中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月13日訊 醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為,屠呦呦獲獎的最大意義便在于為中藥為代表的中國原研藥今后大舉進(jìn)軍國際市場提供了一定支撐,開辟了道路。眾所周知,盡管“中藥國際化”口號喊了多年,但目前卻仍在家門口徘徊,是不少藥企乃至整個醫(yī)藥界的一大心病。
瘧疾折磨人類數(shù)千年之久,是威脅全球的嚴(yán)重疾病。上世紀(jì)六七十年代,在極為艱苦的條件下,屠呦呦帶領(lǐng)其團(tuán)隊經(jīng)過極為艱苦的努力,從大量中醫(yī)藥古典文獻(xiàn)中獲取靈感,發(fā)現(xiàn)了青蒿素,開創(chuàng)了瘧疾治療新方法,全球數(shù)億人因這種“中國神藥”而免受生命威脅。屠呦呦研制出的青蒿素藥物,至今仍是世界范圍內(nèi)最主要的抗瘧藥物,成功挽救了數(shù)以百萬計的生命。
然而讓人頗為尷尬的是,在這一令世界振奮的中國原研藥生產(chǎn)鏈條上,中國藥企卻淪為原料供給方,利潤豐厚的制劑環(huán)節(jié)則被跨國藥企主導(dǎo)。
究竟是哪只猛獸堵住了國內(nèi)大批藥企向青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下端拓展的道路?
在“世界青蒿之都”重慶酉陽,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在華方醫(yī)藥全國首家實現(xiàn)工業(yè)化提取青蒿素的車間里了解到,從最初的青蒿葉原料投放,到青蒿葉提取、分離、結(jié)晶到最后的烘干,得到青蒿素成品,大約需要2天的時間。
華方醫(yī)藥工作人員稱,盡管青蒿素提取工序步驟較多,但實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)后,技術(shù)門檻已大大降低,同時,將提煉出來的青蒿素加工成制劑的技術(shù)門檻同樣不高。
有業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為,青蒿素自成功提取以后,國家并沒有進(jìn)一步為更深入的研發(fā)提供支持,相反國外藥企巨頭卻看準(zhǔn)了時機(jī),展開了相應(yīng)研發(fā),在原料藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步做出了制劑,并以此被WHO(世界衛(wèi)生組織)納入抗瘧藥采購目錄之中。
值得一提的是,青蒿素的成藥銷售渠道主要為WHO采購,但前提是藥企所擁有的青蒿素制劑必須通過WHO的PQ認(rèn)證。由于研發(fā)斷檔,國內(nèi)只有唯一一家藥企的青蒿素制劑在近年通過了PQ認(rèn)證。因此,國內(nèi)藥企難以與搶先下手制劑研發(fā)的國外藥企抗衡,后者則牢牢掌握著終端制劑銷售市場。
此次屠呦呦獲得諾獎,從另一方面而言,也為國內(nèi)原研藥生產(chǎn)企業(yè)敲響了警鐘。實際上,國內(nèi)還有許多優(yōu)秀的中藥制劑專利也被英、美、日等國家所占有,知識產(chǎn)權(quán)被剝奪不說,豐厚的利潤也落入外國企業(yè)的腰包。毫無疑問,原研藥的研發(fā)代價是巨大的,動輒數(shù)年到數(shù)十年不等,但若國內(nèi)能形成合理的扶持機(jī)制以及規(guī)范化研發(fā)流程,或許我國終能避免淪為原料藥輸出大國的尷尬。