源合作將更加頻繁和緊密,包括中國資本與產品走向海外,也包括海外資源引進中國。”
實際上,創(chuàng)新實力與國際化進程是齊頭并進的。記者了解到,近年來,恒瑞不斷將自主開發(fā)的創(chuàng)新藥、新分子帶入歐美市場,挖掘新的國際商機。沈靈佳介紹,2009年,恒瑞第一個治療糖尿病的DPP4抑制劑進入美國;2013年,同樣也是該疾病領域的制劑GPR40進入了美國FDAⅠ期臨床;2015年,腫瘤治療領域的HRE-2抑制劑也進入美國Ⅰ期臨床。“目前,恒瑞已經有19個原料藥、17個制劑產品分別進入美國、歐洲和日本。這些品種已經進入高端市場進行銷售。” 沈靈佳進一步表示。
此外,作為一款仿制藥,恒瑞生產的腫瘤化療藥物環(huán)磷酰胺已經占據美國40%的市場份額,今年上半年已經達到7000萬美金,預計未來勢頭也很強。
沈靈佳表示:“全球剛性增長需求和市場潛力很大,近五年有很多專利要到期,這些非專利藥會有很大的市場空間。而且隨著中國監(jiān)管審批能力的不斷提高,對質量一致性的硬性要求加強,中國的仿制藥也能迅速達到FDA的標準。”“實際上,我們也看到一些機會。近期,仿制藥大國印度在藥品質量方面受到FDA的警告,與此同時,歐美生產成本高,想把仿制藥放到本土以外的地區(qū)生產制造,這給中國帶來了很好的仿制藥國際機會。”沈靈佳進一步解釋。