中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)9月30日訊 2013年葛蘭素史克中國(guó)行賄事件曝光后,一些外資藥企利用藥品招標(biāo)“一品兩規(guī)”的便利,使貴得離譜的藥品順利進(jìn)入醫(yī)院的做法被普遍關(guān)注。而一些業(yè)內(nèi)人士更是紛紛質(zhì)疑“一品兩規(guī)”制度。在今年兩會(huì)上,有人大代表甚至建議應(yīng)當(dāng)撤銷“一品兩規(guī)”規(guī)定。近日,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)對(duì)此建議回復(fù)稱,由于國(guó)內(nèi)仿制藥眾多,質(zhì)量良莠難辨,同時(shí)也避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)因利益驅(qū)使而選擇高價(jià)藥,有必要對(duì)藥品采購(gòu)限定“一品兩規(guī)”。
“一品兩規(guī)”相爭(zhēng)貴者勝?
所謂的 “一品兩規(guī)”,根據(jù)《處方管理辦法》第十六條,醫(yī)院在中標(biāo)的藥品目錄中采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種。如通用名為阿奇霉素的藥品,口服劑型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素腸溶片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素干混懸液、阿奇霉素顆粒等,但醫(yī)院采購(gòu)該藥品的劑型只能選其中2種。
“一品兩規(guī)”之所以引起爭(zhēng)議,是因?yàn)獒t(yī)院在執(zhí)行“一品兩規(guī)”時(shí),已經(jīng)從同一種藥品只用兩個(gè)廠家產(chǎn)品的做法,演變成了采購(gòu)一個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品和一個(gè)國(guó)產(chǎn)品種,使得很多中標(biāo)的國(guó)產(chǎn)藥從爭(zhēng)奪兩個(gè)席位變成爭(zhēng)奪一個(gè)席位,競(jìng)爭(zhēng)激烈。
“‘一品兩規(guī)’限制醫(yī)院采購(gòu)藥品的范圍,本質(zhì)上是給了醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇高價(jià)藥的機(jī)會(huì),也限制患者選擇用藥范圍,變相地造成醫(yī)療費(fèi)不合理增長(zhǎng),加重患者的負(fù)擔(dān)。”廣州一家藥企的有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)羊城晚報(bào)記者表示。
該藥企負(fù)責(zé)人對(duì)羊城晚報(bào)記者舉例說,如在廣東的招標(biāo)中,氟康唑的口服劑型,輝瑞的氟康唑膠囊(50mg),以17.6371元/粒中標(biāo),柏賽羅藥業(yè)生產(chǎn)的氟康唑膠囊0.15g,以0.65元/粒中標(biāo),受限“一品兩規(guī)”,醫(yī)院就會(huì)優(yōu)先采購(gòu)?fù)赓Y進(jìn)口的;又如頭孢他啶的注射劑型,葛蘭素史克的注射劑(1g) ,以47.5455元/瓶中標(biāo),羅欣藥業(yè)的頭孢他啶注射用無(wú)菌粉末(1.5g ),以3.288元/瓶中標(biāo),外資進(jìn)口的也會(huì)被優(yōu)先采購(gòu)。“醫(yī)院往往選擇更高價(jià)的藥品,對(duì)于低價(jià)藥品采購(gòu)量極少。對(duì)企業(yè)而言,即使以極低價(jià)格中標(biāo)了,也因?yàn)樗幤芬?guī)格的不同而受到排斥。”
由于“一品兩規(guī)”備受爭(zhēng)議,業(yè)內(nèi)認(rèn)為影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng),今年全國(guó)兩會(huì)期間,全國(guó)人大代表蔡素玉就建議撤銷“一品兩規(guī)”的規(guī)定。
限定范圍因“藥品質(zhì)量低”
對(duì)于全國(guó)人大代表的建議,近日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委給予了回復(fù)?;貜?fù)稱,我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種、規(guī)格過多。往往幾十家、上百家,甚至上千家企業(yè)生產(chǎn)同一個(gè)品種或品規(guī)的藥品,造成大量藥品由眾多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)。
回復(fù)認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)師用藥水平普遍偏低。由于藥品品種和品規(guī)的大幅增加,良莠難辨,醫(yī)師難以從眾多藥品中合理選擇,患者用藥風(fēng)險(xiǎn)增大。另一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師因利益驅(qū)使而選擇高價(jià)藥,造成醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。因此,選擇經(jīng)濟(jì)、有效、安全的藥品品種和品規(guī),防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目進(jìn)藥及醫(yī)務(wù)人員隨意用藥,控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)具有積極意義,也并未影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公開公平競(jìng)爭(zhēng)。
但蔡素玉認(rèn)為,我國(guó)的藥品質(zhì)量和發(fā)達(dá)國(guó)家相比并不存在多大的差距,說我國(guó)藥品在低水平生產(chǎn)沒有依據(jù)。相反,實(shí)施“一品兩規(guī)”后,醫(yī)院只賣進(jìn)口藥和首仿藥,這些藥品的價(jià)格都很貴,限制藥品的規(guī)格,導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)不足,反而會(huì)導(dǎo)致藥價(jià)不合理上漲。